Skład i postać leku
Matrifen 12 mikrogramów/godzinę system trandermalny 12 mcg/h
Matrifen to system transdermalny zawierający fentanyl, dostępny w pięciu dawkach: 12, 25, 50, 75 oraz 100 μg/h. Każda dawka różni się zawartością fentanylu (od 1,38 mg do 11,0 mg) oraz powierzchnią plastra (od 4,2 do 33,6 cm²), co determinuje tempo uwalniania substancji czynnej przez membranę kontrolującą. Plastry oznaczone są kolorowym nadrukiem ułatwiającym identyfikację dawki (np. brązowy dla 12 μg/h, szary dla 100 μg/h). System zawiera substancje pomocnicze takie jak glikol dipropylenowy, hydroksypropyloceluloza, dimetykon oraz kleje silikonowe o różnej sile przylepności, które wspomagają rozpuszczalność fentanylu, jego przenikanie przez skórę oraz właściwości aplikacyjne plastra. Produkt jest pakowany w zabezpieczone saszetki, a okres ważności wynosi 3 lata od daty produkcji.
Skład leku Matrifen – system transdermalny z fentanylem
Matrifen jest dostępny w postaci systemu transdermalnego (plastra) w pięciu różnych dawkach: 12, 25, 50, 75 i 100 mikrogramów na godzinę. Każda z tych dawek różni się zawartością substancji czynnej oraz powierzchnią plastra, co przekłada się na ilość uwalnianego fentanylu.1
Zawartość substancji czynnej w poszczególnych dawkach
| Dawka (μg/h) | Zawartość fentanylu (mg) | Powierzchnia plastra (cm²) | Kolor nadruku |
|---|---|---|---|
| 12 | 1,38 | 4,2 | Brązowy |
| 25 | 2,75 | 8,4 | Czerwony |
| 50 | 5,50 | 16,8 | Zielony |
| 75 | 8,25 | 25,2 | Jasnoniebieski |
| 100 | 11,0 | 33,6 | Szary |
Każdy z plastrów transdermalnych zawiera określoną ilość fentanylu (Fentanylum), która jest uwalniana do organizmu pacjenta w sposób kontrolowany przez specjalną membranę, z prędkością odpowiadającą dawce wskazanej w nazwie produktu. Przykładowo, plaster Matrifen 12 mikrogramów/godzinę zawiera 1,38 mg fentanylu, który jest uwalniany z prędkością 12 mikrogramów na godzinę z plastra o powierzchni 4,2 cm².2
Substancje pomocnicze w składzie plastra
Oprócz substancji czynnej – fentanylu, system transdermalny Matrifen zawiera następujące substancje pomocnicze:3
- Glikol dipropylenowy – substancja zwiększająca rozpuszczalność fentanylu i poprawiająca jego przenikanie przez skórę
- Hydroksypropyloceluloza 10 mPas – polimerowy środek zwiększający lepkość, zapewniający odpowiednią konsystencję preparatu
- Dimetykon 350 cSt – związek silikonowy poprawiający właściwości aplikacyjne plastra
- Klej silikonowy (amine resistant, medium tack) – zapewnia przyczepność plastra do skóry o średniej sile
- Klej silikonowy (amine resistant, high tack) – zapewnia silniejszą przyczepność plastra do skóry
- Membrana kontrolująca uwalnianie (kopolimer etylenu i octanu winylu EVA) – reguluje tempo uwalniania fentanylu z plastra do skóry
- Folia zewnętrzna (politereftalan etylenu PET) – zabezpiecza plaster przed uszkodzeniem zewnętrznym
- Warstwa zabezpieczająca (politereftalan etylenu, fluoropolimer) – usuwalny element chroniący powierzchnię klejącą przed aplikacją
- Tusz – służący do oznaczenia plastra odpowiednim kolorowym nadrukiem
Postać farmaceutyczna i charakterystyka produktu
Matrifen występuje w postaci systemu transdermalnego (plastra). Jest to prostokątny, przezroczysty plaster umieszczony na usuwalnej folii zabezpieczającej, która jest większa niż sam plaster, co ułatwia jego aplikację. Każda dawka plastra jest oznaczona odpowiednim kolorowym nadrukiem zawierającym nazwę handlową, nazwę substancji czynnej oraz moc produktu.4
Dla ułatwienia identyfikacji, różne dawki plastra Matrifen są oznaczone charakterystycznymi kolorami nadruku:5
- Matrifen 12 mikrogramów/godzinę – brązowy nadruk
- Matrifen 25 mikrogramów/godzinę – czerwony nadruk
- Matrifen 50 mikrogramów/godzinę – zielony nadruk
- Matrifen 75 mikrogramów/godzinę – jasnoniebieski nadruk
- Matrifen 100 mikrogramów/godzinę – szary nadruk
Opakowanie i przechowywanie produktu
Każdy system transdermalny Matrifen jest pakowany indywidualnie w zabezpieczoną przed dostępem dzieci, zgrzewaną termicznie saszetkę wykonaną z papieru, aluminium i politereftalanu etylenu (PET). Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających 1, 2, 3, 4, 5, 8, 10, 16 lub 20 systemów transdermalnych, choć nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w obrocie.6
W zakresie przechowywania produktu Matrifen nie są wymagane szczególne środki ostrożności. Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji.7
Zalecenia dotyczące stosowania produktu
Podczas stosowania plastrów Matrifen należy pamiętać, że nie powinno się stosować kremów, olejków, lotionów lub pudru na skórze w miejscu naklejania produktu, ponieważ może to wpłynąć na właściwości przylepne systemu transdermalnego i zaburzyć prawidłowe dostarczanie leku.8
Usuwanie zużytego plastra
Po zakończeniu stosowania plastra Matrifen, należy zachować szczególne środki ostrożności przy jego usuwaniu. Zużyty plaster powinien zostać złożony na pół w taki sposób, aby jego klejące części nie były dostępne, a następnie odpowiednio usunięty zgodnie z lokalnymi przepisami. Po naklejeniu lub usunięciu plastra, należy dokładnie umyć ręce wodą.9
Właściwe usuwanie zużytych plastrów jest istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa, szczególnie w kontekście zapobiegania przypadkowemu kontaktowi z lekiem przez dzieci lub inne osoby, dla których substancja czynna mogłaby stanowić zagrożenie.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania