Skład i postać leku
Trifas 200 10 mg/ml

Skład jakościowy i ilościowy leku Trifas 200

Trifas 200 jest produktem leczniczym dostępnym w postaci roztworu do infuzji o stężeniu 10 mg/ml. Każda ampułka o pojemności 20 ml zawiera 212,62 mg soli sodowej torasemidu, co odpowiada 200 mg substancji czynnej – torasemidu (Torasemidum). ¹

W składzie preparatu jako substancje pomocnicze występują: sodu wodorotlenek, trometamol, Makrogol 400 oraz woda do wstrzykiwań. ²

Postać farmaceutyczna i właściwości fizykochemiczne

Trifas 200 występuje w postaci roztworu do infuzji. Jest to przezroczysty, bezbarwny płyn przeznaczony do podawania dożylnego. Wartość pH roztworu mieści się w zakresie od 8,7 do 9,7. ³

Opakowanie i warunki przechowywania

Preparat Trifas 200 jest dostępny w ampułkach wykonanych z przezroczystego szkła o pojemności 20 ml. Opakowanie handlowe zawiera 5 ampułek. ⁴

Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. ⁵

Sposoby podania i przygotowanie roztworu

Rozcieńczanie roztworu

W zależności od wskazań klinicznych, Trifas 200 może być podawany w postaci rozcieńczonej. Zawartość jednej ampułki (20 ml) można rozcieńczyć następującymi objętościami płynów infuzyjnych:

Tak przygotowany rozcieńczony roztwór należy podać natychmiast po sporządzeniu. ⁶

Zgodność farmaceutyczna

Ze względu na brak badań dotyczących zgodności, produktu Trifas 200 nie należy mieszać z innymi preparatami leczniczymi. ⁷

Okres ważności i sposób użycia

Okres ważności preparatu Trifas 200 wynosi 3 lata. Z mikrobiologicznego punktu widzenia, po pierwszym otwarciu ampułki produkt powinien zostać zużyty natychmiast. Jeżeli roztwór nie zostanie wykorzystany bezpośrednio po otwarciu, odpowiedzialność za czas i warunki przechowywania przed podaniem ponosi użytkownik. ⁸

Do infuzji należy używać wyłącznie przejrzystego roztworu. Wszelkie niewykorzystane pozostałości leku lub odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. ⁹