Profil bezpieczeństwa leku
Trifas 200 10 mg/ml

Torasemid jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na potencjalne ryzyko dla noworodków i niemowląt, mimo braku jednoznacznych danych o przenikaniu leku do mleka matki. W przypadku konieczności terapii torasemidem należy zaprzestać karmienia piersią. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się zachowanie ostrożności, zwłaszcza na początku leczenia, po zmianie dawki lub leku oraz przy jednoczesnym spożyciu alkoholu, który może nasilać zaburzenia zdolności psychomotorycznych. U seniorów nie jest konieczna modyfikacja dawki, jednak wymagana jest szczególna kontrola pod kątem zaburzeń elektrolitowych i hemokoncentracji na początku terapii.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie torasemidu podczas laktacji jest przeciwwskazane. Nie wiadomo, czy torasemid przenika do mleka matki, ale nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków i niemowląt. W przypadku konieczności stosowania leku należy zaprzestać karmienia piersią (sekcja 4.6, 4.3).
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Torasemid może zmieniać czas reakcji i zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn, zwłaszcza na początku leczenia, po zwiększeniu dawki, zmianie leku lub przy jednoczesnym spożyciu alkoholu (sekcja 4.7).
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Jednoczesne spożycie alkoholu może nasilać zaburzenia zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn wywołane przez torasemid. Zaleca się zachowanie ostrożności (sekcja 4.7).
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Nie jest wymagane modyfikowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku, jednak szczególnie na początku terapii należy zwracać uwagę na oznaki zaburzeń elektrolitowych i hemokoncentracji. Brak danych porównawczych dotyczących dawkowania u seniorów (sekcja 4.2, 4.4).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Trifas 200 jest wskazany do stosowania wyłącznie u pacjentów z ciężką niewydolnością czynności nerek (klirens kreatyniny <20 ml/min i/lub stężenie kreatyniny >6 mg/dl). Nie stosować u pacjentów z prawidłową lub umiarkowanie upośledzoną czynnością nerek (sekcja 4.1, 4.3).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Leczenie powinno być prowadzone ze szczególną ostrożnością, z uwagi na możliwość zwiększenia stężenia torasemidu we krwi. Przeciwwskazane w śpiączce wątrobowej lub stanie przedśpiączkowym (sekcja 4.2, 4.3).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Zakazane Stosowanie torasemidu podczas laktacji jest przeciwwskazane. Nie wiadomo, czy torasemid przenika do mleka matki, ale nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków i niemowląt. W przypadku konieczności stosowania leku należy zaprzestać karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów Zachować ostrożność Torasemid może zmieniać czas reakcji i zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn, zwłaszcza na początku leczenia, po zwiększeniu dawki, zmianie leku lub przy jednoczesnym spożyciu alkoholu.
Interakcje z alkoholem Zachować ostrożność Jednoczesne spożycie alkoholu może nasilać zaburzenia zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn wywołane przez torasemid. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Stosowanie u seniorów Zachować ostrożność Nie jest wymagane modyfikowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku, jednak szczególnie na początku terapii należy zwracać uwagę na oznaki zaburzeń elektrolitowych i hemokoncentracji. Brak danych porównawczych dotyczących dawkowania u seniorów.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Można stosować Trifas 200 jest wskazany do stosowania wyłącznie u pacjentów z ciężką niewydolnością czynności nerek (klirens kreatyniny <20 ml/min i/lub stężenie kreatyniny >6 mg/dl). Nie stosować u pacjentów z prawidłową lub umiarkowanie upośledzoną czynnością nerek.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Zachować ostrożność Leczenie powinno być prowadzone ze szczególną ostrożnością, z uwagi na możliwość zwiększenia stężenia torasemidu we krwi. Przeciwwskazane w śpiączce wątrobowej lub stanie przedśpiączkowym.
  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: