Profil bezpieczeństwa leku
Trifas 200 10 mg/ml
Torasemid jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na potencjalne ryzyko dla noworodków i niemowląt, mimo braku jednoznacznych danych o przenikaniu leku do mleka matki. W przypadku konieczności terapii torasemidem należy zaprzestać karmienia piersią. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się zachowanie ostrożności, zwłaszcza na początku leczenia, po zmianie dawki lub leku oraz przy jednoczesnym spożyciu alkoholu, który może nasilać zaburzenia zdolności psychomotorycznych. U seniorów nie jest konieczna modyfikacja dawki, jednak wymagana jest szczególna kontrola pod kątem zaburzeń elektrolitowych i hemokoncentracji na początku terapii.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie torasemidu podczas laktacji jest przeciwwskazane. Nie wiadomo, czy torasemid przenika do mleka matki, ale nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków i niemowląt. W przypadku konieczności stosowania leku należy zaprzestać karmienia piersią (sekcja 4.6, 4.3).Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćTorasemid może zmieniać czas reakcji i zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn, zwłaszcza na początku leczenia, po zwiększeniu dawki, zmianie leku lub przy jednoczesnym spożyciu alkoholu (sekcja 4.7).Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćJednoczesne spożycie alkoholu może nasilać zaburzenia zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn wywołane przez torasemid. Zaleca się zachowanie ostrożności (sekcja 4.7).Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćNie jest wymagane modyfikowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku, jednak szczególnie na początku terapii należy zwracać uwagę na oznaki zaburzeń elektrolitowych i hemokoncentracji. Brak danych porównawczych dotyczących dawkowania u seniorów (sekcja 4.2, 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćTrifas 200 jest wskazany do stosowania wyłącznie u pacjentów z ciężką niewydolnością czynności nerek (klirens kreatyniny <20 ml/min i/lub stężenie kreatyniny >6 mg/dl). Nie stosować u pacjentów z prawidłową lub umiarkowanie upośledzoną czynnością nerek (sekcja 4.1, 4.3).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćLeczenie powinno być prowadzone ze szczególną ostrożnością, z uwagi na możliwość zwiększenia stężenia torasemidu we krwi. Przeciwwskazane w śpiączce wątrobowej lub stanie przedśpiączkowym (sekcja 4.2, 4.3).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Zakazane | Stosowanie torasemidu podczas laktacji jest przeciwwskazane. Nie wiadomo, czy torasemid przenika do mleka matki, ale nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków i niemowląt. W przypadku konieczności stosowania leku należy zaprzestać karmienia piersią. |
| Prowadzenie pojazdów | Zachować ostrożność | Torasemid może zmieniać czas reakcji i zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn, zwłaszcza na początku leczenia, po zwiększeniu dawki, zmianie leku lub przy jednoczesnym spożyciu alkoholu. |
| Interakcje z alkoholem | Zachować ostrożność | Jednoczesne spożycie alkoholu może nasilać zaburzenia zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn wywołane przez torasemid. Zaleca się zachowanie ostrożności. |
| Stosowanie u seniorów | Zachować ostrożność | Nie jest wymagane modyfikowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku, jednak szczególnie na początku terapii należy zwracać uwagę na oznaki zaburzeń elektrolitowych i hemokoncentracji. Brak danych porównawczych dotyczących dawkowania u seniorów. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Można stosować | Trifas 200 jest wskazany do stosowania wyłącznie u pacjentów z ciężką niewydolnością czynności nerek (klirens kreatyniny <20 ml/min i/lub stężenie kreatyniny >6 mg/dl). Nie stosować u pacjentów z prawidłową lub umiarkowanie upośledzoną czynnością nerek. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Zachować ostrożność | Leczenie powinno być prowadzone ze szczególną ostrożnością, z uwagi na możliwość zwiększenia stężenia torasemidu we krwi. Przeciwwskazane w śpiączce wątrobowej lub stanie przedśpiączkowym. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania