Skład i postać leku
Apap Extra 500 mg + 65 mg

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego APAP Extra

APAP Extra to produkt leczniczy w postaci tabletek powlekanych o precyzyjnie określonym składzie. Każda tabletka powlekana zawiera dwie substancje czynne: paracetamol w ilości 500,0 mg oraz kofeinę w ilości 65,0 mg. Połączenie tych dwóch składników aktywnych zapewnia kompleksowe działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe, wzmocnione efektem kofeiny. ¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnych, tabletki APAP Extra zawierają starannie dobrane substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne produktu oraz wpływają na jego biodostępność. W skład leku wchodzą następujące substancje pomocnicze: ²

• Powidon – polimer wykorzystywany jako środek wiążący w formulacjach tabletek, poprawiający spójność masy tabletkowej
• Skrobia kukurydziana – pełni funkcję wypełniacza oraz środka rozsadzającego, ułatwiającego rozpad tabletki po podaniu
• Metyloceluloza – pochodna celulozy stosowana jako środek wiążący i zwiększający lepkość
• Talk – minerał używany jako środek poślizgowy, zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn podczas produkcji
• Wapnia stearynian – substancja smarująca zapobiegająca przyleganiu tabletek do matryc w procesie tabletkowania
• Hypromeloza 5 – pochodna celulozy stanowiąca składnik otoczki tabletki
• Hypromeloza 15 – pochodna celulozy o wyższej lepkości, będąca składnikiem otoczki
• Makrogol 3350 – polimer stosowany jako plastyfikator w otoczce tabletki

Postać farmaceutyczna i wygląd produktu

APAP Extra występuje w postaci tabletek powlekanych, które charakteryzują się podłużnym kształtem i białą barwą. Otoczka tabletki chroni substancje czynne przed czynnikami zewnętrznymi oraz maskuje ewentualny nieprzyjemny smak lub zapach składników. Powlekanie ułatwia również połykanie tabletki i zapobiega podrażnieniu błony śluzowej przełyku. ³

Opakowania i warunki przechowywania leku

Rodzaje opakowań i dostępne wielkości

APAP Extra jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań bezpośrednich: blistrach oraz pojemnikach z tworzywa sztucznego. Blistry wykonane są z folii PVC/Aluminium i pakowane w tekturowe pudełka, natomiast pojemniki produkowane są z HDPE (polietylenu wysokiej gęstości) i wyposażone w zakrętkę z tego samego materiału. ⁴

Produkt leczniczy APAP Extra dostępny jest w różnych wielkościach opakowań, co umożliwia dostosowanie zakupu do indywidualnych potrzeb pacjentów. Na rynku występują następujące wielkości opakowań: ⁵

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie przedstawione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie handlowym. ⁶

Warunki przechowywania

Dla zachowania właściwości fizykochemicznych i terapeutycznych leku APAP Extra istotne jest przestrzeganie określonych warunków przechowywania. Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, co zapobiega degradacji substancji czynnych i pomocniczych pod wpływem wysokich temperatur. ⁷

Okres ważności

Okres ważności leku APAP Extra wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem właściwego przechowywania. Data ważności jest nadrukowana na opakowaniu produktu i określa termin, po upływie którego nie należy stosować leku. ⁸

Uwagi dotyczące zgodności farmaceutycznej i usuwania leku

W przypadku produktu leczniczego APAP Extra nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że składniki produktu nie wchodzą ze sobą w interakcje, które mogłyby niekorzystnie wpłynąć na jakość, bezpieczeństwo czy skuteczność leku. ⁹

W zakresie postępowania z pozostałościami leku, nie określono szczególnych wymagań dotyczących ich usuwania. Oznacza to, że niewykorzystane tabletki lub przeterminowany lek można usuwać zgodnie z ogólnymi zasadami postępowania z odpadami farmaceutycznymi, najlepiej oddając je do apteki w celu właściwej utylizacji. ¹⁰