okres ważności
Okres ważności to termin określający przedział czasu, w którym produkt medyczny (lek, szczepionka, wyrób medyczny) zachowuje swoje deklarowane właściwości i może być bezpiecznie stosowany zgodnie z przeznaczeniem. Jest on wyznaczany na podstawie badań stabilności przeprowadzanych przez producenta i zatwierdzany przez odpowiednie organy regulacyjne.
W medycynie przestrzeganie okresu ważności jest kluczowe dla bezpieczeństwa pacjenta. Po jego upływie produkt może wykazywać zmienione właściwości fizykochemiczne, obniżoną skuteczność terapeutyczną lub zwiększone ryzyko działań niepożądanych. Na opakowaniach produktów medycznych okres ważności jest wyrażany zwykle jako data (miesiąc i rok), do której produkt może być stosowany.
Warunki przechowywania, takie jak temperatura, wilgotność czy ekspozycja na światło, mogą znacząco wpływać na rzeczywisty okres ważności produktu. Specjalne oznaczenia na opakowaniach informują o wymaganych warunkach przechowywania. W przypadku niektórych preparatów (np. roztwory do wstrzykiwań po otwarciu) określa się również termin ważności po pierwszym użyciu, który jest zwykle znacznie krótszy niż pierwotny okres ważności.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Vetira 1000 mg
Produkt leczniczy Vetira zawiera lewetyracetam w dawkach 250 mg, 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg w formie tabletek powlekanych owalnych, z rowkiem dzielącym umożliwiającym podział na pół. Każda dawka charakteryzuje się odmiennym kolorem i wymiarami: 250 mg (niebieski, 12,9 x 6,1 mm), 500 mg (żółty, 16,5 x 7,7 mm), 750 mg (pomarańczowy, 18,8 x 8,9 mm) oraz 1000 mg (biały, 19,2 x 10,2 mm). Tabletki 750 mg zawierają dodatkowo barwnik żółcień pomarańczową (E110). Rdzeń tabletek składa się z krospowidonu (typ B), powidonu K 30, krzemionki koloidalnej bezwodnej oraz magnezu stearynianu, natomiast skład otoczki różni się w zależności od dawki, wpływając na kolor i wygląd preparatu.
blister PVC/PE/PVDC/Aluminium, dwutlenek tytanu, hypromeloza, indygotyna, krospowidon, krzemionka koloidalna, lewetyracetam, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, powidon, rowek dzielący, środek wiążący, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja przeciwzbrylająca, tabletka powlekana, tlenek żelaza, tlenek żelaza czerwony, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Zyfurax Junior 100 mg
Zyfurax Junior to preparat dostępny w formie tabletek powlekanych, zawierających 100 mg nifuroksazydu jako substancję czynną. Tabletki mają charakterystyczny żółty kolor, okrągły kształt i są obustronnie wypukłe. Skład pomocniczy obejmuje skrobię ziemniaczaną, powidon K-30 oraz magnezu stearynian, które wpływają na właściwości fizyczne i technologiczne produktu. Powłoka tabletek (Opadry II 85F22064 Yellow) zawiera alkohol poliwinylowy, makrogol 3350, talk, dwutlenek tytanu (E 171) oraz barwniki: żółcień chinolinową (E 104), żółcień pomarańczową (E 110) i indygokarmin (E 132), które nadają charakterystyczny żółty kolor. Należy zwrócić uwagę na obecność barwników syntetycznych (E 104, E 110), które mogą wywoływać reakcje u wrażliwych pacjentów.
alkohol poliwinylowy, blister PVC, dwutlenek tytanu, indygokarmin, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, nifuroksazyd, okres ważności, powidon, produkt farmaceutyczny, produkt leczniczy, skrobia ziemniaczana, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja o znanym działaniu, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, utylizacja leku, warunki przechowywania, żółcień chinolinowa, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Rasagiline Vipharm 1 mg
Produkt leczniczy Rasagiline Vipharm zawiera 1 mg rasagiliny w postaci półwinianu (1,438 mg rasagiliny półwinianu na tabletkę). Tabletki są białe lub prawie białe, okrągłe, o średnicy 8 mm, z wytłoczonym oznaczeniem „1”. Substancje pomocnicze obejmują celulozę mikrokrystaliczną, skrobię żelowaną kukurydzianą, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian, które pełnią funkcje wypełniacza, substancji wiążącej, poprawiającej przepływność oraz poślizgowej. Produkt dostępny jest w opakowaniach blisterowych (7, 10, 28, 30, 100 lub 112 tabletek) oraz w butelkach HDPE z wieczkiem LDPE (30 tabletek). Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.
celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, półwinian rasagiliny, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, rasagilina, skrobia żelowana kukurydziana, środek pochłaniający wilgoć, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja poślizgowa, substancja wiążąca i rozsadzająca, substancja wypełniająca, właściwości przepływowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Mukolina 50 mg/ml
MUKOLINA to syrop zawierający karbocysteinę w stężeniu 50 mg/ml, co odpowiada dawce 250 mg substancji czynnej w standardowej porcji 5 ml. Lek jest mukolitykiem stosowanym w leczeniu schorzeń układu oddechowego z nadmierną produkcją wydzieliny. Syrop zawiera również substancje pomocnicze, takie jak 2,5 g sorbitolu (70%), glicerol, metylu parahydroksybenzoesan oraz 32,07 mg sodu w 5 ml, które mogą mieć kliniczne znaczenie u pacjentów z cukrzycą, nietolerancją sorbitolu lub na diecie niskosodowej. Preparat dostępny jest w butelkach ze szkła brunatnego o pojemności 120 ml lub 200 ml, wyposażonych w łyżkę miarową umożliwiającą precyzyjne dawkowanie (2,5 ml i 5 ml).
cukrzyca, dieta niskosodowa, karbocysteina, konserwant, metylu parahydroksybenzoesan, mukolityk, nadmierne wytwarzanie wydzieliny, nietolerancja sorbitolu, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, pierścień gwarancyjny, postać farmaceutyczna, regulator kwasowości, schorzenie układu oddechowego, sorbitol, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja słodząca, syrop, terapia schorzenia - Leksykon leków
Skład i postać leku – Septolete D 1 mg
Septolete D to produkt leczniczy dostępny w formie twardych pastylek o charakterystycznym okrągłym, obustronnie wypukłym kształcie i żółtym zabarwieniu. Każda pastylka zawiera 1 mg chlorku benzalkoniowego jako substancji czynnej, co stanowi główny składnik o działaniu antyseptycznym. Preparat zawiera również substancje pomocnicze, takie jak maltitol, mannitol, lewomentol, tymol, olejki eteryczne (eukaliptusowy i miętowy), glicerol, olej rycynowy, stearynian magnezu, krzemionkę koloidalną, powidon oraz barwniki i substancje tworzące powłokę (m.in. tytanu dwutlenek E171 i żółcień chinolinowa E104), które wpływają na właściwości fizykochemiczne, organoleptyczne i farmakokinetyczne leku.
blister, chlorek benzalkoniowy, dwutlenek tytanu, krzemionka koloidalna, lewomentol, maltitol ciekły, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, olej rycynowy, olejek eukaliptusowy, olejek miętowy, pastylka twarda, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tymol, właściwość farmakokinetyczna, właściwość fizykochemiczna, żółcień chinolinowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Biotropil 800 800 mg
Produkt leczniczy BIOTROPIL dostępny jest w postaci tabletek powlekanych o dawkach 800 mg oraz 1200 mg piracetamu. Tabletki mają charakterystyczny biały, podłużny kształt z linią podziału, co ułatwia dawkowanie. Substancją czynną jest piracetam, a w składzie pomocniczym znajduje się m.in. laktoza jednowodna w ilości 13,20 mg (BIOTROPIL 800) oraz 19,80 mg (BIOTROPIL 1200), co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe substancje pomocnicze obejmują makrogol 6000, kroskarmelozę sodową, magnezu stearynian, alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 4000 oraz talk. Produkt nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych i ma okres ważności wynoszący 4 lata.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Atywia 0,03 mg + 2 mg
Produkt leczniczy Atywia to tabletki powlekane zawierające 0,03 mg etynyloestradiolu oraz 2,00 mg dienogestu w jednej tabletce, co stanowi podstawę jego działania farmakologicznego. Substancją pomocniczą o istotnym znaczeniu jest laktoza jednowodna w ilości 54,6 mg na tabletkę, co należy uwzględnić u pacjentek z nietolerancją laktozy. Tabletki mają okrągły, biały kształt, a ich skład pomocniczy obejmuje składniki rdzenia (laktoza jednowodna, magnezu stearynian, skrobia kukurydziana, powidon K30, talk) oraz otoczki (kroskarmeloza sodowa, glukoza, maltodekstryna, sodu cytrynian dwuwodny, fosfatydylocholina sojowa), które wpływają na właściwości farmaceutyczne i technologiczne preparatu.
blister PVC/PVDC, cytrynian sodu, dienogest, działanie farmakologiczne, etynyloestradiol, fosfatydylocholina, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, powidon K30, rdzeń tabletki, skrobia kukurydziana, środek poślizgowy, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja rozpadowa, tabletka powlekana - Leksykon leków
Skład i postać leku – Moxinea 400 mg
Moxinea to lek w postaci tabletek powlekanych zawierających 400 mg moksyfloksacyny chlorowodorku jako substancji czynnej. Tabletki mają charakterystyczny ciemnoczerwony kolor i wypukły, wydłużony kształt z oznaczeniami „MOXI” i „400”. Substancje pomocnicze obejmują m.in. 1,69 mg sodu (kroskarmeloza sodowa), co jest istotne u pacjentów na diecie niskosodowej, oraz barwniki żółcień pomarańczowa (E110, 0,465 mg) i czerwień koszenilowa (E124, 0,381 mg), które mogą wywoływać reakcje alergiczne. Rdzeń tabletki zawiera mannitol, celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka składa się z systemu powlekającego OPADRY II Pink 85F240116 z alkoholem poliwinylowym, makrogolem 4000, dwutlenkiem tytanu (E171), talkiem oraz wymienionymi barwnikami.
alkohol cukrowy, alkohol poliwinylowy, celuloza mikrokrystaliczna, czerwień koszenilowa, dieta niskosodowa, dwutlenek tytanu, indygotyna, interakcja z materiałem, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, magnezu stearynian, makrogol, mannitol, masa tabletkowa, moksyfloksacyna, moksyfloksacyna chlorowodorek, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, parametr farmaceutyczny, produkt leczniczy, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja rozluźniająca, tabletka powlekana, właściwość farmaceutyczna, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Masultab 50 mg
Produkt leczniczy Masultab zawiera amisulpryd jako substancję czynną i jest dostępny w formie tabletek o dawkach 50 mg, 100 mg, 200 mg oraz 400 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednią ilość amisulprydu oraz substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną, której zawartość wzrasta wraz z dawką: 25 mg w 50 mg, 50 mg w 100 mg, 100 mg w 200 mg oraz 200 mg w 400 mg tabletce. Pozostałe składniki pomocnicze to karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), hypromeloza 2910 E5, celuloza mikrokrystaliczna PH-101 oraz magnezu stearynian. Ze względu na obecność laktozy, należy zachować ostrożność u pacjentów z nietolerancją tego cukru.
amisulpryd, celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, produkt leczniczy, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, tabletka - Leksykon leków
Skład i postać leku – Provingo 40 mg/5 ml
Provingo 40 mg/5 ml to roztwór do wstrzykiwań zawierający indygotynę w dawce 40 mg na 5 ml roztworu jako substancję czynną. Preparat charakteryzuje się niebieską do niebiesko-purpurowej barwą, co jest typowe dla indygotyny. Roztwór zawiera substancje pomocnicze takie jak woda do wstrzykiwań, monohydrat kwasu cytrynowego oraz cytrynian sodu, które regulują pH w zakresie 3,6-6,5, zapewniając stabilność i bezpieczeństwo podania. Osmolarność preparatu wynosi 0,025-0,030 osmol/l, co jest istotne dla tolerancji tkanek po iniekcji. Produkt jest dostępny w ampułkach z brązowego szkła typu I o pojemności 5 ml, pakowanych po 5 sztuk, co chroni roztwór przed światłem i utratą stabilności substancji czynnej.
cytrynian sodu, indygotyna, interakcja lekowa, monohydrat kwasu cytrynowego, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, osmolarność roztworu, regulacja pH, roztwór do wstrzykiwań, stabilność substancji czynnej, szkło typu I, utylizacja produktów leczniczych, właściwości fizykochemiczne, woda do wstrzykiwań - Leksykon leków
Skład i postać leku – Nifux 2 mg/g
Produkt leczniczy Nifux to maść dermatologiczna o stężeniu 2 mg/g nitrofuranu, substancji czynnej o działaniu przeciwbakteryjnym. Preparat charakteryzuje się jasnożółtym do żółtego zabarwieniem oraz jednolitą konsystencją, co ułatwia aplikację na skórę. W składzie znajduje się jedynie wazelina biała jako substancja pomocnicza, pełniąca funkcję podłoża okluzyjnego, wspomagającego penetrację nitrofuranu. Maść jest pakowana w aluminiową tubę o pojemności 25 g, zabezpieczoną membraną i pierścieniem lateksowym, co zapewnia zachowanie stabilności i sterylności produktu.
działanie przeciwbakteryjne, efekt terapeutyczny, maść, niezgodność farmaceutyczna, nitrofural, odpady medyczne, okres ważności, oryginalne opakowanie, penetracja składnika aktywnego, postać lecznicza, preparat dermatologiczny, skuteczność preparatu, skuteczność terapeutyczna, stabilność produktu, substancja czynna, tuba aluminiowa, wazelina biała, właściwości okluzyjne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Oktaseptal (0,10 g + 2,00 g)/100 g
Oktaseptal to roztwór na skórę o działaniu przeciwdrobnoustrojowym, zawierający 0,10 g oktenidyny dichlorowodorku oraz 2,00 g fenoksyetanolu na 100 g preparatu. Substancje te zapewniają skuteczność kliniczną w dezynfekcji skóry. Preparat jest klarowny, bezbarwny, prawie bezwonny, co zwiększa komfort aplikacji. Skład pomocniczy obejmuje glicerol 85% (działanie nawilżające), sodu D-glukonian (stabilizator), betainę kokamidopropylową 30% (poprawa właściwości powierzchniowych), sodu wodorotlenek (regulacja pH) oraz wodę oczyszczoną, co gwarantuje stabilność i dobrą tolerancję przez tkanki. Produkt dostępny jest w opakowaniu 1000 ml z zabezpieczeniami przeciwko dostępowi dzieci i zanieczyszczeniom.
betaina kokamidopropylowa, bezpieczeństwo stosowania, działanie przeciwdrobnoustrojowe, fenoksyetanol, glicerol, interakcja lekowa, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, oktenidyny dichlorowodorek, postać farmaceutyczna, preparat medyczny, roztwór na skórę, skuteczność terapeutyczna, sodu D-glukonian, sodu wodorotlenek, substancja czynna, substancja pomocnicza, właściwość fizykochemiczna, woda oczyszczona, wskazanie medyczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Calcium Hasco 115,6 mg Ca 2+/5 ml
Preparat Calcium Hasco jest dostępny w formie syropu, zawierającego 115,6 mg jonów wapnia (Ca²⁺) w 5 ml dawce. Substancjami aktywnymi są wapnia glukonolaktobionian bezwodny (29,4 g/100 ml) oraz wapnia laktobionian dwuwodny (6,4 g/100 ml), co łącznie odpowiada 2,31 g jonów wapnia na 100 ml syropu. Syrop zawiera również substancje pomocnicze, takie jak sacharoza (1,5 g/5 ml), sodu benzoesan (10 mg/5 ml), glikol propylenowy (1,35 mg/5 ml) oraz etanol (0,75 mg/5 ml), które mogą mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z alergiami lub określonymi schorzeniami. Preparat charakteryzuje się przeźroczystym, żółtawym kolorem z dopuszczalną opalizacją i jest pakowany w butelki ze szkła brunatnego o pojemności 150 ml z miarką do precyzyjnego dawkowania.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Dermovate 0,5 mg/ml
Dermovate 0,5 mg/ml to roztwór na skórę zawierający klobetazol propionian, silny kortykosteroid do stosowania miejscowego. Preparat jest przeznaczony do aplikacji na zmiany skórne, zwłaszcza w miejscach owłosionych i trudno dostępnych, takich jak skóra głowy. Roztwór zawiera substancje pomocnicze: karbomer (środek zwiększający lepkość), alkohol izopropylowy (rozpuszczalnik ułatwiający penetrację), sodu wodorotlenek (regulator pH) oraz wodę oczyszczoną. Produkt dostępny jest w butelkach HDPE o pojemnościach 25 ml, 50 ml i 100 ml, wyposażonych w końcówkę dozującą, co umożliwia precyzyjną aplikację. Ze względu na obecność alkoholu izopropylowego, roztwór jest łatwopalny, co wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności podczas stosowania.
alkohol izopropylowy, karbomer, klobetazolu propionian, kortykosteroid miejscowy, obrót farmaceutyczny, okres ważności, polietylen wysokiej gęstości, polimer kwasu akrylowego, postać farmaceutyczna, preparat łatwopalny, roztwór na skórę, silny kortykosteroid, skóra głowy, warunki przechowywania, właściwość farmakologiczna, wodorotlenek sodu, zmiana skórna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tamsunorm Combi 6 mg + 0,4 mg
Tamsunorm Combi to lek w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, zawierający dwie substancje czynne: 6 mg solifenacyny bursztynianu (równoważne 4,5 mg solifenacyny) oraz 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku (równoważne 0,37 mg tamsulosyny). Tabletki mają charakterystyczną czerwoną barwę, są okrągłe, obustronnie wypukłe, o średnicy 9 mm i oznaczone symbolem „6 04”. Produkt składa się z dwóch warstw: warstwa tamsulosyny o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera celulozę mikrokrystaliczną, makrogol o dużej masie cząsteczkowej, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian, natomiast warstwa solifenacyny o natychmiastowym uwalnianiu zawiera wapnia wodorofosforan, celulozę mikrokrystaliczną krzemowaną, hydroksypropylocelulozę niskopodstawioną oraz magnezu stearynian. Tabletki są powlekane otoczką z hypromelozy, makrogolu i tlenku żelaza czerwonego (E172).
blister PA/Aluminium/PVC/Aluminium, bursztynian solifenacyny, celuloza mikrokrystaliczna, celuloza mikrokrystaliczna krzemowana, chlorowodorek tamsulosyny, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, krzemionka koloidalna, makrogol, natychmiastowe uwalnianie, okres ważności, stearynian magnezu, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, tlenek żelaza, wodorofosforan wapnia, zmodyfikowane uwalnianie - Leksykon leków
Skład i postać leku – Fludrocortisone Adamed 0,1 mg
Fludrocortisone Adamed to preparat dostępny w postaci tabletek zawierających 0,1 mg fludrokortyzonu octanu, charakteryzujący się niską zawartością sodu – poniżej 1 mmol (23 mg) na tabletkę, co kwalifikuje go jako lek „wolny od sodu”. Tabletki są białe lub prawie białe, podłużne (9 mm × 4 mm) z linią podziału umożliwiającą precyzyjne dawkowanie. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, mannitol, hypromelozę, kroskarmelozę sodową, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz stearynian magnezu. Produkt jest pakowany w blistry PVC/PVDC/Aluminium i dostępny w opakowaniach zawierających 30, 50, 60 lub 100 tabletek.
blister PVC/PVDC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, fludrokortyzonu octan, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, środek rozluźniający, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja wiążąca - Leksykon leków
Skład i postać leku – Angin – Heel SD –
Angin-Heel SD to lek w formie tabletek doustnych, zawierający precyzyjnie określone dawki substancji czynnych: Hydrargyrum bicyanatum D8 (30 mg), Phytolacca americana D4 (30 mg), Apis mellifica D4 (30 mg), Arnica montana D4 (30 mg), Hepar sulfuris D6 (60 mg) oraz Atropa bella-donna D4 (60 mg). Tabletki są okrągłe, płaskie, o barwie od białej do żółto-białej, co ułatwia ich identyfikację w praktyce klinicznej. Substancje pomocnicze to laktoza jednowodna, istotna przy kwalifikacji pacjentów z nietolerancją laktozy, oraz stearynian magnezu, pełniący funkcję środka poślizgowego w procesie tabletkowania.
apis mellifica, arnica montana, atropa bella-donna, charakterystyka produktu leczniczego, hepar sulfuris, hydrargyrum bicyanatum, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, phytolacca americana, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka doustna, warunki przechowywania