Skład i postać leku
Dermovate 0,5 mg/ml

Skład jakościowy i ilościowy roztworu Dermovate

Dermovate 0,5 mg/ml w postaci roztworu na skórę zawiera substancję czynną klobetazolu propionian (Clobetasoli propionas) w stężeniu 0,5 mg w każdym mililitrze produktu. Jest to silnie działający kortykosteroid do stosowania miejscowego na skórę.¹

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną w skład roztworu na skórę Dermovate wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• Karbomer – polimer kwasu akrylowego, pełniący funkcję środka zwiększającego lepkość
• Alkohol izopropylowy – rozpuszczalnik ułatwiający penetrację substancji czynnej przez skórę
• Sodu wodorotlenek – regulujący pH roztworu
• Woda oczyszczona – podstawowy rozpuszczalnik

²

Postać farmaceutyczna i forma podania

Dermovate występuje w formie roztworu na skórę. Ta postać farmaceutyczna jest przeznaczona do aplikacji bezpośrednio na zmiany skórne, szczególnie w miejscach owłosionych, takich jak skóra głowy lub inne trudno dostępne obszary.³

Właściwości fizykochemiczne

Roztwór Dermovate charakteryzuje się płynną konsystencją, umożliwiającą precyzyjne aplikowanie na zmienione chorobowo miejsca za pomocą specjalnej końcówki dozującej. Należy podkreślić, że preparat jest łatwopalny ze względu na zawartość alkoholu izopropylowego, co wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności podczas stosowania.⁴

Opakowanie i przechowywanie

Produkt leczniczy Dermovate jest dostępny w butelkach z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) wyposażonych w specjalną końcówkę dozującą oraz nakrętkę z polietylenu. Roztwór jest dostępny w trzech wielkościach opakowań: 25 ml, 50 ml oraz 100 ml, umieszczonych w tekturowych pudełkach. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie farmaceutycznym.⁵

Warunki przechowywania

W celu zachowania właściwości farmakologicznych i stabilności produktu, Dermovate roztwór na skórę należy przechowywać:

• W temperaturze poniżej 25°C
• W szczelnie zamkniętej butelce
• Z dala od ognia, źródeł zapłonu i wysokiej temperatury (ze względu na łatwopalność)
• W miejscu nienarażonym na bezpośrednie działanie promieni słonecznych

⁶

Okres ważności

Okres ważności preparatu Dermovate roztwór na skórę wynosi 2 lata od daty produkcji podanej na opakowaniu, przy zachowaniu zalecanych warunków przechowywania.⁷

Ostrzeżenia dotyczące stosowania

Ze względu na zawartość alkoholu izopropylowego, Dermovate roztwór na skórę jest produktem łatwopalnym. W związku z tym wymagane jest zachowanie szczególnej ostrożności podczas stosowania. Należy trzymać preparat z dala od źródeł ciepła, takich jak otwarty ogień czy zapalone papierosy, zarówno podczas aplikacji jak i bezpośrednio po użyciu. Produkt należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza, przestrzegając dokładnie określonego dawkowania i czasu trwania terapii.⁸