Skład i postać leku
Rasagiline Vipharm 1 mg

Skład produktu leczniczego Rasagiline Vipharm

Produkt leczniczy Rasagiline Vipharm jest dostępny w formie tabletek zawierających 1 mg substancji czynnej – rasagiliny. Rasagilina występuje w postaci półwinianu, przy czym każda tabletka zawiera 1,438 mg rasagiliny półwinianu, co odpowiada 1 mg czystej rasagiliny¹.

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, tabletki Rasagiline Vipharm zawierają następujące substancje pomocnicze²:

• Celuloza mikrokrystaliczna – stosowana jako substancja wypełniająca, nadająca tabletce odpowiednią masę i strukturę
• Skrobia żelowana kukurydziana – pełni funkcję substancji wiążącej i rozsadzającej, ułatwiającej rozpad tabletki po podaniu
• Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia właściwości przepływowe mieszaniny podczas produkcji
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przyleganiu mieszaniny do elementów maszyn podczas procesu tabletkowania

Postać farmaceutyczna

Rasagiline Vipharm ma postać tabletek. Są to białe lub prawie białe, okrągłe, płaskie tabletki ze ściętymi krawędziami i wytłoczonym oznakowaniem „1” po jednej stronie. Średnica tabletek wynosi 8 mm³.

Opakowanie i warunki przechowywania

Rodzaje opakowań

Produkt leczniczy Rasagiline Vipharm jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań⁴:

• Blistry – wykonane z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku, zawierające 7, 10, 28, 30, 100 lub 112 tabletek
• Butelki – wykonane z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości) z wieczkiem z LDPE (polietylenu o niskiej gęstości), wyposażone w środek pochłaniający wilgoć, umieszczone w tekturowym pudełku, zawierające 30 tabletek

Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie⁵.

Warunki przechowywania

Warunki przechowywania różnią się w zależności od rodzaju opakowania⁶:

• Dla produktu w blistrach: brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania. Produkt należy przechowywać w oryginalnym blistrze w celu ochrony przed światłem.
• Dla produktu w butelkach: nie należy przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Produkt należy przechowywać w oryginalnej butelce w celu ochrony przed światłem.

Okres ważności

Okres ważności produktu Rasagiline Vipharm zależy od rodzaju opakowania⁷:

Niezgodności farmaceutyczne

W przypadku produktu leczniczego Rasagiline Vipharm nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych⁸.

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu Rasagiline Vipharm nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania⁹.