Interakcje leku
Rasagiline Vipharm 1 mg
Rasagilina, selektywny inhibitor MAO-B stosowany w dawce 1 mg/dobę, wykazuje liczne interakcje farmakologiczne, które mają istotne znaczenie kliniczne. Bezwzględnie przeciwwskazane jest łączenie rasagiliny z innymi inhibitorami MAO (w tym preparatami roślinnymi jak ziele dziurawca) ze względu na ryzyko przełomu nadciśnieniowego. Szczególnie niebezpieczne jest jednoczesne stosowanie z petydyną, które może prowadzić do ciężkich działań niepożądanych, a także z innymi opioidami (meperydyna, tramadol, metadon, propoksyfen) z powodu ryzyka zespołu serotoninowego objawiającego się pobudzeniem, splątaniem, sztywnością, gorączką i drgawkami klonicznymi. Niezalecane jest także łączenie rasagiliny z sympatykomimetykami (efedryna, pseudoefedryna) oraz dekstrometorfanem, ze względu na ryzyko nasilenia działań niepożądanych i przełomu nadciśnieniowego. W przypadku leków przeciwdepresyjnych, szczególnie SSRI i SNRI, należy unikać łączenia z fluoksetyną i fluwoksaminą, natomiast inne SSRI (cytralopram ≤20 mg/dobę, sertralina ≤100 mg/dobę, paroksetyna ≤30 mg/dobę), trójpierścieniowe (amitryptylina ≤50 mg/dobę) oraz czteropierścieniowe leki przeciwdepresyjne i trazodon (≤100 mg/dobę) można stosować z zachowaniem ostrożności i nieprzekraczaniem zalecanych dawek.
- Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
- Interakcje z innymi inhibitorami MAO
- Interakcje z lekami opioidowymi
- Interakcje z sympatykomimetykami
- Interakcje z dekstrometorfanem
- Interakcje z lekami przeciwdepresyjnymi
- Interakcje z alkoholem
- Inne istotne interakcje
- Interakcje z lekami zwiększającymi stężenie rasagiliny
- Interakcje z tyraminą
- Interakcje z lekami działającymi depresyjnie na OUN
- Tabela interakcji
- Informacje praktyczne dla lekarzy
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Rasagilina, będąc selektywnym inhibitorem monoaminooksydazy typu B (MAO-B), może wchodzić w liczne interakcje z innymi lekami, które należy uwzględnić w praktyce klinicznej. Interakcje te wynikają głównie z mechanizmu działania rasagiliny oraz jej wpływu na metabolizm neuroprzekaźników, zwłaszcza dopaminy i serotoniny.1
Interakcje z innymi inhibitorami MAO
Rasagilina jest przeciwwskazana do jednoczesnego stosowania z innymi inhibitorami MAO, zarówno tymi dostępnymi na receptę, jak i preparatami roślinnymi wydawanymi bez recepty (np. ziele dziurawca). Takie połączenie stwarza ryzyko niewybiórczego hamowania aktywności monoaminooksydazy, co może prowadzić do przełomu nadciśnieniowego – stanu zagrażającego życiu pacjenta.2
Interakcje z lekami opioidowymi
Szczególnie niebezpieczne jest jednoczesne stosowanie petydyny i rasagiliny. Podczas takiego połączenia zgłaszano występowanie ciężkich działań niepożądanych, co obserwowano również przy stosowaniu petydyny z innymi selektywnymi inhibitorami MAO-B. Z tego powodu jednoczesne podawanie rasagiliny i petydyny jest absolutnie przeciwwskazane.3
Po wprowadzeniu produktu do obrotu odnotowano również przypadki zagrażającego życiu zespołu serotoninowego u pacjentów stosujących jednocześnie rasagilinę z innymi opioidami, takimi jak meperydyna, tramadol, metadon lub propoksyfen.4
Interakcje z sympatykomimetykami
Zgłaszano interakcje inhibitorów MAO z jednocześnie stosowanymi produktami leczniczymi o działaniu sympatykomimetycznym. Z uwagi na hamujące aktywność MAO działanie rasagiliny, nie zaleca się jednoczesnego stosowania rasagiliny z sympatykomimetykami, takimi jak substancje wchodzące w skład leków zmniejszających przekrwienie błony śluzowej nosa podawanych donosowo lub doustnie, a także leków przeciw przeziębieniu zawierających efedrynę lub pseudoefedrynę.5
Interakcje z dekstrometorfanem
Z uwagi na zgłaszane interakcje podczas jednoczesnego stosowania dekstrometorfanu i nieselektywnych inhibitorów MAO, oraz biorąc pod uwagę hamujące aktywność MAO działanie rasagiliny, nie zaleca się jednoczesnego podawania rasagiliny i dekstrometorfanu. Dekstrometorfan jest składnikiem wielu leków przeciwkaszlowych dostępnych bez recepty, dlatego należy zwracać szczególną uwagę na skład przyjmowanych przez pacjenta preparatów.6
Interakcje z lekami przeciwdepresyjnymi
Szczególnej uwagi wymagają interakcje rasagiliny z lekami przeciwdepresyjnymi, zwłaszcza z grupy SSRI (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny), SNRI (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny), a także trójpierścieniowymi i czteropierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi.
Należy unikać jednoczesnego stosowania rasagiliny z fluoksetyną lub fluwoksaminą.7 Podczas jednoczesnego podawania leków z grupy SSRI, SNRI, trójpierścieniowych i czteropierścieniowych leków przeciwdepresyjnych z inhibitorami MAO zgłaszano ciężkie działania niepożądane, w tym zagrażający życiu zespół serotoninowy.8
W badaniach klinicznych nie zezwala się na łączne podawanie rasagiliny z fluoksetyną czy fluwoksaminą, natomiast dopuszcza się podawanie rasagiliny z następującymi lekami przeciwdepresyjnymi w określonych dawkach:9
- Amitryptylina – nie więcej niż 50 mg/dobę
- Trazodon – nie więcej niż 100 mg/dobę
- Cytralopram – nie więcej niż 20 mg/dobę
- Sertralina – nie więcej niż 100 mg/dobę
- Paroksetyna – nie więcej niż 30 mg/dobę
Po wprowadzeniu produktu do obrotu, u pacjentów stosujących jednocześnie leki przeciwdepresyjne z rasagiliną obserwowano przypadki zagrażającego życiu zespołu serotoninowego, któremu towarzyszyło pobudzenie, splątanie, sztywność, gorączka i drgawki kloniczne mięśni.10
Interakcje z alkoholem
Podczas stosowania rasagiliny należy zachować szczególną ostrożność w przypadku jednoczesnego spożywania alkoholu. Alkohol może nasilać działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy, co w połączeniu z rasagiliną może prowadzić do nasilenia objawów niepożądanych, takich jak senność i epizody nagłego zasypiania.11
Pacjentów należy ostrzec o możliwości wystąpienia działania addycyjnego (sumującego się) alkoholu i rasagiliny, co może prowadzić do nasilenia działania uspokajającego i wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Ryzyko to jest szczególnie istotne u pacjentów, u których występuje senność lub epizody nagłego zasypiania podczas leczenia rasagiliną.12
Inne istotne interakcje
Interakcje z lekami zwiększającymi stężenie rasagiliny
Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego przyjmowania produktów leczniczych, które mogą zwiększać stężenie rasagiliny w osoczu, np. cyprofloksacyny. Zwiększone stężenie rasagiliny może nasilać jej działanie i zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.13
Interakcje z tyraminą
Rasagilina w zalecanej dawce (1 mg/dobę) selektywnie hamuje aktywność inhibitora MAO-B i nie jest związana z podwyższoną wrażliwością na tyraminę. W kontrolowanych badaniach klinicznych nie odnotowano przypadków ciężkiego nadciśnienia związanego z podwyższoną wrażliwością na tyraminę zawartą w pokarmach.14
Jednakże po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu zgłaszano przypadki podwyższonego ciśnienia krwi u pacjentów leczonych rasagiliną, w tym rzadkie ciężkie przypadki przełomu nadciśnieniowego po spożyciu nieznanych ilości żywności o dużej zawartości tyraminy.15
Interakcje z lekami działającymi depresyjnie na OUN
Należy zwrócić szczególną uwagę na możliwość wystąpienia działania addycyjnego podczas jednoczesnego stosowania rasagiliny i produktów leczniczych działających depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy, takich jak:16
- Benzodiazepiny – mogą nasilać działanie uspokajające
- Leki przeciwpsychotyczne – mogą zwiększać ryzyko senności i innych objawów pozapiramidowych
- Leki przeciwdepresyjne – mogą powodować nasilenie działania depresyjnego na OUN
Tabela interakcji
| Grupa leków/substancja | Opis interakcji | Poziom ważności interakcji | Zalecenia |
|---|---|---|---|
| Inhibitory MAO (w tym ziele dziurawca) | Niewybiórczne hamowanie aktywności MAO prowadzące do ryzyka przełomu nadciśnieniowego | Bardzo wysoki | Bezwzględne przeciwwskazanie |
| Petydyna | Ciężkie działania niepożądane | Bardzo wysoki | Bezwzględne przeciwwskazanie |
| Inne opioidy (meperydyna, tramadol, metadon, propoksyfen) | Ryzyko zespołu serotoninowego (pobudzenie, splątanie, sztywność, gorączka, drgawki kloniczne mięśni) | Bardzo wysoki | Nie zaleca się jednoczesnego stosowania |
| Sympatykomimetyki (efedryna, pseudoefedryna) | Nasilenie działania sympatykomimetycznego, ryzyko przełomu nadciśnieniowego | Wysoki | Nie zaleca się jednoczesnego stosowania |
| Dekstrometorfan | Ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych | Wysoki | Nie zaleca się jednoczesnego stosowania |
| SSRI/SNRI – fluoksetyna, fluwoksamina | Ryzyko zespołu serotoninowego | Wysoki | Należy unikać jednoczesnego stosowania |
| Inne SSRI (cytralopram ≤20 mg/dobę, sertralina ≤100 mg/dobę, paroksetyna ≤30 mg/dobę) | Potencjalne ryzyko zespołu serotoninowego | Średni | Zachować ostrożność, nie przekraczać zalecanych dawek |
| Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (amitryptylina ≤50 mg/dobę) | Potencjalne ryzyko zespołu serotoninowego | Średni | Zachować ostrożność, nie przekraczać zalecanych dawek |
| Czteropierścieniowe leki przeciwdepresyjne | Potencjalne ryzyko zespołu serotoninowego | Średni | Zachować ostrożność |
| Trazodon (≤100 mg/dobę) | Potencjalne ryzyko zespołu serotoninowego | Średni | Zachować ostrożność, nie przekraczać zalecanych dawek |
| Alkohol | Nasilenie działania depresyjnego na OUN, zwiększone ryzyko senności i epizodów nagłego zasypiania | Średni | Zachować ostrożność, unikać prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn po spożyciu alkoholu |
| Cyprofloksacyna i inne leki zwiększające stężenie rasagiliny w osoczu | Zwiększone stężenie rasagiliny i nasilenie jej działania | Średni | Zachować ostrożność |
| Benzodiazepiny | Nasilenie działania uspokajającego | Średni | Zachować ostrożność, odpowiednio dostosować dawkowanie |
| Leki przeciwpsychotyczne | Nasilenie działania depresyjnego na OUN | Średni | Zachować ostrożność |
| Pokarmy bogate w tyraminę | Możliwe przypadki podwyższonego ciśnienia krwi, rzadko przełomu nadciśnieniowego | Niski do średniego | Zachować umiarkowanie przy spożywaniu pokarmów o wysokiej zawartości tyraminy |
Informacje praktyczne dla lekarzy
Podczas stosowania rasagiliny należy dokładnie monitorować pacjentów pod kątem możliwych interakcji, szczególnie w przypadku wprowadzania nowych leków do terapii. Warto przypomnieć, że podczas przedawkowania rasagiliny (dawki od 3 mg do 100 mg) obserwowano takie objawy jak: hipomania, przełom nadciśnieniowy i zespół serotoninowy.17
Przy zwiększaniu dawki rasagiliny powyżej zalecanego poziomu 1 mg/dobę (np. do 10 mg/dobę w badaniach klinicznych), obserwowano działania niepożądane ze strony układu krążenia, w tym nadciśnienie i niedociśnienie ortostatyczne, które ustępowały po przerwaniu leczenia.18
Należy pamiętać, że u pacjentów z chorobą Parkinsona leczonych rasagiliną, po wprowadzeniu leku do obrotu obserwowano takie objawy jak omamy i splątanie, które mogą być nasilane przez interakcje z innymi lekami.19
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania