Specjalne ostrzeżenia
Rasagiline Vipharm

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Rasagiline Vipharm

Leczenie rasagiliną wymaga szczególnej uwagi ze względu na jej mechanizm działania oraz możliwe interakcje z innymi substancjami leczniczymi. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące bezpiecznego stosowania leku Rasagiline Vipharm oraz środków ostrożności, które należy zachować podczas terapii.¹

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Podczas stosowania rasagiliny należy zwrócić szczególną uwagę na jednoczesne przyjmowanie innych leków. Istnieją określone ograniczenia i przeciwwskazania dotyczące kojarzenia rasagiliny z wybranymi substancjami leczniczymi.²

Należy bezwzględnie unikać jednoczesnego stosowania rasagiliny z następującymi lekami przeciwdepresyjnymi:

• fluoksetyną
• fluwoksaminą

W przypadku konieczności zmiany terapii z fluoksetyny na rasagilinę musi upłynąć co najmniej pięć tygodni między odstawieniem fluoksetyny a rozpoczęciem leczenia rasagiliną. Natomiast przy zmianie z rasagiliny na fluoksetynę lub fluwoksaminę wymagany odstęp czasowy wynosi minimum 14 dni.³

Nie zaleca się również jednoczesnego stosowania rasagiliny z:

• dekstrometorfanem (składnik wielu preparatów przeciwkaszlowych)
• sympatykomimetykami, takimi jak:
  • efedryna
  • pseudoefedryna

Substancje te często wchodzą w skład preparatów zmniejszających przekrwienie błony śluzowej nosa lub leków stosowanych w przeziębieniach.⁴

Jednoczesne stosowanie z lewodopą

Rasagilina wzmacnia działanie lewodopy, co może prowadzić do nasilenia jej działań niepożądanych oraz zaostrzenia występującej wcześniej dyskinezy. W takich przypadkach zaleca się zmniejszenie dawki lewodopy, co może złagodzić te działania niepożądane.⁵

Podczas jednoczesnego stosowania rasagiliny i lewodopy odnotowano przypadki efektu hipotensyjnego (obniżenie ciśnienia tętniczego). Pacjenci z chorobą Parkinsona są szczególnie podatni na działania niepożądane związane z obniżeniem ciśnienia ze względu na współistniejące zaburzenia chodu. Wskazana jest ścisła kontrola ciśnienia tętniczego u tych pacjentów.⁶

Działanie dopaminergiczne – senność i nagłe zasypianie

Rasagilina może powodować senność i ospałość w ciągu dnia, a w niektórych przypadkach może prowadzić do epizodów nagłego zasypiania podczas wykonywania codziennych czynności. Ryzyko to wzrasta szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu innych leków dopaminergicznych.⁷

Lekarz powinien poinformować pacjenta o możliwości wystąpienia takich objawów oraz zalecić:

• zachowanie szczególnej ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
• całkowite powstrzymanie się od tych czynności, jeśli wystąpiła senność lub epizod nagłego zaśnięcia

⁸

Zaburzenia kontroli impulsów

U pacjentów leczonych rasagiliną, podobnie jak w przypadku innych leków dopaminergicznych, mogą występować zaburzenia kontroli impulsów. Konieczne jest regularne monitorowanie pacjentów pod kątem rozwoju tych zaburzeń.⁹

Pacjentów i ich opiekunów należy poinformować o możliwych behawioralnych objawach zaburzeń kontroli impulsów, takich jak:

• kompulsje i natrętne myśli
• patologiczne uzależnienie od hazardu
• zwiększone libido i hiperseksualność
• impulsywne zachowania
• kompulsywne wydawanie pieniędzy lub niepohamowane zakupy

¹⁰

Ryzyko wystąpienia czerniaka

W trakcie badań klinicznych nad rasagiliną zaobserwowano przypadki czerniaka, co sugerowało możliwy związek ze stosowaniem tego leku. Jednakże późniejsze obserwacje wykazały, że zwiększone ryzyko raka skóry (w tym czerniaka) wiąże się raczej z samą chorobą Parkinsona, a nie ze stosowaniem określonego produktu leczniczego.¹¹

Niezależnie od przyczyny, każda budząca podejrzenia zmiana skórna powinna być zbadana przez specjalistę. Pacjentów należy uczulić na konieczność regularnej samokontroli skóry i zgłaszania lekarzowi wszelkich niepokojących zmian.¹²

Zaburzenia czynności wątroby

Stosowanie rasagiliny u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby wymaga szczególnej ostrożności:

• U pacjentów z łagodnym upośledzeniem czynności wątroby należy zachować ostrożność przy rozpoczynaniu leczenia rasagiliną
• U pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby należy unikać stosowania rasagiliny
• W przypadku, gdy podczas leczenia rasagiliną łagodne zaburzenia czynności wątroby rozwiną się w postać o umiarkowanym nasileniu, należy przerwać podawanie leku

¹³