Skład i postać leku
Masultab 50 mg

Pełny skład leku Masultab

Produkt leczniczy Masultab występuje w postaci tabletek zawierających jako substancję czynną amisulpryd. Lek dostępny jest w czterech różnych dawkach: 50 mg, 100 mg, 200 mg oraz 400 mg, gdzie każda z nich zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej w jednej tabletce.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, preparat Masultab zawiera następujące substancje pomocnicze:²

• Laktoza jednowodna – substancja pomocnicza o znanym działaniu, występująca w różnych ilościach zależnie od dawki leku
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja pełniąca funkcję środka rozsadzającego
• Hypromeloza 2910 E5 – pochodna celulozy stosowana jako substancja wiążąca
• Celuloza mikrokrystaliczna PH-101 – substancja wypełniająca
• Magnezu stearynian – związek stosowany jako substancja poślizgowa

Zawartość laktozy jednowodnej

Warto zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej w poszczególnych tabletkach, gdyż jest to substancja o znanym działaniu, która może mieć znaczenie dla pacjentów z nietolerancją tego cukru:³

Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne

Masultab występuje wyłącznie w postaci tabletek, które różnią się między sobą nie tylko zawartością substancji czynnej, ale również cechami fizycznymi:⁴

• Masultab 50 mg: białe, okrągłe, płaskie tabletki o średnicy 7 mm
• Masultab 100 mg: białe, okrągłe, płaskie tabletki o średnicy 9,5 mm z wytłoczonym oznakowaniem MC po jednej stronie
• Masultab 200 mg: białe, okrągłe, płaskie tabletki o średnicy 11,5 mm z linią podziału po jednej stronie – tabletka może być podzielona na równe dawki
• Masultab 400 mg: białe, obustronnie wypukłe tabletki w kształcie kapsułki, z linią podziału po obu stronach, o wymiarach 19 mm x 10 mm – tabletka może być podzielona na równe dawki

Opakowanie i dostępne wielkości

Masultab dostępny jest w opakowaniach blistrowych wykonanych z PVC/PE/PVDC/Aluminium lub PVC/PVDC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Wielkości opakowań różnią się w zależności od dawki leku:⁵

Wielkość opakowania Masultab 50 mg

Opakowania zawierają 12, 20, 30, 60, 90 lub 100 tabletek.

Wielkość opakowania Masultab 100 mg, 200 mg i 400 mg

Opakowania zawierają 20, 30, 60, 90 lub 100 tabletek.

Należy mieć na uwadze, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.

Dane dotyczące trwałości i przechowywania

Okres ważności produktu leczniczego Masultab wynosi 3 lata.⁶ Co istotne, dla tego preparatu nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Masultab nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla preparatu Masultab nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego.⁹