Dawkowanie leku Masultab

Masultab (amisulpryd) dostępny jest w czterech różnych mocach: 50 mg, 100 mg, 200 mg oraz 400 mg w postaci tabletek. Dawkowanie leku należy indywidualnie dostosować do stanu klinicznego pacjenta oraz rodzaju objawów dominujących w obrazie choroby, z uwzględnieniem funkcji nerek i wieku pacjenta.¹

Dawkowanie w ostrych zaburzeniach psychotycznych

W leczeniu ostrych zaburzeń psychotycznych rekomendowane są dawki doustne w zakresie od 400 do 800 mg na dobę. W niektórych przypadkach klinicznych dawkowanie można zwiększyć maksymalnie do 1200 mg na dobę. Należy podkreślić, że bezpieczeństwo stosowania dawek powyżej 1200 mg na dobę nie zostało dostatecznie zbadane, dlatego nie zaleca się ich podawania.²

Podczas rozpoczynania terapii amisulprydem nie jest konieczne specjalne dostosowywanie dawki inicjującej. Istotne jest natomiast monitorowanie odpowiedzi klinicznej i modyfikacja dawkowania w zależności od indywidualnej reakcji pacjenta na leczenie.³

Dawkowanie w zależności od obrazu klinicznego

U pacjentów, u których występują równocześnie objawy pozytywne i negatywne schizofrenii, dawkowanie powinno być ustalone tak, aby osiągnąć optymalną kontrolę objawów pozytywnych.⁴

W przypadku pacjentów z dominującymi objawami negatywnymi zaleca się podawanie Masultabu doustnie w niższych dawkach, wynoszących od 50 do 300 mg na dobę. W każdym przypadku dawkę należy ustalać indywidualnie, kierując się obrazem klinicznym i odpowiedzią terapeutyczną.⁵

Schemat dawkowania

Produkt leczniczy Masultab można podawać w dawce do 400 mg raz na dobę, doustnie. W przypadku stosowania większych dawek dobowych (powyżej 400 mg), zaleca się podzielenie dawki i podawanie leku kilka razy w ciągu dnia.⁶

W leczeniu podtrzymującym należy dążyć do stosowania najmniejszej skutecznej dawki leku, która zapewnia kontrolę objawów choroby i minimalizuje ryzyko działań niepożądanych.⁷

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

Bezpieczeństwo stosowania amisulprydu było badane jedynie u ograniczonej liczby pacjentów geriatrycznych. Ze względu na podwyższone ryzyko wystąpienia niedociśnienia ortostatycznego i sedacji, Masultab należy stosować w tej grupie pacjentów z zachowaniem szczególnej ostrożności. Dodatkowo może być konieczne zmniejszenie dawki ze względu na fizjologicznie obniżoną funkcję nerek u osób starszych.⁸

Dzieci i młodzież

Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania amisulprydu u młodzieży w wieku od okresu dojrzewania płciowego do 18 lat nie zostały wystarczająco udokumentowane. Dostępne dane dotyczące stosowania amisulprydu w leczeniu schizofrenii u młodzieży są ograniczone, dlatego nie zaleca się stosowania leku Masultab w tej grupie wiekowej.⁹

Należy szczególnie podkreślić, że podawanie amisulprydu dzieciom przed okresem dojrzewania jest przeciwwskazane, gdyż bezpieczeństwo stosowania leku w tej grupie pacjentów nie zostało dotychczas określone.¹⁰

Pacjenci z niewydolnością nerek

Ponieważ amisulpryd jest eliminowany z organizmu głównie przez nerki, w przypadku niewydolności nerek konieczna jest modyfikacja dawkowania. Zaleca się następujące dostosowanie dawki:¹¹

• U pacjentów z klirensem kreatyniny w zakresie 0,5-1,0 mL/s (30-60 mL/min) dawkę należy zmniejszyć do połowy dawki standardowej
• U pacjentów z klirensem kreatyniny w zakresie 0,2-0,6 mL/s (10-30 mL/min) dawkę należy zmniejszyć do jednej trzeciej dawki standardowej

W przypadku pacjentów z ciężkim uszkodzeniem nerek, u których klirens kreatyniny wynosi poniżej 0,2 mL/s (10 mL/min), brak jest wystarczających danych klinicznych, dlatego należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu leku w tej grupie pacjentów i rozważyć stosowanie innych opcji terapeutycznych.¹²

Pacjenci z niewydolnością wątroby

Ze względu na fakt, że amisulpryd jest słabo metabolizowany w wątrobie, nie ma konieczności zmniejszania dawki u pacjentów z niewydolnością wątroby.¹³

Sposób podawania leku

Masultab przeznaczony jest wyłącznie do podania doustnego.¹⁴ Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków. Tabletki o mocy 200 mg i 400 mg posiadają linię podziału umożliwiającą ich podział na równe dawki, co ułatwia dokładne dawkowanie.¹⁵

Tabela dawkowania leku Masultab