Działania niepożądane leku Masultab

Masultab (amisulpryd) jest lekiem przeciwpsychotycznym, który może wywoływać szereg działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstotliwości występowania. Działania niepożądane są obserwowane i klasyfikowane według częstości występowania, co pozwala na lepsze zrozumienie profilu bezpieczeństwa leku.<sup data-drug="Masultab" data-section="Działania niepożądane" title="Działania niepożądane przedstawiono w kolejności zgodnej z malejącą częstością występowania: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (1

Zagrożenia dla układu nerwowego

Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi leku Masultab są zaburzenia związane z układem nerwowym. Objawy pozapiramidowe obejmujące drżenia, wzmożone napięcie mięśniowe, hipokinezę, nadmierne ślinienie się, akatyzję i dyskinezę występują bardzo często (≥1/10 pacjentów).²

Często występuje ostra dystonia, która może przyjmować formę kurczowego kręczu szyi, dwustronnego dystonicznego wznoszenia wzroku, nadmiernego wyprostu szyi czy szczękościsku. U pacjentów może również wystąpić senność.³

Niezbyt często obserwuje się późną dyskinezę, charakteryzującą się rytmicznymi ruchami mimowolnymi, głównie języka i/lub twarzy, szczególnie po długotrwałym podawaniu lub zaprzestaniu podawania leku. Ważne jest, aby pamiętać, że leki przeciwparkinsonowskie nie powinny być stosowane w tym przypadku, ponieważ są nieskuteczne i mogą nasilać objawy.⁴

Rzadko, ale z potencjalnie poważnymi konsekwencjami, może wystąpić złośliwy zespół neuroleptyczny, który jest stanem zagrażającym życiu pacjenta.⁵

Zagrożenia kardiologiczne

Wśród działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego obserwuje się niezbyt często bradykardię.⁶ Rzadziej, ale z większym ryzykiem dla pacjenta, może wystąpić wydłużenie odstępu QT oraz poważne komorowe zaburzenia rytmu, takie jak torsade de pointes, częstoskurcz komorowy, migotanie komór, zatrzymanie krążenia, a nawet nagły zgon.⁷

Często występuje niedociśnienie tętnicze, natomiast niezbyt często nadciśnienie tętnicze.⁸

Szczególną uwagę należy zwrócić na rzadkie przypadki zakrzepicy żylnej, w tym zatorowości płucnej i zakrzepicy żył głębokich, które mogą prowadzić do zgonu.⁹

Zaburzenia endokrynologiczne

Masultab często powoduje hiperprolaktynemię, co może prowadzić do takich objawów jak mlekotok, zatrzymanie miesiączki, ginekomastia, ból piersi oraz zaburzenia erekcji.¹⁰

Rzadko może dojść do rozwoju łagodnego guza przysadki typu prolaktynoma.¹¹

Zaburzenia metaboliczne

Niezbyt często obserwuje się hiperglikemię, hipertriglicerydemię i hipercholesterolemię.¹² Rzadziej występuje hiponatremia i zespół nieadekwatnego wydzielania wazopresyny (SIADH).¹³

Inne istotne działania niepożądane

Masultab może powodować szereg innych działań niepożądanych, w tym:¹⁴

• Zaburzenia krwi i układu chłonnego: niezbyt często leukopenia i neutropenia, rzadko agranulocytoza.¹⁵
• Zaburzenia układu immunologicznego: niezbyt często występują reakcje alergiczne.¹⁶
• Zaburzenia psychiczne: często bezsenność, lęk, pobudzenie, zaburzenia orgazmu; niezbyt często dezorientacja.¹⁷
• Zaburzenia oka: często niewyraźne widzenie.¹⁸
• Zaburzenia układu oddechowego: niezbyt często przekrwienie błony śluzowej nosa i zachłystowe zapalenie płuc (głównie gdy lek stosowany jest w skojarzeniu z lekami hamującymi ośrodkowy układ nerwowy).¹⁹
• Zaburzenia żołądka i jelit: często zaparcia, nudności, wymioty, suchość błony śluzowej jamy ustnej.²⁰
• Zaburzenia skóry: rzadko obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka.²¹
• Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe: niezbyt często osteopenia, osteoporoza.²²
• Zaburzenia nerek i dróg moczowych: niezbyt często zatrzymanie moczu.²³
• Problemy związane z ciążą: z nieznaną częstością może wystąpić zespół odstawienia u noworodka.²⁴

W badaniach diagnostycznych często obserwuje się zwiększenie masy ciała, a niezbyt często wzrost aktywności enzymów wątrobowych, głównie aminotransferaz.²⁵

Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania Masultabu. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane do odpowiednich organów.²⁶

Tabela działań niepożądanych leku Masultab

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, należy je zgłaszać do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub podmiotowi odpowiedzialnemu za lek.²⁷