Skład i postać leku
Xedine HA 1 mg/ml
Produkt leczniczy Xedine HA to aerozol do nosa zawierający ksylometazolinę chlorowodorek w stężeniu 1 mg/ml. Pojedyncza dawka 140 µl dostarcza 0,140 mg substancji czynnej. Preparat ma postać sterylnego, bezbarwnego roztworu o pH 5,5-6,5 oraz osmolarności 0,240-0,320 osmol/kg. Składniki pomocnicze, takie jak woda morska oczyszczona, potasu diwodorofosforan oraz sodu hialuronian, zapewniają odpowiednie nawilżenie i ochronę błony śluzowej nosa, a także stabilizują pH roztworu. Produkt jest dostępny w butelce HDPE o pojemności 10 ml, wyposażonej w jedną z dwóch typów pompek dozujących wykonanych z materiałów biokompatybilnych i trwałych.
Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Xedine HA
Produkt leczniczy Xedine HA, 1 mg/ml, aerozol do nosa, roztwór zawiera jako substancję czynną ksylometazoliny chlorowodorek w stężeniu 1 mg/ml. Pojedyncza dawka aerozolu, która wynosi 140 µl, dostarcza 0,140 mg ksylometazoliny chlorowodorku.1
Substancje pomocnicze
W skład preparatu Xedine HA wchodzą następujące substancje pomocnicze:
- Woda morska oczyszczona – zapewnia właściwe środowisko dla błony śluzowej nosa
- Potasu diwodorofosforan – pełni funkcję buforu stabilizującego pH roztworu
- Sodu hialuronian – substancja nawilżająca i osłaniająca błonę śluzową nosa
- Woda oczyszczona – rozpuszczalnik i nośnik dla substancji czynnej
2
Postać farmaceutyczna produktu
Xedine HA jest dostępny w postaci aerozolu do nosa w formie roztworu. Preparat ma postać przezroczystego, bezbarwnego i sterylnego roztworu o pH w zakresie 5,5-6,5 oraz osmolarności wynoszącej 0,240-0,320 osmol/kg.3
Sposób pakowania i przechowywania
Produkt leczniczy Xedine HA jest dostarczany w białej butelce wykonanej z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE), zawierającej 10 ml roztworu. Butelka wyposażona jest w jeden z dwóch rodzajów pompek dozujących:
- Pompkę dozującą 3K – wykonaną z polietylenu (PE), polipropylenu (PP), srebra, stali nierdzewnej, polioksymetylenu (POM) oraz kopolimeru etylenu i octanu winylu (EVA)
- Pompkę dozującą APF – wykonaną z polietylenu (PE), polipropylenu (PP), gumy izobutylo-izoprenowej, politereftalanu etylenu (PET) oraz polidimetylosiloksanu
Zarówno pompka dozująca, jak i aplikator do nosa wykonany z polipropylenu (PP) oraz nasadka ochronna z polietylenu (PE) stanowią części składowe opakowania produktu. Całość jest umieszczona w tekturowym pudełku.4
Okres ważności i warunki przechowywania
Okres ważności produktu Xedine HA wynosi 3 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu butelki preparat zachowuje swoją przydatność do użycia przez 6 miesięcy.5
Dla produktu Xedine HA nie określono szczególnych warunków przechowywania, co oznacza, że może być on przechowywany w temperaturze pokojowej.6
Postępowanie z niewykorzystanym produktem
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Xedine HA lub jego odpady powinny zostać usunięte zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.7
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Xedine HA nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania