Skład i postać leku
Provingo 40 mg/5 ml

Skład jakościowy i ilościowy leku Provingo 40 mg/5 ml

Provingo 40 mg/5 ml jest roztworem do wstrzykiwań, którego głównym składnikiem aktywnym jest indygotyna w ilości 40 mg na 5 ml roztworu. Indygotyna to substancja czynna odpowiedzialna za działanie terapeutyczne preparatu. ¹

Oprócz substancji czynnej, preparat zawiera również substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne roztworu. Do substancji pomocniczych należą: woda do wstrzykiwań stanowiąca bazę rozpuszczalnikową, monohydrat kwasu cytrynowego oraz cytrynian sodu – oba służące do regulacji pH roztworu. ²

Postać farmaceutyczna i właściwości fizykochemiczne

Provingo 40 mg/5 ml występuje w postaci farmaceutycznej roztworu do wstrzykiwań. Roztwór charakteryzuje się barwą niebieską do niebiesko-purpurowej, co jest typowe dla preparatów zawierających indygotynę. ³

Właściwości fizykochemiczne roztworu są ściśle kontrolowane i mieszczą się w określonych granicach. Wartość pH preparatu wynosi od 3,6 do 6,5, co zapewnia odpowiednią stabilność substancji czynnej oraz bezpieczeństwo podania. Osmolarność roztworu mieści się w zakresie 0,025-0,030 osmol/l, co jest istotne z punktu widzenia tolerancji tkanek po podaniu preparatu. ⁴

Opakowanie i warunki przechowywania

Provingo 40 mg/5 ml jest dostępny w ampułkach wykonanych z brązowego szkła typu I o pojemności 5 ml. Każde opakowanie zawiera 5 ampułek. Zastosowanie brązowego szkła ma na celu ochronę roztworu przed światłem, co jest istotne dla zachowania stabilności substancji czynnej. ⁵

W zakresie przechowywania należy przestrzegać specjalnych środków ostrożności. Preparat nie powinien być przechowywany w lodówce ani nie należy go zamrażać, gdyż może to wpłynąć na jego właściwości fizykochemiczne i skuteczność terapeutyczną. ⁶

Okres ważności i warunki stosowania po otwarciu

Okres ważności preparatu Provingo 40 mg/5 ml wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania. Po otwarciu ampułki, z mikrobiologicznego punktu widzenia, produkt należy zużyć natychmiast. Odpowiedzialność za czas i warunki przechowywania otwartego produktu przed jego podaniem ponosi użytkownik, jeżeli preparat nie zostanie wykorzystany od razu. ⁷

Niezgodności farmaceutyczne i sposób podania

Należy podkreślić, że nie przeprowadzano badań dotyczących zgodności preparatu Provingo 40 mg/5 ml z innymi lekami. W związku z tym, produktu tego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi przed podaniem. Takie podejście zapewnia zachowanie właściwości terapeutycznych preparatu oraz minimalizuje ryzyko wystąpienia interakcji. ⁸

Usuwanie niewykorzystanego preparatu

Wszystkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Provingo 40 mg/5 ml lub jego odpady powinny być usunięte zgodnie z obowiązującymi lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Jest to istotne zarówno ze względów bezpieczeństwa, jak i ochrony środowiska. ⁹