Profil bezpieczeństwa leku
Provingo 40 mg/5 ml
Indygotyna powinna być stosowana z ostrożnością u kobiet karmiących, gdyż brak jest danych dotyczących przenikania leku i jego metabolitów do mleka matki, co może stanowić potencjalne ryzyko dla noworodków. Decyzja o kontynuacji karmienia piersią lub terapii powinna uwzględniać korzyści dla matki i dziecka. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lek jest dopuszczony do stosowania przy klirensie kreatyniny ≥ 10 ml/min, natomiast u osób z klirensem < 10 ml/min zaleca się ostrożność i monitorowanie ze względu na możliwe opóźnienie wydalania indygotyny. W przypadku zaburzeń czynności wątroby brak jest konieczności modyfikacji dawki, jednak ze względu na brak danych klinicznych zaleca się ostrożność.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie wiadomo, czy indygotyna lub jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/dzieci. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu/wstrzymaniu podawania indygotyny należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćW dokumentacji wyraźnie wskazano, że wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn nie dotyczy tego produktu leczniczego.Interakcje z Alkoholem
Brak danychNie przeprowadzono badań dotyczących interakcji, w tym z alkoholem. Brak danych w dokumentacji źródłowej.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćDostosowanie dawki nie jest konieczne u osób w podeszłym wieku. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćProvingo może być stosowany u pacjentów z klirensem kreatyniny ≥ 10 ml/min, ale nie należy go stosować u pacjentów z klirensem kreatyniny < 10 ml/min. U tych pacjentów czas pojawienia się indygotyny w moczu może być opóźniony. Zalecana jest ostrożność i monitorowanie.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćWydalanie indygotyny odbywa się głównie przez nerki. Nie ma danych dotyczących pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, jednak nie jest konieczne dostosowanie dawki. Zalecana jest ostrożność ze względu na brak danych.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Zachować ostrożność | Nie wiadomo, czy indygotyna lub jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/dzieci. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu/wstrzymaniu podawania indygotyny należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki. |
| Prowadzenie pojazdów | Można stosować | W dokumentacji wyraźnie wskazano, że wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn nie dotyczy tego produktu leczniczego. |
| Interakcje z alkoholem | Brak danych | Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji, w tym z alkoholem. Brak danych w dokumentacji źródłowej. |
| Stosowanie u seniorów | Można stosować | Dostosowanie dawki nie jest konieczne u osób w podeszłym wieku. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Zachować ostrożność | Provingo może być stosowany u pacjentów z klirensem kreatyniny ≥ 10 ml/min, ale nie należy go stosować u pacjentów z klirensem kreatyniny < 10 ml/min. U tych pacjentów czas pojawienia się indygotyny w moczu może być opóźniony. Zalecana jest ostrożność i monitorowanie. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Zachować ostrożność | Wydalanie indygotyny odbywa się głównie przez nerki. Nie ma danych dotyczących pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, jednak nie jest konieczne dostosowanie dawki. Zalecana jest ostrożność ze względu na brak danych. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania