Profil bezpieczeństwa leku
Provingo 40 mg/5 ml

Indygotyna powinna być stosowana z ostrożnością u kobiet karmiących, gdyż brak jest danych dotyczących przenikania leku i jego metabolitów do mleka matki, co może stanowić potencjalne ryzyko dla noworodków. Decyzja o kontynuacji karmienia piersią lub terapii powinna uwzględniać korzyści dla matki i dziecka. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lek jest dopuszczony do stosowania przy klirensie kreatyniny ≥ 10 ml/min, natomiast u osób z klirensem < 10 ml/min zaleca się ostrożność i monitorowanie ze względu na możliwe opóźnienie wydalania indygotyny. W przypadku zaburzeń czynności wątroby brak jest konieczności modyfikacji dawki, jednak ze względu na brak danych klinicznych zaleca się ostrożność.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie wiadomo, czy indygotyna lub jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/dzieci. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu/wstrzymaniu podawania indygotyny należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    W dokumentacji wyraźnie wskazano, że wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn nie dotyczy tego produktu leczniczego.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji, w tym z alkoholem. Brak danych w dokumentacji źródłowej.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Dostosowanie dawki nie jest konieczne u osób w podeszłym wieku. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Provingo może być stosowany u pacjentów z klirensem kreatyniny ≥ 10 ml/min, ale nie należy go stosować u pacjentów z klirensem kreatyniny < 10 ml/min. U tych pacjentów czas pojawienia się indygotyny w moczu może być opóźniony. Zalecana jest ostrożność i monitorowanie.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Wydalanie indygotyny odbywa się głównie przez nerki. Nie ma danych dotyczących pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, jednak nie jest konieczne dostosowanie dawki. Zalecana jest ostrożność ze względu na brak danych.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Zachować ostrożność Nie wiadomo, czy indygotyna lub jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/dzieci. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu/wstrzymaniu podawania indygotyny należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.
Prowadzenie pojazdów Można stosować W dokumentacji wyraźnie wskazano, że wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn nie dotyczy tego produktu leczniczego.
Interakcje z alkoholem Brak danych Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji, w tym z alkoholem. Brak danych w dokumentacji źródłowej.
Stosowanie u seniorów Można stosować Dostosowanie dawki nie jest konieczne u osób w podeszłym wieku. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Zachować ostrożność Provingo może być stosowany u pacjentów z klirensem kreatyniny ≥ 10 ml/min, ale nie należy go stosować u pacjentów z klirensem kreatyniny < 10 ml/min. U tych pacjentów czas pojawienia się indygotyny w moczu może być opóźniony. Zalecana jest ostrożność i monitorowanie.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Zachować ostrożność Wydalanie indygotyny odbywa się głównie przez nerki. Nie ma danych dotyczących pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, jednak nie jest konieczne dostosowanie dawki. Zalecana jest ostrożność ze względu na brak danych.
  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: