Skład i postać leku
Oktaseptal (0,10 g + 2,00 g)/100 g

Skład i postać produktu leczniczego Oktaseptal

Oktaseptal to produkt leczniczy dostępny w postaci roztworu na skórę. Jest to przejrzysty, bezbarwny, prawie bezwonny płyn przeznaczony do aplikacji zewnętrznej. Produkt charakteryzuje się określoną zawartością substancji aktywnych oraz specyficznym składem pomocniczym, co pozwala na jego efektywne zastosowanie w praktyce medycznej.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Produkt leczniczy Oktaseptal zawiera dwie kluczowe substancje czynne w precyzyjnie określonych stężeniach. W 100 gramach roztworu znajduje się:

• 0,10 g oktenidyny dichlorowodorku (Octenidini dihydrochloridum)
• 2,00 g fenoksyetanolu (Phenoxyethanolum)

Te dwie substancje czynne determinują działanie przeciwdrobnoustrojowe preparatu, zapewniając jego skuteczność kliniczną.²

Substancje pomocnicze

Skuteczność i właściwości fizykochemiczne roztworu Oktaseptal zapewnia również precyzyjnie dobrany zestaw substancji pomocniczych. W skład preparatu wchodzą następujące składniki:

• Glicerol 85% – substancja nawilżająca, zapobiegająca nadmiernemu wysuszaniu skóry
• Sodu D-glukonian – związek stabilizujący roztwór
• Betaina kokamidopropylowa 30% – składnik poprawiający właściwości powierzchniowe roztworu
• Sodu wodorotlenek – substancja regulująca pH preparatu
• Woda oczyszczona – podstawowy rozpuszczalnik

Te składniki pomocnicze zapewniają odpowiednie właściwości użytkowe produktu, jego stabilność oraz tolerancję przez tkanki.³

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Oktaseptal występuje w postaci roztworu na skórę. Preparat jest klarowny, bezbarwny i charakteryzuje się prawie niewyczuwalnym zapachem, co zwiększa komfort stosowania w warunkach klinicznych. Ta forma aplikacji umożliwia łatwe nanoszenie na różne obszary skóry w zależności od wskazania medycznego.⁴

Produkt jest dostępny w opakowaniu jednostkowym zawierającym 1000 ml roztworu. Opakowanie to butelka wykonana z polietylenu (PE) wyposażona w zakrętkę z polipropylenu (PP) z pierścieniem gwarancyjnym oraz zabezpieczeniem przed dostępem dzieci. Dodatkowo opakowanie posiada wkładkę uszczelniającą wykonaną z polietylenu, co zapewnia szczelność i ochronę zawartości przed zanieczyszczeniami zewnętrznymi.⁵

Warunki przechowywania i okres ważności

Dla zachowania pełnej skuteczności terapeutycznej produktu Oktaseptal należy przestrzegać określonych warunków przechowywania. Produkt powinien być przechowywany w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, które zapewnia ochronę przed czynnikami zewnętrznymi mogącymi wpłynąć na jego jakość.⁶

Okres ważności produktu leczniczego Oktaseptal wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania. Po upływie tego czasu preparat nie powinien być stosowany.⁷

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Ze względu na brak przeprowadzonych badań dotyczących zgodności z innymi produktami leczniczymi, Oktaseptal nie powinien być mieszany z innymi preparatami medycznymi. Takie podejście zapobiega potencjalnym interakcjom, które mogłyby wpłynąć na skuteczność lub bezpieczeństwo stosowania produktu.⁸

W zakresie usuwania produktu leczniczego Oktaseptal nie obowiązują szczególne wymogi. Utylizacja preparatu może odbywać się zgodnie ze standardowymi procedurami stosowanymi dla produktów medycznych.⁹