Skład i postać leku
Finjuve 2,275 mg/ml

Skład produktu leczniczego Finjuve

Produkt leczniczy Finjuve jest dostępny w postaci aerozolu na skórę, roztworu o stężeniu 2,275 mg/ml finasterydu. Roztwór ma postać bezbarwnego, przezroczystego, lekko lepkiego płynu do aplikacji miejscowej. Każde pojedyncze rozpylenie dostarcza precyzyjnie odmierzoną dawkę 50 mikrolitrów roztworu, co odpowiada 114 mikrogramom substancji czynnej – finasterydu¹.

Substancje pomocnicze

W skład produktu Finjuve wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• Etanol 96% – pełni funkcję rozpuszczalnika, ułatwiającego aplikację substancji czynnej; należy zwrócić uwagę, że każde rozpylenie dostarcza 25 mg etanolu 96%
• Glikol propylenowy – substancja poprawiająca rozpuszczalność składników oraz penetrację przez skórę
• Hydroksypropylochitozan – związek pochodzenia naturalnego, pełniący funkcję stabilizatora i substancji filmującej
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

²³

Należy podkreślić, że etanol 96% jest substancją pomocniczą o znanym działaniu, co jest istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa stosowania, szczególnie u pacjentów z nadwrażliwością na tę substancję⁴.

Postać farmaceutyczna i system podawania

Finjuve ma postać aerozolu na skórę (roztworu), który jest aplikowany miejscowo na obszar owłosionej skóry głowy. Ta forma podania umożliwia precyzyjne dozowanie substancji czynnej bezpośrednio w miejscu docelowym⁵.

Opakowanie i system dozujący

Produkt Finjuve jest dostępny w butelce wykonanej z polipropylenu, zawierającej 18 ml roztworu. Butelka wyposażona jest w mechaniczną pompkę rozpylającą z zatrzaskiem oraz oddzielny stożek z polipropylenu. System dozujący wymaga złożenia przed pierwszym użyciem produktu leczniczego, co zapewnia prawidłowe działanie mechanizmu rozpylającego⁶.

Produkt jest dostępny w dwóch wielkościach opakowań:

• Pojedyncze opakowanie zawierające 1 butelkę (180 dawek) z pompką rozpylającą i oddzielnym stożkiem
• Opakowanie zbiorcze zawierające 3 butelki (3 x 180 dawek) z pompką rozpylającą i 3 oddzielnymi stożkami

⁷

Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na danym rynku⁸.

Trwałość i warunki przechowywania

Okres ważności produktu Finjuve wynosi 3 lata od daty produkcji, przy zachowaniu odpowiednich warunków przechowywania. Po pierwszym otwarciu butelki produkt zachowuje stabilność przez 6 miesięcy⁹.

Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego. Jednak ze względu na zawartość etanolu, który jest substancją łatwopalną, należy zachować szczególne środki ostrożności: nie wolno rozpylać produktu Finjuve w pobliżu otwartego ognia ani podczas palenia tytoniu¹⁰.

Zasady stosowania i usuwania

Istotną informacją jest ograniczenie wykorzystania jednej butelki produktu do wykonania maksymalnie 180 rozpyleń. Po wykorzystaniu tej liczby dawek, nie należy kontynuować stosowania produktu, nawet jeśli w butelce pozostał roztwór¹¹.

Wszelkie niewykorzystane pozostałości produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami, co ma na celu minimalizację potencjalnego wpływu na środowisko naturalne¹².

Zgodność farmaceutyczna

Dla produktu Finjuve nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby szczególnych działań lub modyfikacji sposobu stosowania¹³.