Skład i postać leku
NebivoLek 5 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku NebivoLEK 5 mg

Głównym składnikiem aktywnym leku NebivoLEK jest nebiwolol w postaci chlorowodorku nebiwololu. Każda tabletka zawiera precyzyjnie odmierzoną dawkę 5 mg substancji czynnej.¹

Oprócz substancji czynnej, preparat zawiera istotną z punktu widzenia klinicznego substancję pomocniczą – laktozę jednowodną w ilości 134,9 mg w każdej tabletce, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

W skład leku NebivoLEK 5 mg wchodzą następujące substancje pomocnicze:³

• Kroskarmeloza sodowa – środek rozpadowy, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, podstawowy nośnik dla substancji aktywnej
• Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca i wiążąca
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, poprawiająca spójność tabletki
• Hypromeloza 5 cps – substancja wiążąca
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poślizgowa
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do matrycy

Postać farmaceutyczna i wygląd preparatu

NebivoLEK 5 mg występuje w postaci farmaceutycznej tabletki. Tabletki mają charakterystyczny biały lub prawie biały kolor oraz unikalny kształt czterolistnej koniczyny po jednej stronie, natomiast druga strona jest wypukła. Na obu stronach tabletki znajdują się wyraźnie zaznaczone linie podziału. Średnica tabletki wynosi 9 mm.⁴

Istotną cechą praktyczną leku jest możliwość podziału tabletki na cztery równe dawki, co umożliwia precyzyjne dawkowanie w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta.⁵

Opakowanie, przechowywanie i okres ważności

Rodzaj i zawartość opakowania

Tabletki NebivoLEK 5 mg są dostępne w dwóch rodzajach opakowań bezpośrednich:⁶

• Blistry wykonane z folii PVC/Aluminium
• Butelki z HDPE (polietylen wysokiej gęstości) z zakrętką z PE (polietylen) wyposażoną w zabezpieczenie gwarancyjne

Oba rodzaje opakowań bezpośrednich są umieszczane w tekturowym pudełku stanowiącym opakowanie zewnętrzne.

Preparat jest dostępny w różnych wielkościach opakowań, zarówno w blistrach jak i butelkach:⁷

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie przedstawione rodzaje i wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na rynku farmaceutycznym.

Okres ważności preparatu

Okres ważności leku NebivoLEK 5 mg wynosi:⁸

• Dla leku w blistrach: 2 lata
• Dla leku w butelce: 2 lata

W przypadku opakowań w postaci butelki, po pierwszym otwarciu opakowania okres ważności skraca się do 6 miesięcy.

Warunki przechowywania

Lek NebivoLEK 5 mg nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.⁹ Należy jednak, jak w przypadku wszystkich produktów leczniczych, przechowywać go w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci oraz w temperaturze pokojowej.

Postępowanie z niezużytym lekiem

Zgodnie z zasadami prawidłowego gospodarowania odpadami medycznymi, wszelkie niewykorzystane resztki leku NebivoLEK 5 mg lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹⁰ Zaleca się zwrócenie niewykorzystanego leku do apteki, gdzie zostanie on przekazany do bezpiecznej utylizacji.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku NebivoLEK 5 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹¹ Oznacza to, że w postaci tabletki lek zachowuje stabilność i nie wchodzi w interakcje z materiałami opakowania bezpośredniego.