Specjalne ostrzeżenia
NebivoLek

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania NebivoLEK 5 mg

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności związane ze stosowaniem nebiwololu wynikają z jego przynależności do grupy antagonistów receptorów beta-adrenergicznych. Należy zwrócić szczególną uwagę na następujące aspekty w trakcie leczenia tym produktem leczniczym.¹

Znieczulenie ogólne

Blokada receptorów beta-adrenergicznych utrzymująca się podczas znieczulenia ogólnego zmniejsza ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca w trakcie wprowadzania do znieczulenia i intubacji. W przypadku planowanego zabiegu operacyjnego, jeśli konieczne jest przerwanie blokady receptorów beta-adrenergicznych, nebiwolol należy odstawić co najmniej 24 godziny przed operacją.²

Szczególną ostrożność należy zachować podczas stosowania leków znieczulających, które mogą hamować czynność mięśnia sercowego. Aby zapobiec reakcjom ze strony nerwu błędnego, zaleca się podanie atropiny dożylnie.³

Zaburzenia sercowo-naczyniowe

Nie zaleca się stosowania nebiwololu u pacjentów z nieleczoną zastoinową niewydolnością serca (ang. congestive heart failure, CHF) do momentu stabilizacji ich stanu klinicznego.⁴

U pacjentów z chorobą niedokrwienną serca leczenie nebiwololem należy odstawiać stopniowo, w ciągu 1-2 tygodni. W przypadku konieczności zaprzestania leczenia, należy wdrożyć odpowiednią terapię zastępczą, aby uniknąć zaostrzenia objawów dławicy piersiowej.⁵

Nebiwolol, podobnie jak inne beta-adrenolityki, może powodować bradykardię. Jeżeli częstość tętna obniży się poniżej 50-55 uderzeń na minutę w spoczynku i/lub wystąpią objawy wynikające z bradykardii, należy rozważyć zmniejszenie dawki leku.⁶

Nebiwolol należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów z:

• Zaburzeniami krążenia obwodowego (choroba lub zespół Raynauda, chromanie przestankowe) – ze względu na możliwość zaostrzenia tych zaburzeń przez blokadę receptorów beta-adrenergicznych.⁷
• Blokiem serca pierwszego stopnia – nebiwolol może wydłużać czas przewodzenia w sercu, co może pogorszyć stan pacjenta.⁸
• Dławicą piersiową typu Prinzmetala – ze względu na możliwość wystąpienia niekontrolowanego skurczu tętnic wieńcowych wywołanego stymulacją receptorów alfa-adrenergicznych; beta-adrenolityki mogą zwiększać częstość i czas trwania napadów dławicy.⁹

Zazwyczaj nie zaleca się jednoczesnego stosowania nebiwololu z:

• Antagonistami kanału wapniowego typu werapamil i diltiazem
• Lekami przeciwarytmicznymi klasy I
• Lekami przeciwnadciśnieniowymi o działaniu ośrodkowym

Szczegółowe informacje dotyczące interakcji lekowych znajdują się w charakterystyce produktu leczniczego.¹⁰

Zaburzenia metaboliczne i endokrynologiczne

Nebiwolol nie wpływa na stężenie glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą. Jednakże należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u tych pacjentów, ponieważ może on maskować niektóre objawy hipoglikemii, takie jak tachykardia i kołatanie serca.¹¹

U pacjentów z nadczynnością tarczycy leczenie nebiwololem może maskować objawy tachykardii. Nagłe odstawienie leku może prowadzić do nasilenia objawów nadczynności.¹²

Zaburzenia oddechowe

U pacjentów z przewlekłymi chorobami obturacyjnymi płuc nebiwolol należy stosować ze szczególną ostrożnością, ponieważ może on nasilać skurcz oskrzeli.¹³

Inne ostrzeżenia

Pacjenci z łuszczycą w wywiadzie powinni przyjmować nebiwolol wyłącznie po dokładnym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka.¹⁴

Nebiwolol może zwiększać wrażliwość na alergeny i nasilać ciężkość reakcji anafilaktycznych.¹⁵

U pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca rozpoczynających leczenie nebiwololem konieczne jest systematyczne monitorowanie stanu klinicznego. Odpowiednie dawkowanie i sposób podawania znajdują się w charakterystyce produktu leczniczego. Nie należy przerywać leczenia w sposób nagły, chyba że istnieją ku temu bezwzględne wskazania.¹⁶

Informacja o substancjach pomocniczych

NebivoLEK zawiera laktozę (134,9 mg laktozy jednowodnej w tabletce) i dlatego nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.¹⁷¹⁸

Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, dlatego uznaje się go za „wolny od sodu”.¹⁹