Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
NebivoLek 5 mg

Nebiwolol wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących nie zaleca się stosowania ze względu na przenikanie leku do mleka, co może stanowić ryzyko dla dziecka. U seniorów powyżej 65 lat wskazana jest niższa dawka początkowa, a u osób powyżej 75 lat konieczna jest ścisła kontrola kliniczna z uwagi na ograniczone dane. Pacjenci z niewydolnością nerek powinni rozpoczynać terapię od niższej dawki, a w przypadku stężenia kreatyniny ≥250 μmol/l stosowanie nebiwololu jest niewskazane. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lek jest przeciwwskazany ze względu na ryzyko powikłań i brak danych klinicznych.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

nebiwolol

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania nebiwololu, ponieważ badania na zwierzętach wykazały przenikanie substancji do mleka, a większość beta-adrenolityków, w tym nebiwolol, przenika do mleka kobiecego. Brak jest jednoznacznych danych dotyczących ludzi, ale ze względu na potencjalne ryzyko zaleca się unikanie karmienia piersią podczas terapii.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Wpływ nebiwololu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn nie był badany, jednak badania farmakodynamiczne wykazały, że dawka 5 mg nie wpływa na sprawność psychoruchową. Należy jednak zachować ostrożność, ponieważ mogą wystąpić zawroty głowy i zmęczenie.
Interakcje z Alkoholem
Można stosować
Jednoczesne spożywanie alkoholu nie wpływa na farmakokinetykę nebiwololu, co potwierdzają dane z dokumentacji. Nie ma przeciwwskazań do spożywania alkoholu podczas stosowania leku, jednak ogólnie zaleca się ostrożność przy łączeniu leków z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U pacjentów powyżej 65 lat zalecana jest niższa dawka początkowa (2,5 mg), a u osób powyżej 75 lat należy zachować szczególną ostrożność i starannie kontrolować stan pacjenta ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne w tej grupie wiekowej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z niewydolnością nerek zalecana jest niższa dawka początkowa (2,5 mg), a w razie potrzeby można ją zwiększyć do 5 mg. W przypadku przewlekłej niewydolności serca nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (stężenie kreatyniny ≥250 μmol/l) z powodu braku doświadczenia klinicznego.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie nebiwololu jest przeciwwskazane u pacjentów z niewydolnością wątroby lub zaburzeniami czynności wątroby, ze względu na ograniczone dane i ryzyko powikłań.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca	Należy zachować ostrożność	Nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania nebiwololu, ponieważ przenika on do mleka (potwierdzone w badaniach na zwierzętach, brak danych u ludzi). Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, zaleca się unikanie karmienia piersią podczas terapii.
Prowadzenie pojazdów	Należy zachować ostrożność	Wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów nie był badany, ale mogą wystąpić zawroty głowy i zmęczenie. Dawka 5 mg nie wpływa na sprawność psychoruchową, jednak zaleca się ostrożność.
Interakcje z alkoholem	Można stosować	Jednoczesne spożywanie alkoholu nie wpływa na farmakokinetykę nebiwololu. Brak przeciwwskazań do spożywania alkoholu podczas stosowania leku, choć ogólnie zaleca się ostrożność przy łączeniu leków z alkoholem.
Stosowanie u seniorów	Należy zachować ostrożność	U pacjentów powyżej 65 lat zalecana jest niższa dawka początkowa. U osób powyżej 75 lat należy zachować szczególną ostrożność i starannie kontrolować stan pacjenta ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z niewydolnością nerek zalecana jest niższa dawka początkowa. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek (stężenie kreatyniny ≥250 μmol/l) nie zaleca się stosowania leku z powodu braku doświadczenia klinicznego.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby	Zabronione przyjmowanie leku	Stosowanie nebiwololu jest przeciwwskazane u pacjentów z niewydolnością wątroby lub zaburzeniami czynności wątroby, ze względu na ograniczone dane i ryzyko powikłań.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.