Skład i postać leku
Zenofor SR 500 mg
Zenofor SR to lek w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu zawierający metforminy chlorowodorek w dawce 500 mg, co odpowiada 390 mg czystej metforminy. Formuła tabletki zapewnia stopniowe uwalnianie substancji czynnej w przewodzie pokarmowym, co umożliwia utrzymanie stabilnego stężenia metforminy w organizmie. Tabletki mają owalny kształt, wymiary około 15,00 × 8,5 mm, są białawo zabarwione i dwustronnie wypukłe. Substancje pomocnicze, takie jak kwas stearynowy, szelak, powidon, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian oraz składniki otoczki (hypromeloza, hydroksypropyloceluloza, tytanu dwutlenek, glikol propylenowy, makrogol 6000, talk) pełnią funkcje spowalniające uwalnianie, wiążące, przeciwzbrylające i modyfikujące uwalnianie leku.
Pełny skład leku Zenofor SR 500 mg
Zenofor SR to produkt leczniczy występujący w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu zawierających jako substancję czynną metforminy chlorowodorek w dawce 500 mg, co odpowiada 390 mg czystej metforminy1. Lek charakteryzuje się specjalnie opracowaną formułą zapewniającą stopniowe uwalnianie substancji czynnej w organizmie pacjenta.
Substancje pomocnicze zawarte w leku
Poza aktywnym składnikiem, jakim jest metforminy chlorowodorek, preparat Zenofor SR zawiera starannie dobrane substancje pomocnicze, które podzielone są na dwie główne grupy składników2:
| Część tabletki | Substancje pomocnicze | Funkcja |
|---|---|---|
| Rdzeń tabletki | Kwas stearynowy | Substancja poślizgowa, spowalniająca uwalnianie |
| Szelak | Substancja powlekająca, spowalniająca uwalnianie | |
| Powidon (K30) | Środek wiążący | |
| Krzemionka koloidalna bezwodna | Środek przeciwzbrylający | |
| Magnezu stearynian | Substancja poślizgowa | |
| Otoczka tabletki | Hypromeloza (15 cps) | Polimer powlekający, modyfikujący uwalnianie |
| Hydroksypropyloceluloza | Środek powlekający | |
| Tytanu dwutlenek (E 171) | Barwnik, nadaje biały kolor | |
| Glikol propylenowy | Plastyfikator | |
| Makrogol 6000 | Plastyfikator, zwiększa elastyczność powłoki | |
| Talk | Środek przeciwzbrylający |
Postać farmaceutyczna i charakterystyka fizyczna
Zenofor SR jest dostępny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu3. Tabletki te charakteryzują się następującymi cechami fizycznymi:
- Kolor: białawy
- Kształt: owalny
- Powierzchnia: dwustronnie wypukłe, gładkie po obu stronach
- Wymiary: około 15,00 × 8,5 mm
Specjalna technologia produkcji tabletki o przedłużonym uwalnianiu zapewnia stopniowe uwalnianie substancji czynnej w przewodzie pokarmowym, co umożliwia utrzymanie stabilnego poziomu metforminy w organizmie przez dłuższy czas.
Warunki przechowywania i okres ważności
Zenofor SR w postaci tabletek 500 mg ma określony okres ważności wynoszący 3 lata4. Preparat nie wymaga specjalnych warunków przechowywania5, co oznacza, że może być przechowywany w temperaturze pokojowej, z dala od nadmiernej wilgoci i światła, zgodnie z ogólnymi zasadami przechowywania leków.
Rodzaje dostępnych opakowań
Zenofor SR jest dostępny w różnych wielkościach opakowań, co pozwala na dopasowanie do indywidualnych potrzeb terapeutycznych pacjenta6. Lek pakowany jest w blistry wykonane z folii PVC/PVDC/Aluminium, co zapewnia odpowiednią ochronę produktu i zachowanie jego właściwości przez cały okres ważności.
Dostępne wielkości opakowań Zenofor SR 500 mg to:
- 20 tabletek
- 28 tabletek
- 30 tabletek
- 50 tabletek
- 56 tabletek
- 60 tabletek
- 84 tabletki
- 90 tabletek
- 100 tabletek
- 112 tabletek
- 120 tabletek
- 180 tabletek
- 600 tabletek
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na rynku farmaceutycznym.
Niezgodności farmaceutyczne i utylizacja
Dla produktu leczniczego Zenofor SR nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych7, co oznacza, że lek w swojej formie gotowej do użycia nie wykazuje interakcji z materiałami opakowania czy innymi substancjami, z którymi standardowo może mieć kontakt w trakcie przechowywania.
W zakresie postępowania z niewykorzystanym produktem, należy przestrzegać lokalnych przepisów dotyczących utylizacji produktów leczniczych8. Niewykorzystane tabletki lub ich przeterminowane opakowania nie powinny być wyrzucane do zwykłych pojemników na odpady komunalne ani do kanalizacji, lecz zwrócone do apteki, która zapewni ich prawidłową utylizację.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania