Profil bezpieczeństwa leku – Zenofor SR 500 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Zenofor SR 500 mg

Metformina wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących przenika do mleka matki, jednak brak jest danych o działaniach niepożądanych u niemowląt, dlatego decyzję o kontynuacji karmienia należy indywidualnie rozważyć. U seniorów, zwłaszcza powyżej 75 roku życia, zaleca się unikanie rozpoczynania terapii metforminą ze względu na ryzyko zaburzeń czynności nerek, które powinny być regularnie monitorowane. U pacjentów z niewydolnością nerek metformina jest przeciwwskazana przy GFR <30 ml/min; przy GFR 30–44 ml/min dawka dobowa nie powinna przekraczać 1000 mg, a przy GFR 45–59 ml/min należy stosować połowę dawki maksymalnej, uwzględniając ryzyko kwasicy mleczanowej.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

cukrzyca typu 2

Substancja czynna

metformina

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Metformina przenika do mleka ludzkiego. Nie obserwowano działań niepożądanych u karmionych piersią noworodków/niemowląt, jednak z uwagi na ograniczone dane nie zaleca się stosowania metforminy w trakcie karmienia piersią. Decyzję o kontynuacji karmienia należy podjąć po rozważeniu korzyści i potencjalnego ryzyka.
Prowadzenie Pojazdów
Można stosować
Metformina stosowana w monoterapii nie powoduje hipoglikemii i nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy jednak ostrzec pacjentów o ryzyku hipoglikemii w przypadku stosowania metforminy w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi.
Interakcje z Alkoholem
Zabronione przyjmowanie leku
Zatrucie alkoholem wiąże się ze zwiększonym ryzykiem kwasicy mleczanowej, szczególnie w przypadkach głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby. Jednoczesne stosowanie metforminy i alkoholu jest przeciwwskazane.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U pacjentów w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko zaburzenia czynności nerek. Dawka metforminy powinna być ustalana na podstawie parametrów czynności nerek, a czynność nerek powinna być regularnie kontrolowana. Nie zaleca się rozpoczynania leczenia metforminą u pacjentów w wieku 75 lat i starszych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Metformina jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR <30 ml/min). U pacjentów z GFR 30–44 ml/min maksymalna dawka dobowa to 1000 mg, a u pacjentów z GFR 45–59 ml/min należy rozważyć czynniki ryzyka kwasicy mleczanowej i stosować połowę dawki maksymalnej. Konieczna jest regularna kontrola czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie leku
Metformina jest przeciwwskazana u pacjentów z niewydolnością wątroby, ponieważ zwiększa to ryzyko kwasicy mleczanowej.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zachować ostrożność	Metformina przenika do mleka ludzkiego. Nie obserwowano działań niepożądanych u karmionych piersią noworodków/niemowląt, jednak z uwagi na ograniczone dane nie zaleca się stosowania metforminy w trakcie karmienia piersią. Decyzję o kontynuacji karmienia należy podjąć po rozważeniu korzyści i potencjalnego ryzyka.
Prowadzenie Pojazdów	Można stosować	Metformina stosowana w monoterapii nie powoduje hipoglikemii i nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy jednak ostrzec pacjentów o ryzyku hipoglikemii w przypadku stosowania metforminy w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi.
Interakcje z Alkoholem	Zabronione	Zatrucie alkoholem wiąże się ze zwiększonym ryzykiem kwasicy mleczanowej, szczególnie w przypadkach głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby. Jednoczesne stosowanie metforminy i alkoholu jest przeciwwskazane.
Stosowanie u Seniorów	Zachować ostrożność	U pacjentów w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko zaburzenia czynności nerek. Dawka metforminy powinna być ustalana na podstawie parametrów czynności nerek, a czynność nerek powinna być regularnie kontrolowana. Nie zaleca się rozpoczynania leczenia metforminą u pacjentów w wieku 75 lat i starszych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Zachować ostrożność	Metformina jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR <30 ml/min). U pacjentów z GFR 30–44 ml/min maksymalna dawka dobowa to 1000 mg, a u pacjentów z GFR 45–59 ml/min należy rozważyć czynniki ryzyka kwasicy mleczanowej i stosować połowę dawki maksymalnej. Konieczna jest regularna kontrola czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zabronione	Metformina jest przeciwwskazana u pacjentów z niewydolnością wątroby, ponieważ zwiększa to ryzyko kwasicy mleczanowej.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.