Skład i postać leku
Concoram 10 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Concoram to preparat w postaci tabletek zawierający kombinację bisoprololu fumaranu i amlodypiny (w formie bezylanu) w czterech dawkach: 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg. Każda tabletka zawiera precyzyjnie dobrane ilości substancji czynnych, co umożliwia indywidualizację terapii nadciśnienia tętniczego i chorób układu sercowo-naczyniowego. Tabletki różnią się kształtem, wymiarami (od 9,5 mm x 4,5 mm do 13 mm x 7 mm) oraz cechami fizycznymi, jednak wszystkie są białe lub prawie białe, bezzapachowe, z linią podziału ułatwiającą rozkruszenie oraz wytłoczeniem MS. Linia podziału nie służy do dzielenia dawki na pół. Substancje pomocnicze obejmują krzemionkę koloidalną bezwodną, magnezu stearynian, karboksymetyloskrobię sodową (typ A) oraz celulozę mikrokrystaliczną, które wspierają właściwości farmaceutyczne tabletek.
Charakterystyka produktu leczniczego Concoram
Produkt leczniczy Concoram jest dostępny w postaci tabletek w czterech różnych dawkach, zawierających kombinację bisoprololu fumaranu i amlodypiny (w postaci bezylanu). Każda z dawek jest precyzyjnie skomponowana, aby zapewnić odpowiednie leczenie pacjentów zgodnie z ich indywidualnymi potrzebami terapeutycznymi.1
Dostępne warianty dawkowania
Produkt Concoram występuje w czterech różnych konfiguracjach dawkowania:2
- Concoram, 5 mg + 5 mg – każda tabletka zawiera 5 mg bisoprololu fumaranu i 5 mg amlodypiny (w postaci bezylanu)
- Concoram, 5 mg + 10 mg – każda tabletka zawiera 5 mg bisoprololu fumaranu i 10 mg amlodypiny (w postaci bezylanu)
- Concoram, 10 mg + 5 mg – każda tabletka zawiera 10 mg bisoprololu fumaranu i 5 mg amlodypiny (w postaci bezylanu)
- Concoram, 10 mg + 10 mg – każda tabletka zawiera 10 mg bisoprololu fumaranu i 10 mg amlodypiny (w postaci bezylanu)
Skład jakościowy i ilościowy
Główne składniki aktywne produktu Concoram to bisoprololu fumaran i amlodypina w postaci bezylanu. W zależności od dawki, każda tabletka zawiera odpowiednio 5 mg lub 10 mg każdej z substancji czynnych w różnych kombinacjach.3
Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnych, produkt Concoram zawiera następujące substancje pomocnicze:4
- Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe proszków tabletki
- Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu masy tabletki do stempli tabletkarki
- Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – związek poprawiający rozpad tabletki po zażyciu
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca i wiążąca składniki tabletki
Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne
Wszystkie warianty dawkowania produktu Concoram występują w postaci tabletek, jednak różnią się one kształtem, wymiarami i niektórymi cechami fizycznymi.5
| Dawkowanie | Kształt | Wymiary | Dodatkowe cechy |
|---|---|---|---|
| 5 mg + 5 mg | Podłużny, lekko wypukły | 9,5 mm x 4,5 mm | Białe lub prawie białe, bezzapachowe, z linią podziału po jednej stronie, wytłoczenie MS po drugiej |
| 5 mg + 10 mg | Okrągły, płaski ze ściętymi krawędziami | 10 mm | Białe lub prawie białe, bezzapachowe, z linią podziału po jednej stronie, wytłoczenie MS po drugiej |
| 10 mg + 5 mg | Owalny, lekko wypukły | 13 mm x 7 mm | Białe lub prawie białe, bezzapachowe, z linią podziału po jednej stronie, wytłoczenie MS po drugiej |
| 10 mg + 10 mg | Okrągły, lekko wypukły | 10 mm | Białe lub prawie białe, bezzapachowe, z linią podziału po jednej stronie, wytłoczenie MS po drugiej |
Wszystkie warianty tabletek Concoram są białe lub prawie białe, bezzapachowe, posiadają linię podziału po jednej stronie oraz wytłoczenie MS po drugiej stronie. Należy podkreślić, że linia podziału na tabletce służy wyłącznie do ułatwienia rozkruszenia w celu łatwiejszego połknięcia, a nie do podziału na dwie równe dawki.6
Dane farmaceutyczne produktu
Okres ważności i przechowywanie
Produkt leczniczy Concoram charakteryzuje się okresem ważności wynoszącym 5 lat od daty produkcji. Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania, jednakże zaleca się przechowywanie w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed światłem.7
Opakowanie i dostępne wielkości
Concoram pakowany jest w blistry wykonane z OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, które umieszczone są w tekturowym pudełku. Dostępne są następujące wielkości opakowań: 28, 30, 56 lub 90 tabletek. Ze względów rynkowych i dystrybucyjnych, nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w sprzedaży.8
Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności
Dla produktu Concoram nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Nie są również wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania