Skład i postać leku – Kwetina 25 mg

Skład i postać leku
Kwetina 25 mg

Produkt leczniczy Kwetina zawiera kwetiapiny fumaranu jako substancję czynną w dawkach 25 mg, 100 mg, 200 mg oraz 300 mg. Tabletki powlekane różnią się nie tylko dawką, ale także składem substancji pomocniczych, w tym zawartością laktozy jednowodnej, która wynosi odpowiednio 7 mg, 28 mg, 56 mg oraz 84 mg na tabletkę. Rdzeń tabletek zawiera m.in. hypromelozę, wapnia wodorofosforan dwuwodny, skrobię kukurydzianą oraz karboksymetyloskrobię sodową, co wpływa na właściwości farmaceutyczne i uwalnianie leku. Otoczka tabletek różni się w zależności od dawki, zawierając barwniki takie jak tlenki żelaza, żółcień pomarańczową (E 110) oraz substancje poprawiające strukturę i przyczepność, np. hydroksypropylocelulozę i talk.

Pobierz ChPL PDF Kwetina – Tabletki powlekane – 25 mg

Pełny skład leku Kwetina – charakterystyka substancji czynnej i pomocniczych

Substancje pomocnicze zawarte w leku
Skład otoczki tabletki w zależności od dawki

Postać farmaceutyczna leku Kwetina
Opakowanie i warunki przechowywania produktu

Zgodność farmaceutyczna i specjalne środki ostrożności
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

kwetiapina

Kategoria leku

Pełny skład leku Kwetina – charakterystyka substancji czynnej i pomocniczych

Produkt leczniczy Kwetina jest dostępny w formie tabletek powlekanych w czterech różnych dawkach: 25 mg, 100 mg, 200 mg oraz 300 mg. Substancją czynną preparatu jest kwetiapiny fumaran w ilości odpowiadającej odpowiednio 25 mg, 100 mg, 200 mg lub 300 mg kwetiapiny w zależności od dawki tabletki.¹

Substancje pomocnicze zawarte w leku

Wśród substancji pomocniczych zawartych w leku Kwetina należy zwrócić szczególną uwagę na obecność laktozy jednowodnej, która stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu. Jej zawartość różni się w zależności od dawki tabletki i wynosi odpowiednio:²

Dawka tabletki	Zawartość laktozy jednowodnej
25 mg	7 mg
100 mg	28 mg
200 mg	56 mg
300 mg	84 mg

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:³

Hypromeloza – polimer stosowany jako środek wiążący i substancja opóźniająca uwalnianie
Wapnia wodorofosforan dwuwodny – substancja wypełniająca poprawiająca właściwości tabletki
Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca pochodzenia naturalnego
Skrobia kukurydziana – naturalna substancja wypełniająca i rozsadzająca
Karboksymetyloskrobia sodowa typ A – substancja rozsadzająca ułatwiająca rozpad tabletki
Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przyklejaniu się masy tabletkowej
Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz poprawiający strukturę tabletki
Talk – substancja poślizgowa
Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający sypkość masy tabletkowej

Skład otoczki tabletki w zależności od dawki

Skład otoczki tabletki różni się w zależności od dawki preparatu:⁴

Tabletki 25 mg zawierają w otoczce:

Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik nadający charakterystyczny kolor
Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający charakterystyczny kolor
Hypromeloza HPMC 2910 – podstawowy składnik otoczki
Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment
Makrogol 400 – substancja plastyfikująca
Żółcień pomarańczowa (E 110) – barwnik spożywczy

Tabletki 100 mg zawierają w otoczce:⁵

Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający charakterystyczny kolor
Hypromeloza HPMC 2910 – podstawowy składnik otoczki
Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment
Makrogol 400 – substancja plastyfikująca

Tabletki 200 mg i 300 mg zawierają w otoczce:⁶

Hydroksypropyloceluloza – składnik otoczki poprawiający jej przyczepność
Hypromeloza HPMC 2910 – podstawowy składnik otoczki
Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment
Talk – substancja poślizgowa

Postać farmaceutyczna leku Kwetina

Produkt leczniczy Kwetina występuje w postaci tabletek powlekanych o różnych parametrach fizycznych w zależności od zawartości substancji czynnej:⁷

Dawka	Kolor	Kształt	Wymiary	Dodatkowe cechy
25 mg	Brzoskwiniowy	Okrągły, obustronnie wypukły	Średnica 5,7 mm	Brak linii podziału
100 mg	Żółty	Okrągły, obustronnie wypukły	Średnica 9,1 mm	Linia podziału po jednej stronie
200 mg	Biały	Okrągły, obustronnie wypukły	Średnica 12,1 mm	Linia podziału po jednej stronie
300 mg	Biały	Podłużny, obustronnie wypukły	19,1 mm x 9,1 mm	Linia podziału po jednej stronie

Opakowanie i warunki przechowywania produktu

Lek Kwetina dostępny jest w blistrach PVC/Aluminium umieszczonych w tekturowym pudełku. Wielkość opakowań różni się w zależności od dawki:⁸

Kwetina 25 mg: opakowania zawierające 30 lub 60 tabletek powlekanych
Kwetina 100 mg, 200 mg i 300 mg: opakowania zawierające 60 tabletek powlekanych

Produkt leczniczy Kwetina ma okres ważności wynoszący 3 lata. Dla tego preparatu nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.⁹

Zgodność farmaceutyczna i specjalne środki ostrożności

Dla produktu leczniczego Kwetina nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Nie ma również specjalnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.¹⁰

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.