Skład i postać leku
Octefortan (1 mg + 20 mg)/g
Octefortan to bezbarwny, przezroczysty aerozol na skórę w formie roztworu, zawierający dwie substancje czynne: oktenidyny dichlorowodorek (1 mg/g) o działaniu przeciwbakteryjnym oraz fenoksyetanol (20 mg/g) pełniący funkcję konserwantu i środka przeciwdrobnoustrojowego. Preparat zawiera również substancje pomocnicze takie jak kokamidopropylobetaina, sodu glukonian stabilizujący, glicerol 85% nawilżający oraz sodu wodorotlenek do regulacji pH. Produkt dostępny jest w trzech pojemnościach: 30 ml, 50 ml i 250 ml, z opakowaniami wykonanymi z HDPE i elementami pompki z materiałów takich jak PP, POM, silikon, stal nierdzewna i LDPE, co zapewnia odpowiednią stabilność i wygodę aplikacji.
- afty
- antyseptyczne leczenie błony śluzowej przed cewnikowaniem pęcherza moczowego
- antyseptyczne leczenie błony śluzowej przed i po procedurze diagnostycznej w obrębie jamy ustnej
- antyseptyczne leczenie błony śluzowej przed i po procedurze diagnostycznej w obrębie narządów płciowych
- antyseptyczne leczenie błony śluzowej przed i po procedurze diagnostycznej w obrębie odbytu
- antyseptyczne leczenie błony śluzowej przed i po procedurze diagnostycznej w obrębie pochwy
- antyseptyczne leczenie błony śluzowej przed i po procedurze diagnostycznej w obrębie sromu
- antyseptyczne leczenie błony śluzowej przed i po procedurze diagnostycznej w obrębie żołędzi prącia
- dezynfekcja jamy ustnej
- dezynfekcja skóry przed zabiegiem niechirurgicznym
- grzybica międzypalcowa
- odkażanie i wspomagające leczenie małej powierzchownej rany
- pielęgnacja kikuta pępowinowego
- pielęgnacja szwu pooperacyjnego
- podrażnienie spowodowane noszeniem aparatu ortodontycznego
- podrażnienie spowodowane noszeniem protezy dentystycznej
- stan zapalny pochwy
- stan zapalny żołędzi prącia
Skład i postać farmaceutyczna leku Octefortan
Octefortan to produkt leczniczy występujący w postaci aerozolu na skórę w formie roztworu. Prezentuje się jako bezbarwny, przezroczysty płyn przeznaczony do aplikacji na powierzchnię skóry.1
Skład jakościowy i ilościowy
Każdy gram roztworu Octefortan zawiera dwie substancje czynne:2
- Oktenidyny dichlorowodorek – 1 mg/g – związek o działaniu przeciwbakteryjnym
- Fenoksyetanol – 20 mg/g – substancja o właściwościach konserwujących i przeciwdrobnoustrojowych
Substancje pomocnicze
W skład preparatu wchodzą następujące substancje pomocnicze:3
- Kokamidopropylobetaina (roztwór 30%) o składzie:
- Octan dimetyloamoniowy kwasu amidopropylokokosowego
- Sodu chlorek
- Woda
- Sodu glukonian – substancja stabilizująca
- Glicerol 85% – związek nawilżający i zwiększający lepkość roztworu
- Sodu wodorotlenek (do ustalenia odpowiedniego pH)
- Woda oczyszczona – rozpuszczalnik
Informacje o opakowaniu i dostępnych pojemnościach
Preparat Octefortan dostępny jest w trzech różnych wielkościach opakowań, które różnią się zarówno pojemnością, jak i dokładną konstrukcją elementów pompki rozpylającej:4
| Pojemność | Materiał butelki | Skład pompki rozpylającej | Opakowanie zewnętrzne |
|---|---|---|---|
| 30 ml | HDPE (polietylen o wysokiej gęstości) | PP (polipropylen) / Silikon / LDPE (polietylen o niskiej gęstości) / stal nierdzewna | Pudełko tekturowe |
| 50 ml | HDPE (polietylen o wysokiej gęstości) | PP (polipropylen) / POM (polioksymetylen) / stal nierdzewna / LDPE (polietylen o niskiej gęstości) | Pudełko tekturowe |
| 250 ml | HDPE (polietylen o wysokiej gęstości) | PP (polipropylen) / HDPE (polietylen o wysokiej gęstości) / LDPE (polietylen o niskiej gęstości) / stal nierdzewna / etylenowy octan winylu / POM (polioksymetylen) | Pudełko tekturowe |
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie farmaceutycznym w danym momencie.5
Warunki przechowywania i okres ważności
Preparat Octefortan wymaga przechowywania w kontrolowanych warunkach temperaturowych – należy przechowywać go w temperaturze poniżej 25°C.6
Okres ważności produktu
Okres ważności produktu leczniczego Octefortan przechowywanego w nieotwartym opakowaniu bezpośrednim wynosi 30 miesięcy (2,5 roku). Po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego okres ważności pozostaje taki sam – produkt można stosować do końca pierwotnie ustalonego terminu ważności.7
Zgodność farmaceutyczna i usuwanie leku
Dla produktu leczniczego Octefortan nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego jakość czy skuteczność.8
Produkt nie wymaga specjalnych warunków przygotowania do stosowania. Niewykorzystane resztki preparatu lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami medycznymi.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania