Właściwości farmakokinetyczne – Octefortan (1 mg + 20 mg)/g

Właściwości farmakokinetyczne
Octefortan (1 mg + 20 mg)/g

Octefortan w formie aerozolu na skórę zawiera oktenidyny dichlorowodorek (1 mg/g) oraz fenoksyetanol (20 mg/g). Farmakokinetyka oktenidyny dichlorowodorku charakteryzuje się minimalną absorpcją ogólnoustrojową po aplikacji miejscowej. Badania na modelach zwierzęcych (myszy, szczury, psy) z użyciem radioaktywnie znakowanej substancji wykazały absorpcję przez błony śluzowe na poziomie 0-6% po podaniu doustnym. Co istotne, 24-godzinna ekspozycja na skórę nie powoduje resorpcji oktenidyny, a także brak jest absorpcji przez błony śluzowe pochwy u królików oraz z powierzchni ran u ludzi i szczurów, co potwierdza miejscowe działanie bez ryzyka ekspozycji systemowej.

Pobierz ChPL PDF Octefortan – Aerozol na skórę, roztwór – (1 mg + 20 mg)/g

Właściwości farmakokinetyczne leku Octefortan

Absorpcja
Przenikanie przezskórne
Absorpcja z powierzchni błony śluzowej
Absorpcja z powierzchni ran
Charakterystyka farmakokinetyczna
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Właściwości farmakokinetyczne leku Octefortan

Octefortan w postaci aerozolu na skórę zawiera dwie substancje czynne: oktenidyny dichlorowodorek (1 mg/g) oraz fenoksyetanol (20 mg/g). Właściwości farmakokinetyczne tego produktu leczniczego koncentrują się głównie na absorpcji, dystrybucji i metabolizmie substancji czynnych po aplikacji na różne tkanki i błony śluzowe.¹

Absorpcja

Przeprowadzone badania wykazują, że oktenidyny dichlorowodorek charakteryzuje się minimalną absorpcją ogólnoustrojową po podaniu na różne powierzchnie. Po doustnym podaniu znakowanego radioaktywnie oktenidyny dichlorowodorku u myszy, szczurów i psów substancja ta była wchłaniana przez błony śluzowe w bardzo małych ilościach, nieprzekraczających 0-6%.²

Przenikanie przezskórne

Badania farmakokinetyczne wykazały, że oktenidyny dichlorowodorek nie ulega resorpcji przez skórę podczas 24-godzinnej ekspozycji. Ta właściwość ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa stosowania produktu Octefortan jako preparatu do stosowania miejscowego, gdyż minimalizuje ryzyko działań ogólnoustrojowych.³

Absorpcja z powierzchni błony śluzowej

Dodatkowe badania na modelach zwierzęcych wykazały brak resorpcji oktenidyny dichlorowodorku przez błony śluzowe pochwy u królików, co potwierdza miejscowe działanie substancji bez ryzyka ekspozycji ogólnoustrojowej.⁴

Absorpcja z powierzchni ran

Istotną właściwością farmakokinetyczną leku Octefortan jest brak resorpcji oktenidyny dichlorowodorku z powierzchni ran, co potwierdzono zarówno w badaniach na ludziach, jak i na szczurach. Jest to szczególnie ważne przy zastosowaniu produktu na uszkodzoną skórę, ponieważ nawet w takich warunkach substancja czynna działa miejscowo, nie przenikając do krwiobiegu.⁵

Charakterystyka farmakokinetyczna

Parametr	Oktenidyny dichlorowodorek	Metoda badania
Absorpcja przez błony śluzowe (podanie doustne)	Bardzo mała (0-6%)	Badania na myszach, szczurach i psach z użyciem radioaktywnie znakowanej substancji
Absorpcja przez skórę	Brak absorpcji	24-godzinna ekspozycja
Absorpcja przez błony śluzowe pochwy	Brak absorpcji	Badanie na królikach
Absorpcja z powierzchni ran	Brak absorpcji	Badania na ludziach i szczurach

Powyższe dane farmakokinetyczne wskazują na korzystny profil bezpieczeństwa leku Octefortan przy stosowaniu miejscowym, ponieważ główna substancja czynna – oktenidyny dichlorowodorek – nie ulega istotnej absorpcji systemowej, niezależnie od miejsca aplikacji (skóra nieuszkodzona, błony śluzowe czy powierzchnie ran).⁶

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.