Profil bezpieczeństwa leku
Octefortan (1 mg + 20 mg)/g
Produkt zawierający oktenidynę i fenoksyetanol jest generalnie bezpieczny do stosowania u dorosłych, dzieci oraz seniorów, bez konieczności modyfikacji dawkowania w przypadku zaburzeń czynności nerek i wątroby, ze względu na miejscowe zastosowanie i ograniczone ryzyko ogólnoustrojowe. W przypadku kobiet karmiących piersią zaleca się zachowanie ostrożności, gdyż brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących przenikania fenoksyetanolu do mleka, a oktenidyna prawdopodobnie nie przenika do mleka matki. Wskazane jest usunięcie produktu z okolic piersi przed karmieniem, aby zminimalizować potencjalne ryzyko dla niemowlęcia.
- afty
- antyseptyczne leczenie błony śluzowej przed cewnikowaniem pęcherza moczowego
- antyseptyczne leczenie błony śluzowej przed i po procedurze diagnostycznej w obrębie jamy ustnej
- antyseptyczne leczenie błony śluzowej przed i po procedurze diagnostycznej w obrębie narządów płciowych
- antyseptyczne leczenie błony śluzowej przed i po procedurze diagnostycznej w obrębie odbytu
- antyseptyczne leczenie błony śluzowej przed i po procedurze diagnostycznej w obrębie pochwy
- antyseptyczne leczenie błony śluzowej przed i po procedurze diagnostycznej w obrębie sromu
- antyseptyczne leczenie błony śluzowej przed i po procedurze diagnostycznej w obrębie żołędzi prącia
- dezynfekcja jamy ustnej
- dezynfekcja skóry przed zabiegiem niechirurgicznym
- grzybica międzypalcowa
- odkażanie i wspomagające leczenie małej powierzchownej rany
- pielęgnacja kikuta pępowinowego
- pielęgnacja szwu pooperacyjnego
- podrażnienie spowodowane noszeniem aparatu ortodontycznego
- podrażnienie spowodowane noszeniem protezy dentystycznej
- stan zapalny pochwy
- stan zapalny żołędzi prącia
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćBrak jest wystarczających danych doświadczalnych na zwierzętach i danych klinicznych dotyczących stosowania produktu Octefortan w okresie karmienia piersią. Oktenidyny dichlorowodorek wchłania się w bardzo małych ilościach lub nie wchłania się, więc prawdopodobnie nie przenika do mleka. Fenoksyetanol wchłania się szybko i jest wydalany przez nerki, ale brak danych o przenikaniu do mleka. Zaleca się usunięcie produktu z okolic piersi przed karmieniem, aby zapobiec przyjęciu przez noworodka. Należy zachować ostrożność.Prowadzenie Pojazdów
Brak danychNie przeprowadzono badań nad wpływem produktu leczniczego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Brak danych w dokumentacji.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji produktu Octefortan z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćProdukt leczniczy jest przeznaczony do stosowania u dorosłych i dzieci w każdym wieku. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących stosowania u osób starszych.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćBrak szczególnych ostrzeżeń dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Fenoksyetanol jest wydalany przez nerki, ale produkt stosowany jest miejscowo, co ogranicza ryzyko ogólnoustrojowe.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Można stosowaćBrak szczególnych ostrzeżeń dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Produkt stosowany jest miejscowo, co ogranicza ryzyko ogólnoustrojowe.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Należy zachować ostrożność | Brak wystarczających danych klinicznych i doświadczalnych. Oktenidyna prawdopodobnie nie przenika do mleka, fenoksyetanol – brak danych. Zaleca się usunięcie produktu z okolic piersi przed karmieniem. |
| Prowadzenie pojazdów | Brak danych | Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji z alkoholem. |
| Stosowanie u seniorów | Można stosować | Produkt przeznaczony do stosowania u dorosłych i dzieci w każdym wieku. Brak szczególnych ostrzeżeń dla seniorów. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Można stosować | Brak szczególnych ostrzeżeń. Fenoksyetanol wydalany przez nerki, ale produkt stosowany miejscowo, co ogranicza ryzyko ogólnoustrojowe. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Można stosować | Brak szczególnych ostrzeżeń. Produkt stosowany miejscowo, co ogranicza ryzyko ogólnoustrojowe. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania