Profil bezpieczeństwa leku
Octefortan (1 mg + 20 mg)/g

Produkt zawierający oktenidynę i fenoksyetanol jest generalnie bezpieczny do stosowania u dorosłych, dzieci oraz seniorów, bez konieczności modyfikacji dawkowania w przypadku zaburzeń czynności nerek i wątroby, ze względu na miejscowe zastosowanie i ograniczone ryzyko ogólnoustrojowe. W przypadku kobiet karmiących piersią zaleca się zachowanie ostrożności, gdyż brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących przenikania fenoksyetanolu do mleka, a oktenidyna prawdopodobnie nie przenika do mleka matki. Wskazane jest usunięcie produktu z okolic piersi przed karmieniem, aby zminimalizować potencjalne ryzyko dla niemowlęcia.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Brak jest wystarczających danych doświadczalnych na zwierzętach i danych klinicznych dotyczących stosowania produktu Octefortan w okresie karmienia piersią. Oktenidyny dichlorowodorek wchłania się w bardzo małych ilościach lub nie wchłania się, więc prawdopodobnie nie przenika do mleka. Fenoksyetanol wchłania się szybko i jest wydalany przez nerki, ale brak danych o przenikaniu do mleka. Zaleca się usunięcie produktu z okolic piersi przed karmieniem, aby zapobiec przyjęciu przez noworodka. Należy zachować ostrożność.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Brak danych
    Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu leczniczego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Brak danych w dokumentacji.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji produktu Octefortan z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Produkt leczniczy jest przeznaczony do stosowania u dorosłych i dzieci w każdym wieku. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących stosowania u osób starszych.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Fenoksyetanol jest wydalany przez nerki, ale produkt stosowany jest miejscowo, co ogranicza ryzyko ogólnoustrojowe.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Można stosować
    Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Produkt stosowany jest miejscowo, co ogranicza ryzyko ogólnoustrojowe.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Należy zachować ostrożność Brak wystarczających danych klinicznych i doświadczalnych. Oktenidyna prawdopodobnie nie przenika do mleka, fenoksyetanol – brak danych. Zaleca się usunięcie produktu z okolic piersi przed karmieniem.
Prowadzenie pojazdów Brak danych Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji z alkoholem.
Stosowanie u seniorów Można stosować Produkt przeznaczony do stosowania u dorosłych i dzieci w każdym wieku. Brak szczególnych ostrzeżeń dla seniorów.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Można stosować Brak szczególnych ostrzeżeń. Fenoksyetanol wydalany przez nerki, ale produkt stosowany miejscowo, co ogranicza ryzyko ogólnoustrojowe.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Można stosować Brak szczególnych ostrzeżeń. Produkt stosowany miejscowo, co ogranicza ryzyko ogólnoustrojowe.
  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: