rywaroksaban
Rywaroksaban (Xarelto) należy do klasy nowych doustnych antykoagulantów (NOAC), działających jako bezpośredni inhibitor czynnika Xa. Substancja ta blokuje kaskadę krzepnięcia poprzez hamowanie aktywnego czynnika X, co prowadzi do zahamowania powstawania trombiny i w konsekwencji zmniejszenia ryzyka powstawania zakrzepów.
Główne wskazania do stosowania rywaroksabanu obejmują profilaktykę żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej po zabiegach ortopedycznych (szczególnie po alloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego), leczenie zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej, a także profilaktykę udarów mózgu i zatorowości systemowej u pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków.
W przeciwieństwie do antagonistów witaminy K (jak warfaryna), rywaroksaban charakteryzuje się przewidywalną farmakokinetyką, nie wymaga rutynowego monitorowania parametrów krzepnięcia oraz ma mniej interakcji z żywnością i lekami. Dostępny jest w różnych dawkach (od 2,5 do 20 mg), a schemat dawkowania zależy od wskazania klinicznego. Należy zachować ostrożność u pacjentów z niewydolnością nerek, a lek jest przeciwwskazany przy ciężkiej niewydolności wątroby.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Rivanoptim 2,5 mg
Przedawkowanie rywaroksabanu, substancji czynnej leku Rivanoptim, stanowi istotne ryzyko powikłań krwotocznych, które mogą wystąpić nawet przy dawkach sięgających 1960 mg. Farmakokinetycznie rywaroksaban wykazuje efekt pułapowy przy dawkach ≥ 50 mg, co oznacza brak dalszego wzrostu ekspozycji leku w osoczu mimo zwiększania dawki, wynikający z ograniczonego wchłaniania. Głównym objawem przedawkowania są krwawienia o różnym nasileniu i lokalizacji, które wymagają ścisłej obserwacji pacjenta. Okres półtrwania rywaroksabanu wynosi około 5-13 godzin, co ma znaczenie przy planowaniu działań terapeutycznych i monitorowaniu stanu pacjenta.
aktywowane czynniki zespołu protrombiny, andeksanet alfa, aprotynina, dawka supraterapeutyczna, desmopresyna, dysfagia, działanie przeciwzakrzepowe, efekt pułapowy, hemostaza chirurgiczna, koagulopatia, koncentrat czynników zespołu protrombiny, koncentrat krwinek czerwonych, kwas aminokapronowy, kwas traneksamowy, płytki krwi, powikłanie krwotoczne, rekombinowany czynnik VIIa, rywaroksaban, siarczan protaminy, specjalista krzepnięcia krwi, środek odwracający, środek prokoagulacyjny, świeżo mrożone osocze, ucisk mechaniczny, węgiel aktywny, wiązanie z białkami osocza, witamina K, wsparcie hemodynamiczne - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Roxan 15 mg
Roxan, zawierający rywaroksaban, jest stosowany w profilaktyce i leczeniu zakrzepowo-zatorowym, z dawkowaniem dostosowanym do wskazań klinicznych i funkcji nerek. W migotaniu przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową zaleca się 20 mg raz na dobę. Leczenie żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ZŻG, ZP) obejmuje fazę początkową 15 mg dwa razy na dobę przez 3 tygodnie, następnie 20 mg raz na dobę. Dla przedłużonej profilaktyki nawrotowej dawka wynosi 10 mg lub 20 mg raz na dobę, w zależności od ryzyka nawrotu. Dawkowanie modyfikuje się przy klirensie kreatyniny: 15-29 ml/min stosować ostrożnie, poniżej 15 ml/min nie zaleca się stosowania. Roxan jest przeciwwskazany u pacjentów z marskością wątroby stopnia B i C (Child-Pugh) oraz u dzieci poniżej 18 lat.
antagonista witaminy K, antykoagulacja, echokardiogram przezprzełykowy, heparyna niefrakcjonowana, inhibitor P2Y12, kardiowersja, klasyfikacja Child-Pugh, klirens kreatyniny, koagulopatia, lek przeciwzakrzepowy, marskość wątroby, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, migotanie przedsionków, profilaktyka udaru i zatorowości obwodowej, przezskórna interwencja wieńcowa, rywaroksaban, stentowanie, wada zastawkowa, zaburzenie czynności nerek, zakrzepica żył głębokich i zatorowość płucna, zgłębnik żołądkowy, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Kardatuxan 2,5 mg
Rywaroksaban, substancja czynna leku KARDATUXAN w dawce 2,5 mg, charakteryzuje się wysoką biodostępnością (80-100%) i szybkim wchłanianiem z przewodu pokarmowego, osiągając maksymalne stężenia w osoczu (Cmₐₓ) w ciągu 2-4 godzin po podaniu. Farmakokinetyka jest niemal liniowa do dawki 15 mg/dobę, z umiarkowaną zmiennością osobniczą (CV 30-40%). Rywaroksaban wykazuje wysoki stopień wiązania z białkami osocza (92-95%) i umiarkowaną objętość dystrybucji (Vss około 50 l). Metabolizm zachodzi głównie przez CYP3A4, CYP2J2 oraz szlaki niezależne od cytochromu P450, a eliminacja odbywa się zarówno przez nerki (ok. 1/3 dawki w postaci niezmienionej), jak i z kałem. Okres półtrwania wynosi 5-9 godzin u osób młodych i 11-13 godzin u osób starszych. Nie stwierdzono istotnych różnic farmakokinetycznych między płciami, a wpływ masy ciała i rasy na ekspozycję jest minimalny, nie wymagając modyfikacji dawkowania.
albumina, białko oporności raka piersi, biodostępność, choroba tętnic obwodowych, choroba wieńcowa, czas protrombinowy, czynnik Xa, działanie farmakodynamiczne, enzym CYP2J2, enzym CYP3A4, jelito cienkie, klasyfikacja Child-Pugh, klirens kreatyniny, klirens ogólnoustrojowy, koagulopatia, krzywa stężenia od czasu, marskość wątroby, model Emax, model odcięcia liniowego, objętość dystrybucji, objętość dystrybucji w stanie równowagi, odczynnik Neoplastin, okres półtrwania, okrężnica wstępująca, ostry zespół wieńcowy, P-glikoproteina, rywaroksaban, stężenie w osoczu, wiązanie z białkami osocza, wydzielanie nerkowe, zgłębnik żołądkowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Xiltess 2,5 mg
Rywaroksaban, badany w 19 dużych badaniach klinicznych fazy III obejmujących 69 608 dorosłych oraz w badaniach pediatrycznych, wykazuje profil bezpieczeństwa charakteryzujący się przede wszystkim ryzykiem krwawień. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to krwawienia z nosa (4,5%) oraz z przewodu pokarmowego (3,8%). Częstość krwawień i anemii różni się w zależności od wskazania: w profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej po aloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego krwawienia występowały u 6,8% pacjentów, anemia u 5,9%, natomiast u chorych leczonych z powodu zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej krwawienia dotyczyły 23%, a anemia 1,6%. Rywaroksaban zwiększa ryzyko jawnych i utajonych krwawień, które mogą prowadzić do niedokrwistości pokrwotocznej, a ich nasilenie i konsekwencje zależą od lokalizacji i rozległości krwawienia. W porównaniu z antagonistami witaminy K częściej obserwuje się krwawienia z błon śluzowych oraz niedokrwistość.
alergiczne zapalenie skóry, ból w klatce piersiowej, dławica piersiowa, eozynofilowe zapalenie płuc, krwawienie, krwawienie z nosa, krwioplucie, krwotok mózgowy, krwotok oczny, krwotok podspojówkowy, krwotok śródczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, nadciśnienie tętnicze, nadpłytkowość, nefropatia związana z antykoagulantami, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwistość, niedokrwistość pokrwotoczna, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, rywaroksaban, tachykardia, tętniak rzekomy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, zakrzepica żył głębokich, zapalenie wątroby, zatorowość płucna, zawroty głowy, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Axaltra 2,5 mg
Rywaroksaban w dawce 2,5 mg (Axaltra) jest przeciwzakrzepowym inhibitorem czynnika Xa, którego stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym 29 mg laktozy na tabletkę. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest obecność aktywnego krwawienia o znaczeniu klinicznym oraz stany zwiększonego ryzyka krwawień, takie jak czynne lub niedawno przebyte owrzodzenia przewodu pokarmowego, nowotwory złośliwe z wysokim ryzykiem krwawienia, niedawne urazy mózgu lub kręgosłupa, zabiegi chirurgiczne w obrębie OUN, narządu wzroku, a także ostatni krwotok wewnątrzczaszkowy. Dodatkowo, rywaroksaban jest przeciwwskazany u pacjentów z żylakami przełyku, żylno-tętniczymi wadami rozwojowymi, tętniakami naczyniowymi oraz poważnymi nieprawidłowościami naczyń wewnątrzrdzeniowych lub śródmózgowych.
aktywne krwawienie, apiksaban, choroba tętnic obwodowych, choroba wątroby, choroba wieńcowa, choroba wrzodowa, czynne krwawienie, dabigatranu eteksylan, dalteparyna, doustny lek przeciwzakrzepowy, drożność cewnika, enoksaparyna, fondaparynuks, heparyna drobnocząsteczkowa, heparyna niefrakcjonowana, incydent naczyniowo-mózgowy, karmienie piersią, klasyfikacja Child-Pugh, koagulopatia, krwawienie wewnątrzczaszkowe, krwotok wewnątrzczaszkowy, kwas acetylosalicylowy, laktoza, lek przeciwzakrzepowy, marskość wątroby, naczynie śródmózgowe, naczynie wewnątrzrdzeniowe, nadwrażliwość na substancję czynną, nietolerancja laktozy, nowotwór złośliwy, ostry zespół wieńcowy, owrzodzenie przewodu pokarmowego, pochodna heparyny, przemijający napad niedokrwienny, przenikanie leku przez łożysko, rywaroksaban, ryzyko krwawienia, terapia przeciwpłytkowa, tętniak naczyniowy, udar krwotoczny, udar mózgu, udar zatokowy, uraz kręgosłupa, uraz mózgu, warfaryna, zabieg chirurgiczny, zaburzenie funkcji wątroby, zaburzenie krzepnięcia, żylaki przełyku, żylno-tętnicza wada rozwojowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Rivaroxaban Intas 15 mg
Rywaroksaban, doustny bezpośredni inhibitor czynnika Xa, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub pomocnicze składniki, w tym 27,90 mg laktozy jednowodnej na tabletkę, co jest istotne u osób z nietolerancją laktozy. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest aktywne krwawienie klinicznie istotne oraz stany zwiększające ryzyko poważnych krwawień, takie jak czynne lub niedawno przebyte owrzodzenia przewodu pokarmowego, nowotwory złośliwe o wysokim ryzyku krwawienia, niedawne urazy lub zabiegi neurochirurgiczne i okulistyczne, krwotoki wewnątrzczaszkowe oraz malformacje naczyniowe (np. żylaki przełyku, tętniaki). Rywaroksaban nie powinien być stosowany łącznie z innymi antykoagulantami (heparyna niefrakcjonowana, heparyny drobnocząsteczkowe, fondaparynuks, warfaryna, dabigatran, apiksaban), z wyjątkiem zmiany terapii lub podtrzymania drożności cewników naczyniowych.
aktywne krwawienie, apiksaban, choroba tętnic obwodowych, choroba wątroby, choroba wieńcowa, czynnik Xa, doustny antykoagulant, doustny lek przeciwzakrzepowy, eteksylan dabigatranu, fondaparynuks, heparyna drobnocząsteczkowa, heparyna niefrakcjonowana, inhibitor CYP3A4, inhibitor P-gp, ketokonazol, klasyfikacja Child-Pugh, klirens kreatyniny, koagulopatia, krwotok wewnątrzczaszkowy, kwas acetylosalicylowy, laktoza jednowodna, marskość wątroby, nadwrażliwość na substancję czynną, nietolerancja laktozy, niewydolność nerek, nowotwór złośliwy, ostry zespół wieńcowy, owrzodzenie przewodu pokarmowego, pochodna heparyny, przemijający napad niedokrwienny, rytonawir, rywaroksaban, tętniak naczyniowy, udar krwotoczny, udar zatokowy, warfaryna, żylaki przełyku, żylno-tętnicza wada rozwojowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Xiltess
Produkt leczniczy Xiltess (rywaroksaban 15 mg) wymaga ścisłego nadzoru klinicznego ze względu na ryzyko krwawień, które mogą występować częściej niż podczas terapii antagonistami witaminy K (VKA), zwłaszcza z błon śluzowych (np. nosa, dziąseł, przewodu pokarmowego, układu moczowo-płciowego). Zaleca się monitorowanie hemoglobiny i hematokrytu w celu wykrywania utajonych krwawień oraz oceny klinicznej jawnych krwotoków. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 15-29 mL/min), u których stężenie rywaroksabanu może wzrosnąć średnio 1,6-krotnie, oraz u osób stosujących jednocześnie silne inhibitory CYP3A4 i P-gp (np. ketokonazol, rytonawir), co może zwiększyć stężenie leku do 2,6-krotnie i ryzyko krwawienia. Produkt nie jest zalecany u pacjentów z klirensem kreatyniny < 15 mL/min oraz u dzieci z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR < 50 mL/min/1,73 m²).
antagonista witaminy K, antykoagulant toczniowy, choroba nowotworowa, choroba refluksowa przełyku, choroba zapalna jelit, ciężkie zaburzenie czynności nerek, embolektomia płucna, eozynofilia, hemoglobina i hematokryt, hemostaza, heparyna niefrakcjonowana, inhibitor agregacji płytek krwi, inhibitor CYP3A4, inhibitor glikoproteiny p, inhibitor HIV-proteazy, inhibitor zwrotnego wychwytu serotoniny i noradrenaliny, klirens kreatyniny, krwawienie płucne, krwawienie z błon śluzowych, krwiak podpajęczynówkowy, krwiak zewnątrzoponowy, krwotok, leczenie przeciwzakrzepowe, leczenie trombolityczne, lek przeciwgrzybiczny, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, nadzór kliniczny, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, owrzodzenie przewodu pokarmowego, przeciwciała antykardiolipinowe, przeciwciała przeciwko β2-glikoproteinie I, przemijający napad niedokrwienny, przezskórna interwencja wieńcowa, retinopatia naczyniowa, rozstrzenie oskrzeli, rywaroksaban, selektywny inhibitor zwrotnego wychwytu serotoniny, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar, współczynnik przesączania kłębuszkowego, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie krzepnięcia krwi, zakażenie ośrodkowego układu nerwowego, zakrzepica żył mózgowych, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie przełyku, zatorowość płucna, zespół antyfosfolipidowy, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Skład i postać leku – Rombidux 20 mg
Rombidux to preparat w postaci tabletek powlekanych, zawierający rywaroksaban w dawce 20 mg, będący bezpośrednim inhibitorem czynnika Xa, stosowanym jako doustny lek przeciwzakrzepowy. Tabletki zawierają 107,14 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Substancje pomocnicze obejmują m.in. sodu laurylosiarczan, hypromelozę, celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową oraz magnezu stearynian, a powłoka tabletek zawiera hypromelozę, dwutlenek tytanu (E 171) i makrogol 4000.
celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza, inhibitor czynnika Xa, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, lek przeciwzakrzepowy doustny, magnezu stearynian, makrogol, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, niezgodność farmaceutyczna, rywaroksaban, sodu laurylosiarczan, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Rivertaxo 20 mg
Rywaroksaban, substancja czynna leku Rivertaxo w dawce 20 mg, posiada liczne przeciwwskazania, które muszą być ściśle przestrzegane w celu minimalizacji ryzyka powikłań krwotocznych. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na rywaroksaban lub składniki pomocnicze, w tym 21,76 mg laktozy w tabletce, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z aktywnym krwawieniem klinicznie istotnym oraz u osób z patologiami przewodu pokarmowego (czynne lub niedawno przebyte owrzodzenia), nowotworami złośliwymi o wysokim ryzyku krwawienia, urazami i zabiegami neurochirurgicznymi, zabiegami okulistycznymi, krwotokiem wewnątrzczaszkowym oraz patologiami naczyniowymi, takimi jak żylaki przełyku czy tętniaki naczyniowe. Ponadto, stosowanie rywaroksabanu jest przeciwwskazane u pacjentów z marskością wątroby stopnia B i C wg klasyfikacji Child-Pugh ze względu na koagulopatię i zwiększone ryzyko krwawienia.
apiksaban, czynnik krzepnięcia, doustny lek przeciwzakrzepowy, eteksylan dabigatranu, fondaparynuks, heparyna drobnocząsteczkowa, heparyna niefrakcjonowana, interakcja lekowa, karmienie piersią, klasyfikacja Child-Pugh, klirens kreatyniny, koagulopatia, krwawienie czynne, krwawienie śródczaszkowe, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwotok wewnątrzczaszkowy, laktoza jednowodna, leczenie przeciwzakrzepowe, lek przeciwzakrzepowy, marskość wątroby, nadwrażliwość na substancję czynną, niewydolność nerek, nowotwór złośliwy, owrzodzenie przewodu pokarmowego, pochodna heparyny, powikłanie krwotoczne, rywaroksaban, tętniak naczyniowy, warfaryna, zabieg neurochirurgiczny, zaburzenie hemostazy, żylaki przełyku, żylno-tętnicza wada rozwojowa - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Rivaroxaban Reddy 2,5 mg
Rivaroxaban Reddy zawiera rywaroksaban w dawce 2,5 mg, stosowany doustnie dwa razy na dobę, niezależnie od wskazania klinicznego. U pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym (OZW) rywaroksaban 2,5 mg BID powinien być łączony z kwasem acetylosalicylowym (ASA) w dawce 75-100 mg/dobę, samodzielnie lub w skojarzeniu z klopidogrelem (75 mg/dobę) lub tyklopidyną. Leczenie należy rozpocząć po stabilizacji OZW, nie wcześniej niż 24 godziny po hospitalizacji i przerwaniu pozajelitowego leczenia przeciwzakrzepowego. Standardowy czas terapii wynosi 12 miesięcy, z możliwością wydłużenia po indywidualnej ocenie ryzyka zakrzepowo-krwotocznego. U pacjentów z chorobą wieńcową (CAD) lub tętnic obwodowych (PAD) rywaroksaban 2,5 mg BID stosuje się w połączeniu z ASA 75-100 mg/dobę, a po rewaskularyzacji kończyny dolnej leczenie rozpoczyna się po osiągnięciu hemostazy. W przypadku konieczności podwójnej terapii przeciwpłytkowej należy indywidualnie ocenić kontynuację rywaroksabanu. W trakcie zmiany terapii z antagonistów witaminy K (VKA) na rywaroksaban i odwrotnie, INR może być nieadekwatny do oceny działania przeciwzakrzepowego, dlatego nie powinien być stosowany do monitorowania rywaroksabanu.
antagonista witaminy K, choroba tętnic obwodowych, choroba wieńcowa, hemostaza, heparyna drobnocząsteczkowa, heparyna niefrakcjonowana, klasyfikacja Child-Pugh, klirens kreatyniny, klopidogrel, koagulopatia, kwas acetylosalicylowy, leczenie przeciwzakrzepowe, marskość wątroby, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, ostry zespół wieńcowy, podwójna terapia przeciwpłytkowa, rewaskularyzacja kończyny dolnej, rywaroksaban, ryzyko krwawienia, terapia przeciwpłytkowa, tyklopidyna, zaburzenie czynności nerek, zdarzenie niedokrwienne, zdarzenie zakrzepowe, zgłębnik żołądkowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Rivertaxo 10 mg
Rivertaxo w dawce 10 mg zawiera rywaroksaban jako substancję czynną, każda tabletka powlekana o średnicy około 9,1 mm zawiera 10 mg rywaroksabanu oraz 95,6 mg laktozy jednowodnej jako substancję pomocniczą. Tabletki są różowe, okrągłe i obustronnie wypukłe, z wytłoczonym napisem „10” na jednej stronie. Skład pomocniczy obejmuje m.in. hypromelozę, celulozę mikrokrystaliczną, sodu laurylosiarczan, kroskarmelozę sodową, magnezu stearynian, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350 oraz żelaza tlenek żółty (E172). Preparat jest dostępny w blistrach PVC/Aluminium po 10 tabletek, z okresem ważności 36 miesięcy, bez specjalnych wymagań dotyczących przechowywania.
celuloza mikrokrystaliczna, dysfagia, ekspozycja na substancję czynną, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, rywaroksaban, sodu laurylosiarczan, wchłanianie leku, zawiesina leku, zgłębnik nosowo-żołądkowy, zgłębnik żołądkowy, żywienie dojelitowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Rivaroxaban Bluefish 20 mg
Rivaroxaban Bluefish to lek w postaci tabletek powlekanych o dawce 20 mg rywaroksabanu, bezpośredniego inhibitora czynnika Xa, kluczowego w kaskadzie krzepnięcia. Tabletki mają charakterystyczny czerwonobrązowy kolor, średnicę około 6 mm i są oznaczone cyfrą „2”. Substancja czynna jest zawarta w rdzeniu tabletki wraz z laktozą jednowodną (22 mg/tabletkę), co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Składniki pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, hypromelozę, kroskarmelozę sodową oraz barwniki takie jak tlenek żelaza czerwony i dwutlenek tytanu. Lek jest dostępny w opakowaniach zawierających od 10 do 100 tabletek, pakowanych w blistry PVC/PVDC/Aluminium, z okresem ważności 2 lata i bez specjalnych wymagań dotyczących przechowywania.
celuloza mikrokrystaliczna, dysfagia, ekspozycja na substancję czynną, hypromeloza, inhibitor czynnika Xa, kroskarmeloza sodowa, krzepnięcie krwi, laktoza jednowodna, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, podanie dojelitowe, rywaroksaban, tabletka powlekana, wchłanianie substancji czynnej, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zgłębnik nosowo-żołądkowy, zgłębnik żołądkowy - Leksykon leków
Przedawkowanie – VIXARGIO 2,5 mg
Przedawkowanie rywaroksabanu (substancji czynnej leku VIXARGIO 2,5 mg) wiąże się z istotnym ryzykiem powikłań krwotocznych, które stanowią główne zagrożenie dla pacjenta. Dawki przedawkowania mogą sięgać nawet 1960 mg, jednak ze względu na efekt pułapowy, po przekroczeniu 50 mg nie obserwuje się dalszego wzrostu ekspozycji osoczowej, co ogranicza toksyczność. W przypadku przedawkowania należy natychmiast przerwać lub opóźnić podanie kolejnej dawki, uwzględniając okres półtrwania rywaroksabanu wynoszący 5–13 godzin. Wczesne zastosowanie węgla aktywnego może ograniczyć dalsze wchłanianie leku. W sytuacjach ciężkich krwawień zagrażających życiu rekomendowane jest podanie specyficznego antidotum – andeksanetu alfa, neutralizującego działanie farmakodynamiczne rywaroksabanu.
andeksanet alfa, antidotum, aprotynina, desmopresyna, dysfunkcja płytek, efekt pułapowy, hemodializa, hemostaza chirurgiczna, hemostaza miejscowa, inhibitor czynnika Xa, koagulopatia, koncentrat czynników zespołu protrombiny, koncentrat krwinek czerwonych, koncentrat płytek krwi, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwiomocz, krwioplucie, krzepnięcie krwi, kwas aminokapronowy, kwas traneksamowy, lek antyfibrynolityczny, niedokrwistość, powikłanie krwotoczne, rekombinowany czynnik VIIa, rywaroksaban, środek odwracający, świeżo mrożone osocze, trombocytopenia, węgiel aktywny, wsparcie hemodynamiczne, wstrząs krwotoczny, zaburzenie nerkowe - Leksykon leków
Interakcje leku – Neoparin 100 mg/ml
Enoksaparyna sodowa wykazuje liczne interakcje farmakologiczne, które mogą znacząco wpływać na bezpieczeństwo i skuteczność terapii przeciwzakrzepowej. Szczególnie istotne są interakcje z lekami wpływającymi na hemostazę, takimi jak salicylany w dawkach przeciwzapalnych (>325 mg/dobę), niesteroidowe leki przeciwzapalne (np. ketorolak), leki trombolityczne (alteplaza, reteplaza) oraz inne antykoagulanty (warfaryna, dabigatran). Współstosowanie tych leków z enoksaparyną zwiększa ryzyko krwawień i jest generalnie niezalecane, a w przypadku konieczności stosowania wymaga ścisłego monitorowania parametrów krzepnięcia (aktywność anty-Xa, APTT, czas protrombinowy) oraz obserwacji klinicznej pacjenta. Dodatkowo, inhibitory agregacji płytek krwi w dawkach antyagregacyjnych (np. ASA 75-150 mg/dobę, klopidogrel) oraz glikokortykosteroidy systemowe mogą potęgować ryzyko krwawień, co wymaga zachowania szczególnej ostrożności i regularnej kontroli.
acenokumarol, agregacja płytek krwi, aktywność anty-Xa, alteplaza, amiloryd, antagoniści glikoproteiny IIb/IIIa, antagoniści receptora angiotensyny II, apiksaban, aPTT, cyklosporyna, czas protrombinowy, dabigatran, dextran 40, działanie fibrynolityczne, enoksaparyna sodowa, glikokortykosteroidy systemowe, hemostaza, hiperkaliemia, inhibitory agregacji płytek krwi, inhibitory konwertazy angiotensyny, klopidogrel, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwzakrzepowy, leki moczopędne oszczędzające potas, leki trombolityczne, niesteroidowe leki przeciwzapalne, ostry zespół wieńcowy, parametry krzepnięcia, powikłania krwotoczne, preparaty potasu, reteplaza, rywaroksaban, salicylany, spironolakton, stężenie potasu, streptokinaza, takrolimus, tenekteplaza, triamteren, trimetoprim, tyklopidyna, układ krzepnięcia, urokinaza, warfaryna - Leksykon leków
Interakcje leku – Erythromycinum TZF 200 mg
Erytromycyna, jako inhibitor enzymów wątrobowych z rodziny cytochromu P-450, wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne, które mogą prowadzić do istotnych klinicznie skutków. Szczególnie istotne jest zwiększenie stężenia leków takich jak teofilina, digoksyna, cyklosporyna, karbamazepina (możliwa redukcja dawki nawet o 50%), fenytoina, alfentanyl, metyloprednizolon oraz benzodiazepiny, co wymaga monitorowania stężeń i dostosowania dawek. Erytromycyna znacząco wpływa na metabolizm leków wydłużających odstęp QT, takich jak leki przeciwarytmiczne klasy I (dyzopiramid, chinidyna, prokainamid), hydroksychlorochina, chlorochina, cisapryd, terfenadyna i astemizol, zwiększając ryzyko poważnych zaburzeń rytmu serca, w tym częstoskurczu komorowego. W przypadku tych leków zaleca się unikanie jednoczesnego stosowania lub ścisłe monitorowanie EKG.
acenokumarol, alfentanyl, amina katecholowa, astemizol, benzodiazepina, bromokryptyna, chinidyna, chlorochina, cisapryd, cyklosporyna, cytochrom P-450, czas protrombinowy, częstoskurcz komorowy, digoksyna, dihydroergotamina, doustny lek przeciwzakrzepowy, doustny środek antykoncepcyjny, dyzopiramid, ergotamina, fenytoina, hepatotoksyczność, hydroksychlorochina, inhibitor enzymatyczny, inhibitor reduktazy HMG-CoA, interakcja farmakokinetyczna, karbamazepina, kolchicyna, kortykosteroid, lek przeciwarytmiczny, lomitapid, lowastatyna, metyloprednizolon, midazolam, mizolastyna, prokainamid, rabdomioliza, rywaroksaban, skurcz naczyń krwionośnych, symwastatyna, teofilina, terfenadyna, triazolam, warfaryna, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie rytmu serca, zopiklon - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Rixacam 10 mg
Rywaroksaban w dawce 10 mg (preparat RIXACAM) wykazuje niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn, co jest istotne w kontekście bezpieczeństwa farmakoterapii. Mimo to, podczas terapii mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy (często) oraz omdlenia (niezbyt często), które stanowią bezwzględne przeciwwskazanie do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn do czasu ich ustąpienia. Lekarz powinien szczegółowo poinformować pacjenta o potencjalnym ryzyku, konieczności obserwacji własnej reakcji na lek oraz o natychmiastowym zaprzestaniu prowadzenia pojazdów w przypadku pojawienia się wymienionych objawów.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Rivaroxaban Intas 15 mg
Rivaroxaban Intas to lek w postaci tabletek powlekanych zawierających 2,5 mg rywaroksabanu, o charakterystycznym jasnożółtym, okrągłym kształcie i średnicy około 6 mm, z wytłoczonym napisem „IL4”. Każda tabletka zawiera 27,90 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, hypromelozę 2910 oraz żelaza tlenek żółty (E 172), które odpowiadają za odpowiednią konsystencję, trwałość, rozpad tabletki oraz jej barwę. Produkt dostępny jest w opakowaniach blisterowych (10–100 tabletek) oraz butelkach HDPE z lub bez zabezpieczenia przed dziećmi (30, 90, 100 lub 500 tabletek). Okres ważności leku wynosi 2 lata, bez specjalnych wymagań dotyczących przechowywania.
celuloza mikrokrystaliczna, charakterystyka produktu leczniczego, dwutlenek tytanu, ekspozycja na lek, HDPE, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, rozgniecenie tabletki, rywaroksaban, stearynian magnezu, substancja czynna, wchłanianie leku, zgłębnik nosowo-żołądkowy, żywienie dojelitowe - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Mantreda 20 mg
Rywaroksaban (Mantreda) w dawkach 15 mg (tabletki powlekane pomarańczowe) oraz 20 mg (tabletki powlekane czerwone) wykazuje niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługę maszyn. Niemniej jednak, działania niepożądane takie jak zawroty głowy (występujące często) oraz omdlenia (występujące niezbyt często) mogą znacząco upośledzać zdolności psychomotoryczne pacjenta, zwiększając ryzyko wypadków. Lekarz powinien szczegółowo poinformować pacjenta o tych potencjalnych objawach oraz o konieczności zaprzestania prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn w przypadku ich wystąpienia, niezależnie od stosowanej dawki rywaroksabanu.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – VIXARGIO 15mg; 20 mg
Rywaroksaban, substancja czynna leku VIXARGIO, przeszedł szerokie badania przedkliniczne, które nie wykazały istotnych zagrożeń dla człowieka przy stosowaniu w dawkach terapeutycznych. Badania obejmowały toksyczność ostrą, fototoksyczność, genotoksyczność oraz potencjalne działanie rakotwórcze, a także ocenę bezpieczeństwa u osobników młodocianych. Wyniki wskazują na brak ryzyka genotoksyczności, rakotwórczości i fototoksyczności. W badaniach toksyczności po wielokrotnym podaniu zaobserwowano efekty związane z farmakodynamicznym działaniem rywaroksabanu jako selektywnego inhibitora czynnika Xa, w tym zwiększenie stężeń immunoglobulin IgG i IgA w osoczu szczurów przy ekspozycji na poziomach klinicznych, co wymaga dalszej oceny klinicznej.
działanie rakotwórcze, fototoksyczność, genotoksyczność, immunoglobulina, inhibitor czynnika Xa, poronienie, powikłanie krwotoczne, rywaroksaban, toksyczność matczyna, toksyczność ostra, toksyczność wielokrotnego podania, wada rozwojowa, zaburzenie hemostazy, zaburzenie kostnienia, zmiana łożyskowa, zmiana wątrobowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Rivaroxaban Reddy 10 mg
Przedkliniczne badania rywaroksabanu wykazały korzystny profil bezpieczeństwa, bez istotnych zagrożeń toksycznych niezwiązanych z mechanizmem działania leku jako inhibitora czynnika Xa. Ocena toksyczności obejmowała badania jednokrotnego i wielokrotnego podania, fototoksyczności, genotoksyczności, potencjalnego działania rakotwórczego oraz wpływu na młode osobniki, które nie wykazały istotnych niekorzystnych efektów. W badaniach wielokrotnych zaobserwowano wzrost stężeń immunoglobulin IgG i IgA u szczurów, co może sugerować modulację odpowiedzi immunologicznej, jednak kliniczne znaczenie tego zjawiska pozostaje niejasne. Ponadto, rywaroksaban nie wpływał negatywnie na płodność samców i samic szczurów, co potwierdza brak działania teratogennego na zdolności rozrodcze.
działanie rakotwórcze, fototoksyczność, genotoksyczność, immunoglobuliny, inhibitor czynnika Xa, krzepnięcie krwi, lek przeciwzakrzepowy, obniżona żywotność potomstwa, patologia łożyska, płodność, poronienie, powikłanie krwotoczne, rywaroksaban, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność zarodkowo-płodowa, wada rozwojowa, zaburzenia kostnienia - Leksykon leków
Skład i postać leku – Xerdoxo 20 mg
Lek Xerdoxo dostępny jest w postaci tabletek powlekanych o mocy 20 mg, zawierających rywaroksaban – bezpośredni inhibitor czynnika Xa z grupy doustnych antykoagulantów. Tabletki mają różowy do ciemnoróżowego kolor, średnicę około 7 mm i są oznaczone wytłoczonym numerem „20”. Substancje pomocnicze obejmują m.in. mannitol, celulozę mikrokrystaliczną, makrogol 8000, poloksamer 188, sodu laurylosiarczan, kroskarmelozę sodową, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz sodu stearylofumaran, które wpływają na strukturę, rozpuszczalność i proces produkcji tabletek. Okres ważności leku wynosi 3 lata, a dostępne opakowania to różne warianty blistrów standardowych, jednodawkowych i kalendarzowych, wszystkie pakowane w tekturowe pudełka z dołączoną kartą ostrzeżeń dla pacjenta.
blister jednodawkowy, blister kalendarzowy, celuloza mikrokrystaliczna, dysfagia, ekspozycja na substancję czynną, inhibitor czynnika Xa, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, lek przeciwzakrzepowy, makrogol, mannitol, poloksamer, rywaroksaban, sodu laurylosiarczan, sodu stearylofumaran, tabletka powlekana, wchłanianie leku, zgłębnik nosowo-żołądkowy, zgłębnik żołądkowy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Rivaroxaban Bayer 2,5 mg
Rivaroxaban Bayer 2,5 mg jest stosowany w dawce 2,5 mg dwa razy na dobę, niezależnie od masy ciała czy płci pacjenta, głównie u chorych z ostrym zespołem wieńcowym (OZW) oraz chorobą wieńcową (CAD) lub chorobą tętnic obwodowych (PAD). W terapii OZW lek podaje się w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym (ASA) 75-100 mg/dobę oraz klopidogrelem lub tyklopidyną, rozpoczynając leczenie po stabilizacji zdarzenia, nie wcześniej niż 24 godziny po przyjęciu do szpitala. W przypadku PAD, leczenie rozpoczyna się po osiągnięciu hemostazy po zabiegach rewaskularyzacji. Czas terapii jest indywidualizowany, z możliwością wydłużenia do 12 miesięcy, a w wyjątkowych przypadkach do 24 miesięcy. W trakcie zmiany leczenia z antagonistów witaminy K (VKA) na rywaroksaban i odwrotnie, należy uwzględnić wpływ rywaroksabanu na wartości INR, które nie są miarodajne dla oceny jego działania przeciwzakrzepowego.
antagonista witaminy K, choroba tętnic obwodowych, choroba wieńcowa, hemostaza, heparyna drobnocząsteczkowa, heparyna niefrakcjonowana, klirens kreatyniny, klopidogrel, koagulopatia wątrobowa, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwzakrzepowy, marskość wątroby, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, ostry zespół wieńcowy, podwójna terapia przeciwpłytkowa, pozajelitowy lek przeciwzakrzepowy, rewaskularyzacja, rywaroksaban, tyklopidyna, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Przedawkowanie – Rivertaxo 20 mg
Przedawkowanie rywaroksabanu (substancja czynna Rivertaxo) stanowi poważne zagrożenie kliniczne, głównie z powodu ryzyka powikłań krwotocznych. Dawki przekraczające 50 mg nie powodują dalszego wzrostu ekspozycji osoczowej ze względu na efekt pułapowy, a okres półtrwania u dorosłych wynosi 5-13 godzin, natomiast u dzieci jest krótszy. W przypadku przedawkowania zaleca się uważną obserwację pacjenta, rozważenie podania węgla aktywnego oraz zastosowanie andeksanetu alfa jako specyficznego antidotum u dorosłych (skuteczność u dzieci nie jest potwierdzona). Wystąpienie krwawień wymaga indywidualnej oceny i leczenia objawowego, w tym ucisku mechanicznego, hemostazy chirurgicznej, wsparcia hemodynamicznego oraz przetoczenia produktów krwiopochodnych (koncentraty krwinek czerwonych, świeżo mrożone osocze, płytki krwi).
andeksanet alfa, aprotynina, desmopresyna, efekt pułapowy, farmakokinetyka populacyjna, hipotensja, inhibitor Xa, koagulopatia, koncentrat aktywowanych czynników zespołu protrombiny, koncentrat czynników zespołu protrombiny, koncentrat krwinek czerwonych, krwawienie śródczaszkowe, krwawienie zaotrzewnowe, kwas aminokapronowy, kwas traneksamowy, niedokrwienie OUN, niedokrwistość, okres półtrwania rywaroksabanu, powikłanie krwotoczne, przetoczenie płytek krwi, rekombinowany czynnik VIIa, rywaroksaban, siarczan protaminy, świeżo mrożone osocze, tachykardia, węgiel aktywny, wiązanie z białkami osocza - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Axaltra 10 mg
Rywaroksaban w dawce 10 mg (Axaltra) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym 29 mg laktozy w tabletce, co jest istotne u osób z nietolerancją laktozy. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest czynne krwawienie klinicznie istotne oraz stany zwiększające ryzyko krwawień, takie jak czynne lub niedawno przebyte owrzodzenia przewodu pokarmowego, nowotwory złośliwe o wysokim ryzyku krwawienia, niedawne urazy mózgu lub kręgosłupa, pooperacyjne stany po zabiegach neurochirurgicznych i okulistycznych, a także niedawne krwawienia wewnątrzczaszkowe. Ponadto, rywaroksaban nie powinien być stosowany u pacjentów z patologiami naczyniowymi, takimi jak żylaki przełyku, wady żylno-tętnicze, tętniaki oraz poważne nieprawidłowości naczyń wewnątrzrdzeniowych lub śródmózgowych. Jednoczesne stosowanie z innymi lekami przeciwzakrzepowymi (heparyny, warfaryny, dabigatranu, apiksabanu) jest przeciwwskazane, z wyjątkiem określonych sytuacji klinicznych, takich jak zmiana terapii lub podtrzymanie drożności cewników w żyłach głównych lub tętnicach.
czynne krwawienie, czynnik krzepnięcia, czynnik Xa, doustny lek przeciwzakrzepowy, dysfagia, heparyna drobnocząsteczkowa, heparyna niefrakcjonowana, inhibitor CYP3A4, inhibitor wychwytu serotoniny i noradrenaliny, klasyfikacja Child-Pugh, koagulopatia, krwotok wewnątrzczaszkowy, leczenie przeciwzakrzepowe, lek przeciwpłytkowy, marskość wątroby, naczynia wewnątrzrdzeniowe, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nowotwór złośliwy, owrzodzenie przewodu pokarmowego, pochodna heparyny, rywaroksaban, selektywny inhibitor wychwytu serotoniny, tętniak naczyniowy, uraz mózgu, wada żylno-tętnicza, zabieg chirurgiczny mózgu, zaburzenie funkcji nerek, zaburzenie poznawcze, żylaki przełyku - Leksykon leków
Przedawkowanie – Rivaroxaban Aurovitas 10 mg
Przedawkowanie rywaroksabanu, nawet do dawek sięgających 1960 mg, stanowi poważne zagrożenie kliniczne głównie z powodu ryzyka powikłań krwotocznych. Lek charakteryzuje się efektem pułapowym przy dawkach powyżej 50 mg, co ogranicza dalszy wzrost stężenia w osoczu. Okres półtrwania rywaroksabanu wynosi 5-13 godzin, co jest istotne przy planowaniu monitorowania i terapii. Postępowanie obejmuje ścisły monitoring, podanie węgla aktywnego w przypadku wczesnego zgłoszenia, wstrzymanie dalszego podawania leku oraz zastosowanie andeksanetu alfa jako specyficznego antidotum. W przypadku krwawień stosuje się leczenie pierwszego rzutu (ucisk mechaniczny, hemostaza chirurgiczna, wsparcie hemodynamiczne, przetoczenia krwi i płytek) oraz leczenie drugiego rzutu z użyciem andeksanetu alfa i prokoagulacyjnych środków takich jak PCC, aPCC czy r-FVIIa, choć doświadczenie kliniczne w tym zakresie jest ograniczone.
andeksanet alfa, aPCC, aprotynina, białko osocza krwi, ciśnienie śródczaszkowe, czarne stolce, desmopresyna, efekt pułapowy, hemodializa, hemostaza chirurgiczna, hemostaza pierwotna, hemostaza wtórna, hipotensja, koagulopatia, koncentrat aktywowanych czynników zespołu protrombiny, koncentrat czynników zespołu protrombiny, koncentrat krwinek czerwonych, krwawienie, krwawienie wewnątrzczaszkowe, krwiomocz, krwioplucie, krwiste wymioty, krwotok z przewodu pokarmowego, kwas aminokapronowy, kwas traneksamowy, melena, niedokrwistość, niewydolność oddechowa, okres półtrwania rywaroksabanu, oliguria, PCC, powikłanie krwotoczne, przedawkowanie rywaroksabanu, r-FVIIa, rekombinowany czynnik VIIa, rywaroksaban, siarczan protaminy, świeżo mrożone osocze, tachykardia, węgiel aktywny, witamina K, wstrząs hipowolemiczny, wylew podskórny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Rivaxar 2,5 mg
Produkt leczniczy Rivaxar zawiera rywaroksaban w dawce 2,5 mg w formie tabletek powlekanych o średnicy 6 mm, żółtym kolorze i obustronnie wypukłym kształcie, z wytłoczoną cyfrą „2,5” na jednej stronie. Substancją pomocniczą w rdzeniu jest m.in. laktoza jednowodna (26,46 mg/tabletkę), co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletki zawierają także celulozę mikrokrystaliczną, sodu laurylosiarczan, hypromelozę 2910, kroskarmelozę sodową oraz magnezu stearynian. Otoczka składa się z hypromelozy 2910, tytanu dwutlenku (E 171), makrogolu 400 oraz żelaza tlenku żółtego (E 172). Rivaxar charakteryzuje się okresem ważności 2 lat i nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, co ułatwia jego dystrybucję i stosowanie w praktyce klinicznej.
blister PVC, celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza, interakcja farmaceutyczna, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, makrogol, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, postać farmaceutyczna, rywaroksaban, sodu laurylosiarczan, środek rozsadzający, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Rivaroxaban Farmak
Rywaroksaban w dawce 2,5 mg dwa razy na dobę jest stosowany w wybranych kontekstach klinicznych, głównie u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym (OZW), chorobą wieńcową (CAD) oraz chorobą tętnic obwodowych (PAD), zwykle w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym (ASA) i krótkotrwałą terapią przeciwpłytkową (klopidogrel/tyklopidyna). Podwójna terapia przeciwpłytkowa powinna być ograniczona czasowo, a stosowanie rywaroksabanu z innymi inhibitorami agregacji płytek, takimi jak prasugrel czy tikagrelor, nie jest zalecane. W trakcie leczenia konieczny jest ścisły nadzór kliniczny, ze szczególnym uwzględnieniem ryzyka krwawień, które najczęściej dotyczą błon śluzowych i mogą prowadzić do niedokrwistości. Monitorowanie hemoglobiny i hematokrytu jest wskazane w celu wykrywania utajonych krwawień. Pomiar stężenia rywaroksabanu za pomocą testu anty-Xa może być pomocny w sytuacjach wyjątkowych, np. przedawkowania lub pilnych zabiegów chirurgicznych.
brak laktazy, choroba tętnic obwodowych, choroba wieńcowa, ciężkie zaburzenie czynności nerek, dziedziczna nietolerancja galaktozy, glikoproteina p, hemoglobina hematokryt, inhibitor agregacji płytek krwi, inhibitor CYP3A4, inhibitor proteazy HIV, inhibitor zwrotnego wychwytu serotoniny i noradrenaliny, klirens kreatyniny, krwawienie płucne, krwawienie z błon śluzowych, krwiak zewnątrzoponowy, kwas acetylosalicylowy, leczenie przeciwgrzybicze, leczenie przeciwzakrzepowe, lek przeciwzakrzepowy, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność serca, nowotwór, ostry zespół wieńcowy, owrzodzenie przewodu pokarmowego, pochodne azolowe, podwójna terapia przeciwpłytkowa, przemijający napad niedokrwienny, retinopatia naczyniowa, rewaskularyzacja kończyny dolnej, rozstrzenie oskrzeli, rywaroksaban, selektywny inhibitor zwrotnego wychwytu serotoniny, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar, udar krwotoczny, udar niedokrwienny, zespół antyfosfolipidowy, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, znieczulenie przewodowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rivanoptim 10 mg
Profil bezpieczeństwa rywaroksabanu (substancji czynnej leku Rivanoptim) został oceniony w 13 kluczowych badaniach klinicznych fazy III, obejmujących 69 608 dorosłych oraz 488 pacjentów pediatrycznych. Najczęstszym działaniem niepożądanym były krwawienia, z częstością 4,5% dla krwawień z nosa oraz 3,8% dla krwotoków z przewodu pokarmowego. Częstość krwawień różniła się w zależności od wskazania klinicznego: od 6,8% w profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) po alloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego (dawka 10 mg, maksymalny czas leczenia 39 dni), przez 12,6% u pacjentów hospitalizowanych z powodów niechirurgicznych, do 23% w leczeniu zakrzepicy żył głębokich (ZŻG), zatorowości płucnej (ZP) i profilaktyce nawrotów. Rywaroksaban jest selektywnym, bezpośrednim inhibitorem czynnika Xa, co tłumaczy zwiększone ryzyko krwawień.
alloplastyka stawu biodrowego, choroba tętnic obwodowych, choroba wieńcowa, inhibitor czynnika Xa, krew w stolcu, krwawienie, krwawienie pooperacyjne, krwawienie z nosa, krwotok z przewodu pokarmowego, laktoza jednowodna, migotanie przedsionków, nietolerancja laktozy, ostry zespół wieńcowy, pacjent hospitalizowany, profilaktyka udaru, profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, rywaroksaban, smolisty stolec, wymioty z krwią, zakrzepica żył głębokich, zatorowość obwodowa, zatorowość płucna, zdarzenie zakrzepowe, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Rivaroxaban Medreg 10 mg
Rywaroksaban, aktywny składnik leku Rivaroxaban Medreg, jest bezpośrednim, wysoce selektywnym inhibitorem czynnika Xa, co skutkuje zahamowaniem zarówno wewnątrzpochodnej, jak i zewnątrzpochodnej kaskady krzepnięcia. Jego działanie polega na blokowaniu wytwarzania trombiny i powstawania zakrzepów, bez bezpośredniego wpływu na trombinę (czynnik IIa) czy płytki krwi. Farmakodynamicznie efekt hamowania czynnika Xa jest zależny od dawki, co znajduje odzwierciedlenie w wydłużeniu czasu protrombinowego (PT) mierzonego odczynnikiem Neoplastin, z korelacją r=0,98 względem stężenia leku w osoczu. W badaniach klinicznych u pacjentów po dużych zabiegach ortopedycznych wartości PT w 5/95 percentylach wynosiły od 13 do 25 sekund w okresie maksymalnego działania (2-4 godziny po podaniu), podczas gdy wartości wyjściowe przed operacją mieściły się w zakresie 12-15 sekund. Warto podkreślić, że PT powinien być raportowany w sekundach, a nie w INR, który jest zarezerwowany dla antagonistów witaminy K.
aktywowany czynnik II, antagonista witaminy K, antykoagulant, czas częściowej tromboplastyny po aktywacji, czas protrombinowy, czteroczynnikowy PCC, endogenne wytwarzanie trombiny, HepTest, inhibitor czynnika Xa, INR, kaskada krzepnięcia krwi, koncentrat czynników zespołu protrombiny, kumaryny, parametr koagulologiczny, rywaroksaban, stężenie w osoczu, test anty-Xa, trójczynnikowy PCC, trombina, zakrzep - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Rivahib 15 mg
Ocena wpływu rywaroksabanu (Varodoax 15 mg) na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest kluczowa w praktyce klinicznej. Rywaroksaban, jako nowoczesny doustny antykoagulant, nie wpływa bezpośrednio na funkcje poznawcze, jednak może wywoływać działania niepożądane takie jak zawroty głowy (często, 1/100 do 1/10 pacjentów) oraz omdlenia (niezbyt często, 1/1000 do 1/100 pacjentów), które mogą istotnie zaburzać funkcje psychomotoryczne niezbędne do bezpiecznego prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. W przypadku wystąpienia tych objawów pacjent powinien natychmiast zaprzestać prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych, co stanowi jednoznaczne przeciwwskazanie zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego.
charakterystyka produktu leczniczego, doustny antykoagulant, działanie niepożądane, epizod omdlenia, funkcja psychomotoryczna, funkcje psychomotoryczne, interakcja lekowa, koordynacja wzrokowo-ruchowa, lek przeciwzakrzepowy, monitorowanie pacjenta, omdlenie, rywaroksaban, schorzenie neurologiczne, terapia farmakologiczna, utrata przytomności, zawroty głowy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Rombidux 10 mg
Rombidux, zawierający rywaroksaban w dawce 10 mg w postaci tabletek powlekanych, jest wskazany przede wszystkim do profilaktyki żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) u dorosłych pacjentów po planowych zabiegach alloplastyki stawu biodrowego lub kolanowego. Ponadto, lek znajduje zastosowanie w leczeniu zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) oraz zatorowości płucnej (ZP) zarówno w fazie aktywnej terapii, jak i w profilaktyce nawrotów tych schorzeń. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z ZP hemodynamicznie niestabilnych, gdzie może być konieczne zastosowanie alternatywnych metod leczenia przeciwzakrzepowego, zgodnie z wytycznymi zawartymi w punkcie 4.4 Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL).
alloplastyka, charakterystyka produktu leczniczego, laktoza jednowodna, lek przeciwzakrzepowy, niestabilność hemodynamiczna, profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, rywaroksaban, tabletka powlekana, terapia przeciwzakrzepowa, wymiana stawu biodrowego, wymiana stawu kolanowego, zakrzep żylny, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Kardatuxan 10 mg
Produkt leczniczy Kardatuxan zawiera rywaroksaban w dawce 10 mg w formie tabletek powlekanych o średnicy około 5,5 mm, charakteryzujących się jasnoróżowym kolorem i symbolem „D1”. Każda tabletka zawiera również 24,94 mg laktozy jednowodnej oraz mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu, co kwalifikuje produkt jako wolny od sodu. Tabletki składają się z rdzenia zawierającego m.in. celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową i magnezu stearynian oraz otoczki z makrogolem PEG 4000, hypromelozą i tytanu dwutlenkiem. Produkt dostępny jest w różnych opakowaniach, w tym blistrach jednodawkowych, z okresem ważności wynoszącym 3 lata i bez specjalnych wymagań dotyczących przechowywania.
blister jednodawkowy, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, laurylosiarczan sodu, makrogol, rywaroksaban, stearynian magnezu, tabletka powlekana, tlenek żelaza, triacetyna, wchłanianie leku, zgłębnik nosowo-żołądkowy, zgłębnik żołądkowy, żywienie dojelitowe - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Rivanoptim 2,5 mg
Rivanoptim (rywaroksaban) w dawce 2,5 mg podawany dwa razy na dobę jest wskazany w terapii skojarzonej z kwasem acetylosalicylowym (ASA) i/lub innymi lekami przeciwpłytkowymi u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym (OZW) oraz chorobą tętnic wieńcowych i obwodowych (CAD/PAD). W OZW zaleca się dodatkowo ASA 75-100 mg/dobę, często w połączeniu z klopidogrelem lub tyklopidyną, natomiast w CAD/PAD stosuje się ASA 75-100 mg/dobę. Leczenie należy rozpocząć jak najszybciej po stabilizacji zdarzenia, nie wcześniej niż 24 godziny po przyjęciu do szpitala lub po osiągnięciu hemostazy po zabiegach rewaskularyzacji. Czas terapii powinien być indywidualnie dostosowany, z uwzględnieniem stosunku ryzyka zdarzeń niedokrwiennych do ryzyka krwawień, z możliwością rozważenia wydłużenia leczenia do 24 miesięcy w OZW, choć doświadczenie jest ograniczone. W przypadku pominięcia dawki nie należy stosować dawki podwójnej, a kontynuować leczenie zgodnie z harmonogramem.
antagonista witaminy K, antykoagulacja, choroba tętnic wieńcowych, heparyna drobnocząsteczkowa, heparyna niefrakcjonowana, INR, klasyfikacja Child-Pugh, klirens kreatyniny, klopidogrel, koagulopatia, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, marskość wątroby, ostry zespół wieńcowy, podwójna terapia przeciwpłytkowa, rewaskularyzacja, rywaroksaban, ryzyko krwawienia, terapia przeciwzakrzepowa, tyklopidyna, zaburzenie czynności nerek, zdarzenie niedokrwienne, zgłębnik żołądkowy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Rivaroxaban Aurovitas 15 mg; 20 mg
Przed rozpoczęciem terapii rywaroksabanem (Rivaroxaban Aurovitas) konieczna jest dokładna ocena przeciwwskazań, które obejmują m.in. nadwrażliwość na substancję czynną lub laktozę (23,25 mg w tabletce 15 mg, 20,75 mg w tabletce 20 mg), czynne krwawienia o znaczeniu klinicznym oraz stany zwiększające ryzyko krwawień, takie jak aktywne lub niedawno przebyte owrzodzenia przewodu pokarmowego, nowotwory złośliwe o wysokim ryzyku krwawienia (zwłaszcza przewodu pokarmowego i układu moczowego), urazy i zabiegi neurochirurgiczne, niedawne operacje okulistyczne oraz poważne patologie naczyniowe (np. żylaki przełyku, tętniaki, wady rozwojowe naczyń). Równoczesne stosowanie rywaroksabanu z innymi antykoagulantami (heparyny niefrakcjonowanej, drobnocząsteczkowej, fondaparynuksu, warfaryny, dabigatranu, apiksabanu) jest przeciwwskazane, z wyjątkiem przejściowej zmiany terapii lub podtrzymania drożności cewników w niskich dawkach heparyny.
apiksaban, dabigatran, dalteparyna, doustny antykoagulant, enoksaparyna, fondaparynuks, heparyna drobnocząsteczkowa, heparyna niefrakcjonowana, klasyfikacja Child-Pugh, koagulopatia, krwawienie o znaczeniu klinicznym, krwotok wewnątrzczaszkowy, laktoza jednowodna, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, marskość wątroby, naczynia śródmózgowe, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nietolerancja laktozy, nowotwór złośliwy, owrzodzenie przewodu pokarmowego, rywaroksaban, tętniak naczyniowy, uraz mózgu, warfaryna, zaburzenie czynności nerek, żylaki przełyku - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Razarxo 10 mg
Rywaroksaban, substancja czynna leku Razarxo, jest bezpośrednim, selektywnym inhibitorem czynnika Xa, stosowanym w dawce 10 mg w formie tabletek powlekanych. Mechanizm działania polega na hamowaniu aktywności czynnika Xa, co prowadzi do zahamowania generacji trombiny i powstawania zakrzepów, bez bezpośredniego wpływu na trombinę czy funkcję płytek krwi. Farmakodynamicznie rywaroksaban wykazuje zależność dawka-efekt, co potwierdza korelacja stężenia leku z wydłużeniem czasu protrombinowego (PT) mierzonego odczynnikiem Neoplastin (r=0,98). W badaniach klinicznych u pacjentów po dużych zabiegach ortopedycznych wartości PT w 5-95 percentylach w okresie maksymalnego działania leku (2-4 h po podaniu) wynosiły 13-25 sekund, podczas gdy wartości wyjściowe przed operacją mieściły się w zakresie 12-15 sekund. Należy podkreślić, że PT powinien być raportowany w sekundach, a nie jako INR, który jest niewłaściwy do oceny działania rywaroksabanu.
antykoagulant, czas częściowej tromboplastyny po aktywacji, czas protrombinowy, czteroczynnikowy PCC, HepTest, inhibitor czynnika Xa, kaskada krzepnięcia krwi, koncentrat czynników zespołu protrombiny, lek przeciwzakrzepowy, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, odczynnik Neoplastin, rywaroksaban, tabletka powlekana, test anty-Xa, trójczynnikowy PCC, trombina, zakrzep - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rivaroxaban APC 20 mg
Rywaroksaban, oceniany w 19 badaniach fazy III u 69 608 dorosłych oraz w 3 badaniach (fazy II i III) u 412 pacjentów pediatrycznych, wykazuje profil bezpieczeństwa zgodny z mechanizmem działania jako bezpośredni inhibitor czynnika Xa. Najczęstszym działaniem niepożądanym są krwawienia, w tym krwawienia z nosa (4,5%) i przewodu pokarmowego (3,8%). Częstość krwawień różni się w zależności od wskazania: w profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej po aloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego krwawienia wystąpiły u 6,8% pacjentów, a anemia u 5,9%, natomiast w leczeniu zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej krwawienia odnotowano u 23%, a anemię u 1,6%. Ryzyko krwawień jest zwiększone u pacjentów z niekontrolowanym ciężkim nadciśnieniem tętniczym oraz stosujących inne leki wpływające na hemostazę. Objawy powikłań krwotocznych obejmują osłabienie, bladość, zawroty głowy, duszność, a w ciężkich przypadkach mogą prowadzić do zgonu lub powikłań takich jak zespół ciasnoty przedziałów powięziowych i niewydolność nerek.
aloplastyka stawu biodrowego, ból w klatce piersiowej, cholestaza, dławica piersiowa, hemoglobina hematokryt, hemostaza, hipoperfuzja, inhibitor czynnika Xa, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwioplucie, krwotok mózgowy, krwotok oczny, krwotok podspojówkowy, krwotok śródczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, lek przeciwzakrzepowy, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, nadpłytkowość, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwistość pokrwotoczna, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, ostry zespół wieńcowy, przezskórna interwencja wieńcowa, reakcja anafilaktyczna, rywaroksaban, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wstrząs anafilaktyczny, zakrzepica żył głębokich, zapalenie wątroby, zatorowość płucna, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, zespół Stevensa-Johnsona, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Mantreda 10 mg
Produkt leczniczy Mantreda zawiera rywaroksaban w dawce 10 mg w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznym różowym kolorze i średnicy około 8 mm, z oznaczeniami „T” i „1R” na stronach tabletki. Każda tabletka zawiera 177,2 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Skład tabletki obejmuje substancje pomocnicze takie jak sodu laurylosiarczan, hypromeloza 2910, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian oraz składniki otoczki: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, talk, koszenila (E120) oraz tlenki żelaza (E172). Produkt jest dostępny w opakowaniach 10 x 1 lub 30 x 1 tabletek powlekanych, z okresem ważności 2 lata i bez specjalnych wymagań dotyczących przechowywania.
alkohol poliwinylowy, blister jednodawkowy, dwutlenek tytanu, dysfagia, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, laurylosiarczan sodu, nietolerancja laktozy, rywaroksaban, stearynian magnezu, substancja poślizgowa, wchłanianie leku, zawiesina leku, zgłębnik nosowo-żołądkowy, zgłębnik żołądkowy, żywienie dojelitowe - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Rivaroxaban Polpharma 2,5 mg
Rivaroxaban Polpharma w dawce 2,5 mg, podawany w formie tabletek powlekanych, jest wskazany do profilaktyki zdarzeń zakrzepowych o podłożu miażdżycowym u dorosłych pacjentów po ostrym zespole wieńcowym (OZW) z podwyższonymi biomarkerami sercowymi (troponina T, troponina I, CK-MB) oraz u pacjentów z chorobą wieńcową (CAD) i objawową chorobą tętnic obwodowych (PAD) obciążonych wysokim ryzykiem zdarzeń niedokrwiennych. W terapii po OZW rywaroksaban stosuje się w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym (ASA) oraz, w zależności od tolerancji, z inhibitorem receptora P2Y12 (klopidogrel lub tyklopidyna). W CAD i PAD rywaroksaban podawany jest wyłącznie z ASA. Kluczowa jest indywidualna ocena korzyści i ryzyka krwawień przed rozpoczęciem terapii, uwzględniająca przeciwwskazania oraz czynniki ryzyka krwotocznego, takie jak zaburzenia czynności nerek, wiek podeszły czy niska masa ciała.
biomarkery sercowe, choroba tętnic obwodowych, choroba wieńcowa, chromanie przestankowe, CK-MB, inhibitor receptora P2Y12, klopidogrel, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwkrzepliwy, lek przeciwpłytkowy, martwica miokardium, nietolerancja laktozy, ostry zespół wieńcowy, powikłania zakrzepowo-zatorowe, powikłanie krwotoczne, prewencja wtórna zdarzeń sercowo-naczyniowych, profilaktyka zdarzeń zakrzepowych, rywaroksaban, troponina I, troponina T, tyklopidyna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Axaltra 10 mg
Axaltra w postaci tabletek powlekanych zawiera 10 mg rywaroksabanu jako substancji czynnej oraz 29 mg laktozy, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletki mają jasnoczerwony kolor, są okrągłe, obustronnie wypukłe, o średnicy 8,6 mm ± 0,2 mm, z wytłoczonym napisem „10” na jednej stronie. Substancje pomocnicze obejmują m.in. sodu laurylosiarczan, celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową oraz magnezu stearynian. Otoczka zawiera hypromelozę, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3350 i żelaza tlenek czerwony (E 172). Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających od 5 do 100 tabletek, z okresem ważności 4 lata i bez specjalnych wymagań dotyczących przechowywania.
celuloza mikrokrystaliczna, ekspozycja na substancję czynną, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, laktoza, magnezu stearynian, makrogol, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, poloksamer, rywaroksaban, sodu laurylosiarczan, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, wchłanianie leku, zawiesina leku, zgłębnik nosowo-żołądkowy, żywienie dojelitowe - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – XABOPLAX
Podczas terapii rywaroksabanem (XABOPLAX) kluczowe jest monitorowanie ryzyka krwawienia, zwłaszcza u pacjentów z podwyższonym ryzykiem, w tym z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), stosujących jednocześnie silne inhibitory CYP3A4 i P-gp (np. azolowe leki przeciwgrzybicze, inhibitory proteazy HIV) oraz leki wpływające na hemostazę (NLPZ, ASA, inhibitory agregacji płytek, SSRI, SNRI). W przypadku krwawień z błon śluzowych i niedokrwistości konieczne jest przerwanie leczenia. Zaleca się regularne badania fizykalne, kontrolę drenażu rany pooperacyjnej oraz oznaczanie hemoglobiny, szczególnie po aloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego. Pomiar stężenia rywaroksabanu metodą anty-Xa może być pomocny w wyjątkowych sytuacjach klinicznych, takich jak przedawkowanie lub pilne zabiegi.
aloplastyka stawu biodrowego, antagonista witaminy K, antykoagulant toczniowy, azolowy lek przeciwgrzybiczny, choroba nowotworowa, choroba wrzodowa przewodu pokarmowego, ciężkie zaburzenie czynności nerek, działanie przeciwzakrzepowe, dziedziczna nietolerancja galaktozy, embolektomia płucna, glikoproteina p, heparyna niefrakcjonowana, inhibitor agregacji płytek krwi, inhibitor CYP3A4, inhibitor proteazy HIV, klirens kreatyniny, krwawienie z błon śluzowych, krwiak zewnątrzoponowy, kwas acetylosalicylowy, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, przeciwciało antykardiolipinowe, przeciwciało przeciwko β2 glikoproteinie-I, przezcewnikowa wymiana zastawki aorty, retinopatia naczyniowa, rozstrzenie oskrzeli, rywaroksaban, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zaburzenie krzepnięcia, zatorowość płucna, zespół antyfosfolipidowy, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, złamanie bliższego odcinka kości udowej, znieczulenie przewodowe, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa