Skład leku Mantreda 10 mg, tabletki powlekane

Produkt leczniczy Mantreda występuje w postaci tabletek powlekanych zawierających 10 mg substancji czynnej rywaroksabanu. Tabletki mają charakterystyczny okrągły kształt, różowe zabarwienie oraz średnicę około 8 mm. Dla ułatwienia identyfikacji na jednej stronie tabletki wytłoczone jest oznaczenie „T”, natomiast na drugiej „1R”.¹

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, każda tabletka powlekana zawiera 177,2 mg laktozy jednowodnej, co stanowi istotną informację dla pacjentów z nietolerancją tego składnika.²

Pełny skład produktu leczniczego Mantreda obejmuje następujące komponenty:

Rdzeń tabletki

• Sodu laurylosiarczan – substancja powierzchniowo czynna poprawiająca rozpuszczalność
• Laktoza jednowodna – wypełniacz
• Hypromeloza 2910 – polimerowe spoiwo
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający ułatwiający rozpad tabletki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa

³

Otoczka tabletki

• Alkohol poliwinylowy – podstawowy składnik otoczki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik biały
• Makrogol 3350 – substancja plastyfikująca
• Talk – substancja poślizgowa
• Koszenila (E120) – barwnik naturalny
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik

⁴

Postać farmaceutyczna i rodzaj opakowania

Mantreda 10 mg jest dostępna w postaci tabletek powlekanych, pakowanych w blistry jednodawkowe wykonane z folii PVC/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Produkt leczniczy jest dostępny w dwóch wielkościach opakowań: 10 x 1 oraz 30 x 1 tabletek powlekanych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁵

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności produktu leczniczego Mantreda wynosi 2 lata od daty produkcji. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania tego produktu leczniczego.⁶

Specjalne sposoby podawania

W przypadku pacjentów mających trudności z połykaniem lub wymagających alternatywnej drogi podania, tabletki rywaroksabanu można przygotować w postaci zawiesiny. Procedura przygotowania i podania zawiesiny obejmuje:

1. Rozgniecenie tabletki
2. Zmieszanie rozgniecionej tabletki z 50 ml wody w celu uzyskania zawiesiny
3. Podanie przez zgłębnik nosowo-żołądkowy lub żołądkowy
4. Konieczne potwierdzenie umiejscowienia zgłębnika w żołądku przed podaniem leku
5. Przepłukanie zgłębnika wodą po podaniu leku

Istotne jest, aby przestrzegać prawidłowego miejsca podania zawiesiny, ponieważ wchłanianie rywaroksabanu zależy od miejsca uwalniania substancji czynnej. Należy bezwzględnie unikać podawania leku dystalnie do żołądka (dalej niż żołądek), gdyż może to prowadzić do zmniejszonego wchłaniania i w konsekwencji niższej ekspozycji na substancję czynną.⁷

Warto zaznaczyć, że żywienie dojelitowe nie jest wymagane bezpośrednio po podaniu tabletek Mantreda 10 mg.⁸

Utylizacja produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami medycznymi.⁹