Dawkowanie i sposób podawania
Mantreda 10 mg

Rywaroksaban w dawce 10 mg raz na dobę jest zalecany w profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) u dorosłych po planowej alloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego, z pierwszą dawką podawaną 6-10 godzin po operacji, pod warunkiem uzyskania hemostazy. Czas leczenia wynosi 5 tygodni po zabiegach stawu biodrowego i 2 tygodnie po zabiegach stawu kolanowego. W leczeniu zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP) stosuje się schemat: 15 mg dwa razy na dobę przez 21 dni, następnie 20 mg raz na dobę, a w przedłużonej profilaktyce nawrotów po co najmniej 6 miesiącach – 10 mg lub 20 mg raz na dobę u pacjentów z wysokim ryzykiem nawrotu. Dawkowanie należy dostosować indywidualnie, uwzględniając ryzyko krwawienia oraz czynniki ryzyka nawrotów, a w przypadku pominięcia dawki obowiązują określone zasady uzupełniania, bez stosowania podwójnej dawki w tym samym dniu.

Pobierz ChPL PDF Mantreda – Tabletki powlekane – 10 mg
  1. Dawkowanie i sposób podawania leku Mantreda
    1. Profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej po zabiegach ortopedycznych
    2. Leczenie zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej
    3. Ustalanie czasu trwania terapii
    4. Postępowanie w przypadku pominięcia dawki
    5. Zmiana leczenia przeciwzakrzepowego
    6. Zmiana leczenia z antagonistów witaminy K (VKA) na produkt Mantreda
    7. Zmiana leczenia z produktu Mantreda na antagonistów witaminy K (VKA)
    8. Zmiana leczenia z pozajelitowych leków przeciwzakrzepowych na produkt Mantreda
    9. Zmiana leczenia z produktu Mantreda na pozajelitowe leki przeciwzakrzepowe
  2. Szczególne grupy pacjentów
    1. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
    2. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
    3. Pacjenci w podeszłym wieku
    4. Różnice według masy ciała i płci
    5. Dzieci i młodzież
  3. Sposób podawania
    1. Alternatywne metody podawania
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. zakrzepica żył głębokich
  2. zatorowość płucna
  3. żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Substancja czynna
  1. rywaroksaban
Kategoria leku
  1. antykoagulanty
  2. leki przeciwzakrzepowe

Dawkowanie i sposób podawania leku Mantreda

Profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej po zabiegach ortopedycznych

W profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) u dorosłych pacjentów po planowej alloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego zalecana dawka wynosi 10 mg rywaroksabanu przyjmowanego doustnie, raz na dobę. Pierwszą dawkę należy podać w ciągu 6 do 10 godzin od zakończenia operacji, pod warunkiem uzyskania właściwej hemostazy.1

Czas trwania leczenia zależy od indywidualnego ryzyka wystąpienia ŻChZZ oraz rodzaju przeprowadzonego zabiegu ortopedycznego:

  • Po dużych zabiegach stawu biodrowego – zalecane leczenie przez 5 tygodni
  • Po dużych zabiegach stawu kolanowego – zalecane leczenie przez 2 tygodnie

2

Leczenie zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej

W leczeniu zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP) oraz profilaktyce ich nawrotów stosuje się następujący schemat dawkowania:3

Etap leczenia Okres Schemat dawkowania Łączna dawka dobowa
Leczenie początkowe Dzień 1-21 15 mg dwa razy na dobę 30 mg
Kontynuacja leczenia i profilaktyka nawrotów Dzień 22 i następne 20 mg raz na dobę 20 mg
Przedłużona profilaktyka nawrotów Po co najmniej 6 miesiącach leczenia 10 mg raz na dobę (lub 20 mg raz na dobę)* 10 mg (lub 20 mg)*

*U pacjentów z dużym ryzykiem nawrotu ZŻG lub ZP, np. z powikłanymi chorobami współistniejącymi lub nawrotową ZŻG/ZP w okresie profilaktyki dawką 10 mg, należy rozważyć stosowanie dawki 20 mg raz na dobę.4

Ustalanie czasu trwania terapii

Decyzję o czasie trwania leczenia należy podejmować indywidualnie po dokładnej ocenie stosunku korzyści z leczenia do ryzyka krwawienia:5

  • Krótkotrwałe leczenie (co najmniej 3 miesiące) – u pacjentów z ZŻG lub ZP spowodowanymi poważnymi przejściowymi czynnikami ryzyka (np. niedawno przebyty duży zabieg chirurgiczny lub poważny uraz)
  • Dłuższy okres leczenia należy rozważyć w przypadkach:
    • wtórnej ZŻG lub ZP niezwiązanej z poważnymi przejściowymi czynnikami ryzyka
    • idiopatycznej ZŻG lub ZP
    • nawrotowej ZŻG lub ZP w wywiadzie

Postępowanie w przypadku pominięcia dawki

W przypadku pominięcia dawki w schemacie 15 mg dwa razy na dobę (dzień 1-21):6

  • Pacjent powinien niezwłocznie przyjąć produkt Mantreda, aby zapewnić przyjęcie 30 mg leku na dobę
  • W takiej sytuacji możliwe jest jednoczesne przyjęcie dwóch tabletek 15 mg
  • Następnego dnia pacjent powinien kontynuować regularny schemat dawkowania 15 mg dwa razy na dobę

W przypadku pominięcia dawki w schemacie jednorazowym dziennym:7

  • Pacjent powinien niezwłocznie przyjąć produkt Mantreda
  • Następnego dnia należy kontynuować zalecone dawkowanie raz na dobę
  • Nie należy stosować dawki podwójnej tego samego dnia w celu uzupełnienia pominiętej dawki

W przypadku pominięcia dawki w schemacie profilaktycznym po zabiegach ortopedycznych (10 mg raz na dobę), pacjent powinien niezwłocznie przyjąć produkt Mantreda i następnego dnia kontynuować przyjmowanie leku raz na dobę zgodnie z wcześniejszym schematem.8

Zmiana leczenia przeciwzakrzepowego

Zmiana leczenia z antagonistów witaminy K (VKA) na produkt Mantreda

Przy zmianie terapii z antagonistów witaminy K na rywaroksaban:9

  • Należy przerwać podawanie VKA
  • Leczenie produktem Mantreda można rozpocząć, gdy wskaźnik INR ≤ 2,5
  • Po podaniu rywaroksabanu wartości INR mogą być nieprawdziwie podwyższone
  • INR nie jest właściwym wskaźnikiem do oceny działania przeciwzakrzepowego produktu Mantreda

Zmiana leczenia z produktu Mantreda na antagonistów witaminy K (VKA)

Podczas zmiany z rywaroksabanu na VKA należy zapewnić odpowiednią antykoagulację:10

  • Należy równocześnie podawać Mantreda i VKA, aż wartość INR będzie ≥ 2,0
  • Przez pierwsze dwa dni okresu zmiany należy stosować standardowe dawkowanie początkowe VKA
  • Następnie dawkowanie VKA dostosować według wyników badań INR
  • W okresie jednoczesnego stosowania obu leków, nie należy badać INR wcześniej niż 24 godziny po poprzedniej dawce rywaroksabanu, ale przed przyjęciem kolejnej dawki
  • Po zakończeniu podawania produktu Mantreda wiarygodne badania INR można wykonać co najmniej 24 godziny po ostatniej dawce

11

Zmiana leczenia z pozajelitowych leków przeciwzakrzepowych na produkt Mantreda

U pacjentów aktualnie otrzymujących pozajelitowy lek przeciwzakrzepowy:12

  • Należy przerwać podawanie leku pozajelitowego
  • Rozpocząć stosowanie produktu Mantreda:

Zmiana leczenia z produktu Mantreda na pozajelitowe leki przeciwzakrzepowe

Pierwszą dawkę pozajelitowego leku przeciwzakrzepowego należy podać w momencie, gdy powinna być przyjęta kolejna dawka produktu Mantreda.13

Szczególne grupy pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zależy od stopnia upośledzenia funkcji nerek oraz wskazania:<sup data-drug="Mantreda" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Ograniczone dane kliniczne wskazują, że u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 15-29 ml/min) znacznie zwiększa się stężenie rywaroksabanu w osoczu krwi. Zatem należy zachować ostrożność stosując produkt Mantreda w tej grupie pacjentów. Nie zaleca się stosowania produktu Mantreda u pacjentów z klirensem kreatyniny 14

Stopień zaburzenia czynności nerek Profilaktyka ŻChZZ po zabiegach ortopedycznych Leczenie ZŻG/ZP i profilaktyka nawrotów
Łagodne
(klirens kreatyniny 50-80 ml/min)		 Bez modyfikacji dawki:
10 mg raz na dobę		 Bez modyfikacji dawki:
15 mg 2x/dobę przez 3 tyg., następnie 20 mg raz na dobę
Umiarkowane
(klirens kreatyniny 30-49 ml/min)		 Bez modyfikacji dawki:
10 mg raz na dobę		 15 mg 2x/dobę przez 3 tyg., następnie rozważyć zmniejszenie z 20 mg na 15 mg raz na dobę*
Ciężkie
(klirens kreatyniny 15-29 ml/min)		 Zachować ostrożność:
10 mg raz na dobę		 15 mg 2x/dobę przez 3 tyg., następnie rozważyć zmniejszenie z 20 mg na 15 mg raz na dobę*
Skrajnie ciężkie
(klirens kreatyniny <15 ml/min)		 Nie zaleca się stosowania

* Zmniejszenie dawki z 20 mg raz na dobę do 15 mg raz na dobę należy rozważyć tylko wtedy, gdy ocenione ryzyko krwawień przewyższa ryzyko nawrotowej ZŻG i ZP.15

Dla pacjentów stosujących dawkę 10 mg raz na dobę w ramach przedłużonej profilaktyki nawrotów ZŻG/ZP, nie ma potrzeby modyfikacji dawkowania w przypadku zaburzeń czynności nerek.16

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Stosowanie produktu Mantreda jest przeciwwskazane u pacjentów z:17

  • Chorobą wątroby przebiegającą z koagulopatią i klinicznie istotnym ryzykiem krwawienia
  • Marskością wątroby w stopniu B i C według klasyfikacji Child-Pugh

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku nie ma potrzeby modyfikacji dawkowania.18

Różnice według masy ciała i płci

Nie ma potrzeby modyfikacji dawkowania w zależności od masy ciała pacjenta ani płci.19

Dzieci i młodzież

Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu Mantreda 10 mg u dzieci i młodzieży w wieku od 0 do 18 lat. Z uwagi na brak dostępnych danych, produkt Mantreda nie jest zalecany do stosowania u pacjentów poniżej 18. roku życia.20

Sposób podawania

Produkt Mantreda przyjmuje się doustnie. Tabletki można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków.21

Alternatywne metody podawania

Dla pacjentów, którzy nie mogą połykać całych tabletek:22

  • Tabletkę Mantreda można rozgnieść i wymieszać z wodą lub przecierem jabłkowym, bezpośrednio przed zastosowaniem
  • Tak przygotowaną zawiesinę należy podać doustnie
  • Rozgniecioną tabletkę można również podawać przez zgłębnik żołądkowy

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl