Pełen skład leku Rivertaxo 10 mg, jego postać oraz forma podania

Rivertaxo w postaci tabletek powlekanych 10 mg zawiera substancję czynną rywaroksaban (Rivaroxabanum) w ilości 10 mg w każdej tabletce. Preparat występuje w formie różowych, okrągłych, obustronnie wypukłych tabletek powlekanych. Tabletki mają średnicę około 9,1 mm, z wytłoczonym napisem „10″ po jednej stronie, natomiast druga strona jest gładka.¹

Substancje pomocnicze

Każda tabletka powlekana zawiera 95,6 mg laktozy jednowodnej, co stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu, na co należy zwrócić uwagę u pacjentów z nietolerancją laktozy.²

Pełny skład leku Rivertaxo 10 mg obejmuje następujące substancje pomocnicze:

Rdzeń tabletki

• Hypromeloza – pełni funkcję spoiwa i czynnika zwiększającego lepkość
• Celuloza mikrokrystaliczna – stosowana jako wypełniacz i środek zwiększający spoistość
• Sodu laurylosiarczan – surfaktant ułatwiający rozpuszczalność
• Laktoza jednowodna – wypełniacz
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający przyspieszający rozpad tabletki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do stempli

³

Otoczka tabletki

• Hypromeloza 2910 – tworzy powłokę umożliwiającą łatwiejsze połykanie tabletki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik zapewniający biały kolor podstawowy otoczki
• Makrogol 3350 – zwiększa elastyczność powłoki i nadaje jej połysk
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający różowy kolor tabletkom

⁴

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Lek Rivertaxo 10 mg jest dostępny w blistrach wykonanych z folii PVC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Standardowe opakowanie zawiera 10 tabletek powlekanych.⁵

Dla preparatu nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania, natomiast okres ważności wynosi 36 miesięcy od daty produkcji.⁶

Alternatywne sposoby podania

W przypadku pacjentów mających trudności z połykaniem tabletek, Rivertaxo 10 mg można podać również w formie zawiesiny. W tym celu tabletkę należy rozgnieść i rozpuścić w 50 ml wody. Tak przygotowaną zawiesinę można podać przez zgłębnik nosowo-żołądkowy lub żołądkowy. Przed podaniem leku w tej formie konieczne jest potwierdzenie prawidłowego umiejscowienia zgłębnika w żołądku pacjenta.⁷

Po podaniu zawiesiny zaleca się przepłukanie zgłębnika wodą. Istotne jest, aby lek podawać bezpośrednio do żołądka, ponieważ wchłanianie rywaroksabanu zależy od miejsca uwalniania substancji czynnej. Należy unikać podawania leku dystalnie od żołądka, gdyż może to prowadzić do zmniejszonego wchłaniania i w konsekwencji niższej ekspozycji na substancję czynną.⁸

Po podaniu tabletek Rivertaxo 10 mg w formie zawiesiny, nie jest wymagane bezpośrednie żywienie dojelitowe.⁹

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla leku Rivertaxo 10 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby ograniczać jego stosowanie. Usuwanie niewykorzystanego leku lub odpadów nie wymaga specjalnych środków ostrożności.¹⁰