Dawkowanie i sposób podawania
Rivertaxo 10 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Rivertaxo 10 mg

Sposób dawkowania produktu leczniczego Rivertaxo (rywaroksaban) jest ściśle uzależniony od wskazania klinicznego, stanu pacjenta oraz indywidualnych czynników ryzyka. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania i sposobu podawania leku, które należy uwzględnić w trakcie wywiadu medycznego oraz przekazać pacjentowi.¹

Dawkowanie w profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej po zabiegach ortopedycznych

W profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) u dorosłych pacjentów po przebytej planowej aloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego zalecana dawka wynosi 10 mg rywaroksabanu przyjmowanego doustnie, raz na dobę. Pierwszą dawkę należy podać w okresie od 6 do 10 godzin po zakończeniu zabiegu chirurgicznego, pod warunkiem uzyskania odpowiedniej hemostazy.²

Czas trwania leczenia zależy od indywidualnego ryzyka ŻChZZ oraz rodzaju przeprowadzonego zabiegu ortopedycznego:³

• U pacjentów po dużych zabiegach stawu biodrowego zalecane leczenie powinno trwać 5 tygodni⁴
• U pacjentów po dużych zabiegach stawu kolanowego zalecane leczenie powinno trwać 2 tygodnie⁵

Dawkowanie w leczeniu zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej

W leczeniu ostrej zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) lub zatorowości płucnej (ZP) oraz w profilaktyce nawrotów zaleca się następujący schemat dawkowania:⁶

* U pacjentów z wysokim ryzykiem nawrotu można rozważyć dawkę 20 mg raz na dobę

Czas trwania terapii powinien być dostosowany indywidualnie po dokładnej ocenie korzyści wynikających z leczenia w stosunku do ryzyka wystąpienia krwawienia:⁷

• Krótkotrwałe leczenie (co najmniej 3 miesiące) należy rozważyć u pacjentów z ZŻG lub ZP spowodowanymi przejściowymi czynnikami ryzyka, takimi jak niedawno przebyty poważny zabieg chirurgiczny lub uraz⁸
• Dłuższy okres leczenia należy rozważyć u pacjentów z idiopatyczną ZŻG/ZP, wtórną ZŻG/ZP niezwiązaną z przejściowymi czynnikami ryzyka lub nawrotową ZŻG/ZP w wywiadzie⁹

Jeśli zalecana jest przedłużona profilaktyka nawrotowej ZŻG lub ZP (po zakończeniu co najmniej 6 miesięcy leczenia), standardowa dawka wynosi 10 mg raz na dobę. U pacjentów z dużym ryzykiem nawrotu, takich jak pacjenci z powikłanymi chorobami współistniejącymi lub z nawrotową ZŻG/ZP podczas przedłużonej profilaktyki dawką 10 mg, należy rozważyć stosowanie dawki 20 mg raz na dobę.¹⁰

Postępowanie w przypadku pominięcia dawki

W przypadku pominięcia dawki produktu leczniczego Rivertaxo, należy postępować według poniższych zasad:¹¹

• W schemacie dawkowania 10 mg raz na dobę (profilaktyka ŻChZZ po zabiegach ortopedycznych): pacjent powinien przyjąć lek jak najszybciej, a następnego dnia powrócić do standardowego schematu dawkowania¹²
• W schemacie 15 mg dwa razy na dobę (pierwsze 3 tygodnie leczenia ZŻG/ZP): pacjent powinien niezwłocznie przyjąć pominiętą dawkę, aby zapewnić podaż 30 mg rywaroksabanu na dobę. W takim przypadku możliwe jest jednoczesne przyjęcie dwóch tabletek 15 mg. Następnego dnia pacjent powinien kontynuować regularne dawkowanie 15 mg dwa razy na dobę¹³
• W schemacie dawkowania raz na dobę (20 mg lub 10 mg w leczeniu ZŻG/ZP): pacjent powinien niezwłocznie przyjąć pominiętą dawkę i następnego dnia kontynuować zalecane dawkowanie raz na dobę. Nie należy przyjmować podwójnej dawki tego samego dnia w celu uzupełnienia pominiętej dawki¹⁴

Zmiana leczenia przeciwzakrzepowego

Zmiana leczenia z antagonistów witaminy K (VKA) na rywaroksaban:

W przypadku pacjentów leczonych na ZŻG, ZP i w profilaktyce nawrotów należy:¹⁵

• Przerwać leczenie VKA
• Rozpocząć leczenie rywaroksabanem, gdy wartość INR ≤2,5

Należy pamiętać, że po przejściu pacjentów z VKA na rywaroksaban, wartości Międzynarodowego Współczynnika Znormalizowanego (INR) będą nieprawdziwie podwyższone po przyjęciu rywaroksabanu. INR nie jest właściwym parametrem do pomiaru działania przeciwzakrzepowego rywaroksabanu i z tego powodu nie należy go stosować.¹⁶

Zmiana leczenia z rywaroksabanu na antagonistów witaminy K (VKA):

Podczas zmiany leczenia z rywaroksabanu na VKA istnieje ryzyko niewłaściwej antykoagulacji. Należy zapewnić ciągłą właściwą antykoagulację zgodnie z następującymi zasadami:¹⁷

• Należy równocześnie podawać VKA i rywaroksaban, aż wartość INR będzie ≥2,0¹⁸
• Przez pierwsze dwa dni okresu zmiany należy stosować standardowe dawkowanie początkowe VKA, a następnie dostosować dawkowanie VKA na podstawie wyników INR¹⁹
• W okresie jednoczesnego stosowania rywaroksabanu i VKA, badania INR należy wykonywać nie wcześniej niż 24 godziny po poprzedniej dawce rywaroksabanu, ale przed jego następną dawką²⁰
• Wiarygodne badania INR można wykonać dopiero po co najmniej 24 godzinach od ostatniej dawki rywaroksabanu²¹

Zmiana leczenia z pozajelitowych leków przeciwzakrzepowych na rywaroksaban:

U pacjentów aktualnie otrzymujących pozajelitowy lek przeciwzakrzepowy należy:²²

• Przerwać jego przyjmowanie
• Rozpocząć stosowanie rywaroksabanu od 0 do 2 godzin przed planowanym czasem podania kolejnej dawki pozajelitowego leku przeciwzakrzepowego (np. heparyny drobnocząsteczkowej)
• W przypadku ciągłego wlewu (np. dożylnej heparyny niefrakcjonowanej) rozpocząć podawanie rywaroksabanu w momencie przerwania wlewu

Zmiana leczenia z rywaroksabanu na pozajelitowe leki przeciwzakrzepowe:

Pierwszą dawkę pozajelitowego leku przeciwzakrzepowego należy podać w czasie, gdy planowane było przyjęcie kolejnej dawki rywaroksabanu.²³

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Dostosowanie dawkowania zależy od stopnia zaburzenia czynności nerek oraz wskazania klinicznego:²⁴

Szczegółowe zalecenia dawkowania w zaburzeniach czynności nerek:²⁵

• W profilaktyce ŻChZZ po zabiegach ortopedycznych u pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek nie ma potrzeby zmiany dawki (10 mg raz na dobę)
• W leczeniu ZŻG/ZP i profilaktyce nawrotów u pacjentów z łagodnym zaburzeniem czynności nerek nie ma potrzeby dostosowania zalecanych dawek
• U pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności nerek w leczeniu ZŻG/ZP:²⁶
  • Przez pierwsze 3 tygodnie: 15 mg dwa razy na dobę
  • Następnie, gdy zalecaną dawką jest 20 mg raz na dobę, należy rozważyć zmniejszenie dawki do 15 mg raz na dobę, jeśli ocenione u pacjenta ryzyko krwawień przewyższa ryzyko nawrotowej ZŻG i ZP²⁷
  • Jeśli zalecana dawka to 10 mg raz na dobę (przedłużona profilaktyka), nie ma potrzeby zmiany dawkowania²⁸
• Nie zaleca się stosowania rywaroksabanu u pacjentów z klirensem kreatyniny <15 mL/min<sup data-drug="Rivertaxo" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Nie zaleca się stosowania rywaroksabanu u pacjentów z klirensem kreatyniny 29

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Stosowanie rywaroksabanu jest przeciwwskazane u pacjentów z chorobą wątroby, która wiąże się z koagulopatią i klinicznie istotnym ryzykiem krwawienia, w tym u pacjentów z marskością wątroby stopnia B i C według klasyfikacji Child-Pugh.³⁰

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku nie ma potrzeby modyfikacji dawkowania.³¹

Pacjenci z różną masą ciała

Masa ciała pacjenta nie wpływa na dawkowanie rywaroksabanu – nie ma potrzeby modyfikacji dawki.³²

Płeć pacjenta

Płeć pacjenta nie wpływa na dawkowanie rywaroksabanu – nie ma potrzeby modyfikacji dawki.³³

Dzieci i młodzież

Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności rywaroksabanu 10 mg u dzieci w wieku od 0 do 18 lat. Dane nie są dostępne, dlatego stosowanie produktu leczniczego Rivertaxo 10 mg nie jest zalecane u dzieci w wieku poniżej 18 lat.³⁴

Sposób podawania

Rivertaxo 10 mg należy podawać doustnie. Tabletki można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia.³⁵

Dla pacjentów, którzy nie mogą połykać całych tabletek, tabletkę Rivertaxo można rozgnieść i wymieszać z wodą lub przecierem jabłkowym bezpośrednio przed zastosowaniem i podać doustnie. Rozgniecioną tabletkę można również podawać przez zgłębnik żołądkowy.³⁶