Pełen skład leku Rivaxar 2,5 mg, jego postać oraz forma podania

Produkt leczniczy Rivaxar jest dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających 2,5 mg substancji czynnej – rywaroksabanu. Tabletki charakteryzują się okrągłym kształtem, są obustronnie wypukłe i mają żółty kolor. Ich średnica wynosi 6 mm, a na jednej stronie wytłoczona jest cyfra „2,5”, podczas gdy druga strona pozostaje gładka.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Głównym składnikiem aktywnym preparatu jest rywaroksaban w dawce 2,5 mg na tabletkę. Warto zwrócić uwagę, że produkt zawiera również laktozę jednowodną w ilości 26,46 mg na tabletkę, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją tego cukru.²

Substancje pomocnicze

Pełen skład preparatu Rivaxar 2,5 mg obejmuje szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.³

Rdzeń tabletki zawiera następujące składniki:⁴

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią objętość tabletki
• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, należy pamiętać o jej obecności u pacjentów z nietolerancją laktozy
• Sodu laurylosiarczan – surfaktant ułatwiający rozpuszczanie i wchłanianie substancji czynnej
• Hypromeloza 2910 – pochodna celulozy, pełniąca funkcję spoiwa
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, przyspieszający rozpad tabletki po podaniu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn podczas produkcji

Otoczka tabletki składa się z:⁵

• Hypromeloza 2910 – tworzy podstawową warstwę otoczki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik zapewniający białe zabarwienie podstawy otoczki
• Makrogol 400 – związek poprawiający elastyczność powłoki tabletki
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający tabletkom charakterystyczny żółty kolor

Termin ważności i warunki przechowywania

Produkt leczniczy Rivaxar 2,5 mg charakteryzuje się okresem ważności wynoszącym 2 lata od daty produkcji. Nie wymaga on specjalnych warunków przechowywania, co oznacza, że może być przechowywany w temperaturze pokojowej.⁶

Opakowanie i dostępność

Rivaxar 2,5 mg jest pakowany w przezroczyste blistry wykonane z folii PVC/PVDC/Aluminium, które umieszczone są w pudełkach tekturowych. Produkt dostępny jest w różnych wielkościach opakowań, zawierających: 5, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 45, 50, 56, 90, 98 lub 100 tabletek powlekanych, co umożliwia dopasowanie wielkości opakowania do planowanego schematu terapeutycznego.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

W przypadku produktu leczniczego Rivaxar 2,5 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że tabletki w formie gotowej do podania nie wchodzą w interakcje z materiałami opakowania.⁸

Utylizacja niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Rivaxar 2,5 mg lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Ma to na celu zapewnienie odpowiedniej ochrony środowiska oraz bezpieczeństwa.⁹