Dawkowanie i sposób podawania leku Rivaxar 2,5 mg

Prawidłowe dawkowanie i sposób podawania leku Rivaxar 2,5 mg (rywaroksaban) jest kluczowym elementem skutecznej terapii. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje, które należy przekazać pacjentowi oraz wziąć pod uwagę podczas wywiadu medycznego.¹

Podstawowe zasady dawkowania

Zalecana dawka leku Rivaxar to 2,5 mg dwa razy na dobę. Schemat dawkowania zależy od wskazania klinicznego:²

Dawkowanie w ostrym zespole wieńcowym (OZW)

Pacjenci z OZW przyjmujący Rivaxar powinni jednocześnie stosować:³

• dawkę dobową 75–100 mg kwasu acetylosalicylowego (ASA) lub
• dawkę dobową 75–100 mg ASA w połączeniu z dawką dobową 75 mg klopidogrelu lub
• dawkę dobową 75–100 mg ASA w połączeniu ze standardową dawką dobową tyklopidyny

Leczenie powinno być regularnie kontrolowane i indywidualizowane, z uwzględnieniem ryzyka zdarzeń niedokrwiennych w stosunku do ryzyka krwawień. Wydłużenie terapii ponad 12 miesięcy należy rozważyć po indywidualnej ocenie pacjenta, gdyż doświadczenie kliniczne w stosowaniu do 24 miesięcy jest ograniczone.⁴

Terapię lekiem Rivaxar należy rozpocząć jak najszybciej po stabilizacji zdarzenia OZW (włączając zabiegi rewaskularyzacji), najwcześniej 24 godziny po przyjęciu do szpitala i w momencie, gdy pozajelitowe leczenie przeciwzakrzepowe byłoby normalnie przerwane.⁵

Dawkowanie w chorobie wieńcowej (CAD) i chorobie tętnic obwodowych (PAD)

Pacjenci z CAD/PAD przyjmujący Rivaxar w dawce 2,5 mg dwa razy na dobę powinni jednocześnie przyjmować dawkę dobową 75–100 mg ASA.⁶

Czas trwania leczenia powinien być ustalany indywidualnie dla każdego pacjenta w oparciu o regularne oceny, z uwzględnieniem ryzyka zdarzeń zakrzepowych w porównaniu z ryzykiem krwawienia.⁷

W przypadku pacjentów z ostrym zdarzeniem zakrzepowym lub poddawanych procedurze naczyniowej, u których istnieje potrzeba stosowania podwójnej terapii przeciwpłytkowej, należy przeanalizować, czy kontynuowanie podawania leku Rivaxar 2,5 mg dwa razy na dobę jest zasadne, w zależności od rodzaju zdarzenia lub procedury oraz schematu leczenia przeciwpłytkowego.⁸

Należy zauważyć, że bezpieczeństwo stosowania i skuteczność rywaroksabanu 2,5 mg dwa razy na dobę w skojarzeniu z ASA plus klopidogrelem/tyklopidyną badano jedynie u pacjentów po niedawno przebytym OZW. Nie przeprowadzono badań dotyczących podwójnej terapii przeciwpłytkowej w skojarzeniu z rywaroksabanem 2,5 mg dwa razy na dobę u pacjentów z CAD/PAD.⁹

Postępowanie w przypadku pominięcia dawki

W przypadku pominięcia dawki pacjent powinien kontynuować przyjmowanie zwykłej dawki zgodnie z zaleceniem w następnym zaplanowanym terminie. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.¹⁰

Zmiana terapii przeciwzakrzepowej

Zmiana leczenia z antagonistów witaminy K (VKA) na rywaroksaban: Podczas zmiany terapii z VKA na rywaroksaban wartości Międzynarodowego Współczynnika Znormalizowanego (INR) mogą być nieprawdziwie podwyższone po przyjęciu rywaroksabanu. INR nie jest właściwym parametrem do pomiaru działania przeciwzakrzepowego rywaroksabanu i nie powinien być stosowany w tym celu.¹¹

Zmiana leczenia z rywaroksabanu na antagonistów witaminy K (VKA): Podczas zmiany terapii z rywaroksabanu na VKA istnieje ryzyko niewłaściwej antykoagulacji. Należy zapewnić ciągłą właściwą antykoagulację podczas zmiany na alternatywny lek przeciwzakrzepowy. Ważne jest, aby pamiętać, że Rivaxar może przyczyniać się do podwyższonego INR.¹²

Pacjentom zmieniającym leczenie z rywaroksabanu na VKA należy podawać równocześnie VKA, aż INR osiągnie wartość ≥2,0. Przez pierwsze dwa dni okresu zmiany należy stosować standardowe dawkowanie początkowe VKA, a następnie dostosować dawkowanie VKA na podstawie wyników testów INR.¹³

Podczas jednoczesnego stosowania rywaroksabanu i VKA, nie należy badać INR wcześniej niż 24 godziny po poprzedniej dawce rywaroksabanu, ale przed następną dawką. Po przerwaniu stosowania rywaroksabanu wiarygodne badania INR można wykonać co najmniej 24 godziny po ostatniej dawce.¹⁴

Zmiana leczenia z pozajelitowych leków przeciwzakrzepowych na rywaroksaban: Dla pacjentów przyjmujących pozajelitowy lek przeciwzakrzepowy, należy przerwać jego stosowanie i rozpocząć podawanie rywaroksabanu od 0 do 2 godzin przed czasem następnego zaplanowanego podania leku pozajelitowego (np. heparyny drobnocząsteczkowej) lub w momencie przerwania ciągłego podawania leku pozajelitowego (np. dożylnej heparyny niefrakcjonowanej).¹⁵

Zmiana leczenia z rywaroksabanu na pozajelitowe leki przeciwzakrzepowe: Pierwszą dawkę pozajelitowego leku przeciwzakrzepowego należy podać w czasie, gdy powinna być przyjęta następna dawka rywaroksabanu.¹⁶

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Ograniczone dane kliniczne wskazują, że u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 15–29 mL/min) znacznie zwiększa się stężenie rywaroksabanu w osoczu krwi, dlatego należy zachować szczególną ostrożność stosując Rivaxar w tej grupie pacjentów.¹⁷

Nie zaleca się stosowania produktu Rivaxar u pacjentów z klirensem kreatyniny <15 mL/min.¹⁸

U pacjentów z łagodnym (klirens kreatyniny 50–80 mL/min) lub umiarkowanym (klirens kreatyniny 30–49 mL/min) zaburzeniem czynności nerek nie ma potrzeby modyfikacji dawki.¹⁹

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Stosowanie leku Rivaxar jest przeciwwskazane u pacjentów z chorobą wątroby, która wiąże się z koagulopatią i ryzykiem krwawienia o znaczeniu klinicznym, w tym u pacjentów z marskością wątroby stopnia B i C według klasyfikacji Child-Pugh.²⁰

Pacjenci w podeszłym wieku

Nie ma potrzeby modyfikacji dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Należy jednak pamiętać, że ryzyko krwawienia zwiększa się wraz z wiekiem.²¹

Wpływ masy ciała i płci

Nie ma potrzeby modyfikacji dawkowania w zależności od masy ciała pacjenta.²²

Płeć pacjenta również nie wpływa na dawkowanie leku Rivaxar.²³

Dzieci i młodzież

Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności rywaroksabanu u dzieci w wieku od 0 do 18 lat. Z powodu braku dostępnych danych, produkt Rivaxar nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 18 lat.²⁴

Sposób podawania

Rivaxar przyjmuje się doustnie. Tabletki można przyjmować razem z jedzeniem lub bez jedzenia.²⁵

Dla pacjentów, którzy mają trudności z połykaniem całych tabletek, dostępne są następujące opcje:²⁶

• Tabletkę Rivaxar można rozgnieść i wymieszać z wodą lub przecierem jabłkowym, bezpośrednio przed zastosowaniem i podać doustnie.
• Rozgniecioną tabletkę Rivaxar można podawać przez zgłębnik żołądkowy po uprzednim potwierdzeniu prawidłowego umiejscowienia zgłębnika. Przed podaniem leku Rivaxar należy potwierdzić umieszczenie zgłębnika w żołądku.
• Rozgniecioną tabletkę należy podawać w małej ilości wody przez zgłębnik żołądkowy, który należy następnie przepłukać wodą.²⁷

Tabela dawkowania leku Rivaxar 2,5 mg