Profil bezpieczeństwa leku
Rivaxar 2,5 mg
Rywaroksaban jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa u ludzi oraz potwierdzone wydzielanie leku do mleka u zwierząt. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, zwłaszcza z koagulopatią i marskością wątroby stopnia B i C, stosowanie rywaroksabanu jest zabronione z powodu zwiększonego ryzyka krwawienia. W przypadku pacjentów z ciężkim upośledzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 15–29 mL/min) zaleca się ostrożność, natomiast przy klirensie <15 mL/min lek jest przeciwwskazany. U osób z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami nerek nie jest konieczna zmiana dawki, jednak należy uważać na interakcje z lekami podnoszącymi stężenie rywaroksabanu.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie Rivaxar (rywaroksaban) jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności rywaroksabanu u matek karmiących piersią. Badania na zwierzętach wskazują, że rywaroksaban jest wydzielany do mleka, co może stanowić zagrożenie dla dziecka. Z tego względu należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać podawanie produktu.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćRywaroksaban ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Stwierdzano działania niepożądane takie jak omdlenia (niezbyt często) i zawroty głowy (często). Pacjenci, u których wystąpią takie działania niepożądane, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji rywaroksabanu z alkoholem. Brak jest zaleceń ani ostrzeżeń dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania leku.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćNie ma potrzeby zmiany dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku, jednak ryzyko krwawienia zwiększa się wraz z wiekiem. Zaleca się regularną ocenę stosunku korzyści do ryzyka leczenia indywidualnie u każdego pacjenta, szczególnie u osób ≥75 lat.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 15–29 mL/min) należy zachować ostrożność, gdyż stężenie rywaroksabanu w osoczu może znacznie się zwiększać, co prowadzi do zwiększonego ryzyka krwawienia. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z klirensem kreatyniny <15 mL/min. U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek nie ma potrzeby zmiany dawki, ale należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu leków zwiększających stężenie rywaroksabanu.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie Rivaxar jest przeciwwskazane u pacjentów z chorobą wątroby, która wiąże się z koagulopatią i ryzykiem krwawienia o znaczeniu klinicznym, w tym u pacjentów z marskością wątroby stopnia B i C wg klasyfikacji Child Pugh.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Stosowanie zabronione | Stosowanie Rivaxar (rywaroksaban) jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Badania na zwierzętach wykazały wydzielanie leku do mleka, brak danych o bezpieczeństwie u ludzi. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Rywaroksaban może powodować omdlenia i zawroty głowy. Pacjenci z tymi objawami nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji o interakcjach rywaroksabanu z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Nie wymaga zmiany dawkowania, ale ryzyko krwawienia rośnie z wiekiem. Zaleca się indywidualną ocenę korzyści i ryzyka, szczególnie u osób ≥75 lat. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 15–29 mL/min) należy zachować ostrożność. Nie zaleca się stosowania przy klirensie <15 mL/min. U łagodnych/umiarkowanych zaburzeń nie wymaga zmiany dawki, ale ostrożność przy lekach zwiększających stężenie rywaroksabanu. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Stosowanie zabronione | Przeciwwskazane u pacjentów z chorobą wątroby z koagulopatią i ryzykiem krwawienia, w tym z marskością wątroby stopnia B i C. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania