Dawkowanie i sposób podawania leku Rivaroxaban Bayer 2,5 mg

Rivaroxaban Bayer 2,5 mg to lek przeciwzakrzepowy w postaci jasnożółtych, okrągłych, obustronnie wypukłych tabletek powlekanych. Prawidłowe dawkowanie i sposób podawania tego leku są kluczowe dla zapewnienia skuteczności terapii oraz zminimalizowania ryzyka wystąpienia działań niepożądanych. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania leku, które należy uwzględnić podczas wywiadu medycznego z pacjentem.¹

Dawkowanie podstawowe

Standardowa zalecana dawka rywaroksabanu w postaci tabletek Rivaroxaban Bayer 2,5 mg wynosi 2,5 mg dwa razy na dobę. To dawkowanie jest stałe i nie wymaga dostosowywania w zależności od wagi ciała czy płci pacjenta.²

Dawkowanie w ostrym zespole wieńcowym (OZW)

Pacjenci z ostrym zespołem wieńcowym przyjmujący Rivaroxaban Bayer 2,5 mg powinni stosować lek zgodnie z następującymi zasadami:

• Dawka: 2,5 mg dwa razy na dobę
• Terapia skojarzona: dodatkowo należy przyjmować kwas acetylosalicylowy (ASA) w dawce dobowej 75-100 mg lub dawkę dobową 75-100 mg ASA w połączeniu z dawką dobową 75 mg klopidogrelu lub standardową dawką dobową tyklopidyny³
• Rozpoczęcie leczenia: jak najszybciej po stabilizacji zdarzenia OZW (w tym po zabiegach rewaskularyzacji), jednak nie wcześniej niż 24 godziny po przyjęciu do szpitala i w momencie, gdy pozajelitowe leczenie przeciwzakrzepowe zostałoby normalnie przerwane⁴
• Czas trwania leczenia: należy regularnie kontrolować leczenie, indywidualnie oceniając stosunek ryzyka zdarzeń niedokrwiennych do ryzyka krwawień. Wydłużenie terapii powyżej 12 miesięcy powinno zostać wprowadzone na podstawie indywidualnej oceny pacjenta (doświadczenie w stosowaniu do 24 miesięcy jest ograniczone)⁵

Dawkowanie w chorobie wieńcowej (CAD) i chorobie tętnic obwodowych (PAD)

Pacjenci z chorobą wieńcową (CAD) lub chorobą tętnic obwodowych (PAD) przyjmujący Rivaroxaban Bayer 2,5 mg powinni stosować lek zgodnie z następującymi zasadami:

• Dawka: 2,5 mg dwa razy na dobę
• Terapia skojarzona: dodatkowo należy przyjmować kwas acetylosalicylowy (ASA) w dawce dobowej 75-100 mg⁶
• Rozpoczęcie leczenia w PAD: u pacjentów po udanym zabiegu rewaskularyzacji kończyny dolnej (chirurgicznym lub śródnaczyniowym, w tym zabiegi hybrydowe) z powodu objawowej PAD nie należy rozpoczynać leczenia do momentu osiągnięcia hemostazy⁷
• Czas trwania leczenia: należy określić indywidualnie dla każdego pacjenta w oparciu o regularne dokonywanie oceny oraz biorąc pod uwagę ryzyko zdarzeń zakrzepowych w porównaniu z ryzykiem krwawienia⁸

Jednoczesne stosowanie z terapią przeciwpłytkową

U pacjentów z ostrym zdarzeniem zakrzepowym lub poddawanych procedurze naczyniowej, wymagających podwójnej terapii przeciwpłytkowej, należy przeanalizować, czy kontynuowanie stosowania Rivaroxaban Bayer 2,5 mg dwa razy na dobę jest zasadne. Decyzja powinna zależeć od rodzaju zdarzenia lub procedury oraz schematu leczenia przeciwpłytkowego.⁹

Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność rywaroksabanu 2,5 mg dwa razy na dobę w skojarzeniu z podwójną terapią przeciwpłytkową zostały przebadane u pacjentów:

• po niedawno przebytym OZW, w skojarzeniu z ASA plus klopidogrelem/tyklopidyną¹⁰
• po niedawno przebytym zabiegu rewaskularyzacji kończyny dolnej z powodu objawowej PAD, w skojarzeniu z ASA i ewentualnie krótkotrwałym stosowaniem klopidogrelu¹¹

Postępowanie w przypadku pominięcia dawki

W przypadku pominięcia dawki, pacjent powinien kontynuować przyjmowanie zwykłej dawki zgodnie z zaleconym schematem i przyjąć kolejną planową dawkę. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.¹²

Zmiana terapii przeciwzakrzepowej

Zmiana z antagonistów witaminy K (VKA) na rywaroksaban

Podczas zmiany leczenia z antagonistów witaminy K na rywaroksaban należy pamiętać, że wartości Międzynarodowego Współczynnika Znormalizowanego (INR) mogą być nieprawdziwie podwyższone po przyjęciu rywaroksabanu. INR nie jest właściwym parametrem do pomiaru działania przeciwzakrzepowego rywaroksabanu i z tego powodu nie należy go stosować.¹³

Zmiana z rywaroksabanu na antagonistów witaminy K (VKA)

Podczas zmiany leczenia z rywaroksabanu na VKA istnieje możliwość niewłaściwej antykoagulacji. Należy zapewnić ciągłą, właściwą antykoagulację podczas zmiany na alternatywny lek przeciwzakrzepowy. Rywaroksaban może przyczyniać się do podwyższenia wartości INR.¹⁴

Zaleca się następujące postępowanie:

1. Pacjentom zmieniającym leczenie z rywaroksabanu na VKA należy równocześnie podawać VKA, aż INR będzie ≥2,0.¹⁵
2. Przez pierwsze dwa dni okresu zmiany należy stosować standardowe dawkowanie początkowe VKA, a następnie dawkowanie VKA według wyników testów INR.¹⁶
3. Podczas jednoczesnego leczenia rywaroksabanem i VKA nie należy badać INR wcześniej niż 24 godziny po poprzedniej dawce, ale przed następną dawką rywaroksabanu.¹⁷
4. Po przerwaniu stosowania rywaroksabanu wiarygodne badania INR można wykonać co najmniej 24 godziny po ostatniej dawce.¹⁸

Zmiana z pozajelitowych leków przeciwzakrzepowych na rywaroksaban

U pacjentów otrzymujących pozajelitowy lek przeciwzakrzepowy należy:

1. Przerwać przyjmowanie pozajelitowego leku przeciwzakrzepowego
2. Rozpocząć stosowanie rywaroksabanu od 0 do 2 godzin przed czasem następnego zaplanowanego podania pozajelitowego produktu leczniczego (np. heparyny drobnocząsteczkowej) lub w czasie przerwania ciągle podawanego pozajelitowego produktu leczniczego (np. dożylnej heparyny niefrakcjonowanej)¹⁹

Zmiana z rywaroksabanu na pozajelitowe leki przeciwzakrzepowe

Pierwszą dawkę pozajelitowego leku przeciwzakrzepowego należy podać w czasie, gdy miała być przyjęta następna dawka rywaroksabanu.²⁰

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Powyższe zalecenia dotyczące dawkowania opierają się na danych klinicznych oraz ocenie stosunku korzyści do ryzyka w poszczególnych grupach pacjentów.²¹

Sposób podawania

Rivaroxaban Bayer 2,5 mg przyjmuje się doustnie. Tabletki można przyjmować razem z jedzeniem lub bez jedzenia.²²

W przypadku pacjentów, którzy nie mogą połknąć całej tabletki:

• Tabletkę rywaroksabanu można rozgnieść i wymieszać z wodą lub przecierem jabłkowym, bezpośrednio przed zastosowaniem i podać doustnie²³
• Rozgniecioną tabletkę można również podawać przez zgłębnik żołądkowy²⁴

Opakowanie Rivaroxaban Bayer 2,5 mg zawiera jasnożółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o średnicy 6 mm, z wytłoczonym logo firmy BAYER z jednej strony oraz liczbą „2.5” i trójkątem z drugiej strony.²⁵