Przeciwwskazania
Rivaroxaban Bayer 2,5 mg

Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Rywaroksaban w dawce 2,5 mg w postaci tabletek powlekanych (Rivaroxaban Bayer) jest przeciwwskazany w określonych sytuacjach klinicznych, które należy dokładnie zidentyfikować przed wdrożeniem terapii. Prawidłowa ocena stanu pacjenta i potencjalnych przeciwwskazań ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa leczenia.¹

Nadwrażliwość na składniki leku

Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną (rywaroksaban) lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w produkcie. Należy pamiętać, że każda tabletka zawiera 34 mg laktozy jednowodnej, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego cukru.²³

Aktywne krwawienie

Czynne krwawienie o znaczeniu klinicznym stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania rywaroksabanu. W takiej sytuacji wdrożenie leku przeciwzakrzepowego mogłoby nasilić istniejące krwawienie i prowadzić do poważnych powikłań.⁴

Stany wysokiego ryzyka krwawienia

Rywaroksaban jest przeciwwskazany u pacjentów z nieprawidłowościami i stanami stanowiącymi znaczące ryzyko wystąpienia poważnych krwawień. Do tych stanów zaliczamy:⁵

• Zmiany w przewodzie pokarmowym – czynne lub ostatnio przebyte owrzodzenia w obrębie przewodu pokarmowego, stwierdzona lub podejrzewana obecność żylaków przełyku⁶
• Nowotwory złośliwe z wysokim ryzykiem krwawienia – nowotwory, które ze względu na swoją lokalizację, unaczynienie lub charakter histologiczny wiążą się z podwyższonym ryzykiem krwawienia⁷
• Stany pourazowe i pozabiegowe – przebyty ostatnio uraz mózgu lub kręgosłupa, przebyty ostatnio zabieg chirurgiczny mózgu, kręgosłupa lub zabieg okulistyczny, ostatnio przebyty krwotok wewnątrzczaszkowy⁸
• Nieprawidłowości naczyniowe – żylno-tętnicze wady rozwojowe, tętniak naczyniowy lub poważne nieprawidłowości w obrębie naczyń wewnątrzrdzeniowych lub śródmózgowych⁹

Jednoczesne leczenie przeciwzakrzepowe

Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie rywaroksabanu z innymi lekami przeciwzakrzepowymi, takimi jak:¹⁰

• Heparyna niefrakcjonowana
• Heparyny drobnocząsteczkowe (enoksaparyna, dalteparyna i inne)
• Pochodne heparyny (fondaparynuks i inne)
• Doustne leki przeciwzakrzepowe (warfaryna, eteksylan dabigatranu, apiksaban i inne)

Od tego przeciwwskazania istnieją dwa wyjątki:¹¹

1. Szczególny przypadek zmiany leczenia przeciwzakrzepowego
2. Podawanie heparyny niefrakcjonowanej w dawkach koniecznych do utrzymania drożności cewnika żył głównych lub tętnic

Przeciwwskazania w ostrym zespole wieńcowym (OZW)

U pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym przeciwwskazane jest jednoczesne leczenie rywaroksabanem w dawce 2,5 mg i terapią przeciwpłytkową, jeśli pacjent przebył wcześniej:¹²

• Udar mózgu
• Przemijający napad niedokrwienny (TIA)

Przeciwwskazania w chorobie wieńcowej (CAD) i chorobie tętnic obwodowych (PAD)

Rywaroksaban w dawce 2,5 mg jest przeciwwskazany przy jednoczesnym leczeniu choroby wieńcowej (CAD) lub choroby tętnic obwodowych (PAD) za pomocą kwasu acetylosalicylowego (ASA) u pacjentów, którzy przebyli:¹³

• Udar krwotoczny
• Udar zatokowy
• Jakikolwiek udar w ciągu ostatniego miesiąca

Choroby wątroby z koagulopatią

Przeciwwskazane jest stosowanie rywaroksabanu u pacjentów z chorobą wątroby, która wiąże się z koagulopatią i istotnym klinicznie ryzykiem krwawienia. Dotyczy to w szczególności:¹⁴

• Pacjentów z marskością wątroby stopnia B według klasyfikacji Child-Pugh
• Pacjentów z marskością wątroby stopnia C według klasyfikacji Child-Pugh

Ciąża i karmienie piersią

Rywaroksaban jest przeciwwskazany w okresie ciąży oraz podczas karmienia piersią ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu i noworodka.¹⁵