rywaroksaban
Rywaroksaban (Xarelto) należy do klasy nowych doustnych antykoagulantów (NOAC), działających jako bezpośredni inhibitor czynnika Xa. Substancja ta blokuje kaskadę krzepnięcia poprzez hamowanie aktywnego czynnika X, co prowadzi do zahamowania powstawania trombiny i w konsekwencji zmniejszenia ryzyka powstawania zakrzepów.
Główne wskazania do stosowania rywaroksabanu obejmują profilaktykę żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej po zabiegach ortopedycznych (szczególnie po alloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego), leczenie zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej, a także profilaktykę udarów mózgu i zatorowości systemowej u pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków.
W przeciwieństwie do antagonistów witaminy K (jak warfaryna), rywaroksaban charakteryzuje się przewidywalną farmakokinetyką, nie wymaga rutynowego monitorowania parametrów krzepnięcia oraz ma mniej interakcji z żywnością i lekami. Dostępny jest w różnych dawkach (od 2,5 do 20 mg), a schemat dawkowania zależy od wskazania klinicznego. Należy zachować ostrożność u pacjentów z niewydolnością nerek, a lek jest przeciwwskazany przy ciężkiej niewydolności wątroby.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Epoprostenol – Interakcje
Epoprostenol (Veletri) wykazuje liczne interakcje farmakodynamiczne i farmakokinetyczne, które mają istotne znaczenie kliniczne. Szczególną uwagę należy zwrócić na jednoczesne stosowanie leków przeciwkrzepliwych (np. warfaryna, heparyna, dabigatran, rywaroksaban, apiksaban), które w połączeniu z epoprostenolem zwiększają ryzyko krwawień, co wymaga standardowego monitorowania parametrów krzepnięcia (INR, APTT). Analogicznie, współpodawanie z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (ibuprofen, diklofenak, naproksen) oraz lekami przeciwpłytkowymi (kwas acetylosalicylowy, klopidogrel) potęguje działanie przeciwpłytkowe, zwiększając ryzyko krwawień. Epoprostenol nasila również efekt wazodylatacyjny leków rozszerzających naczynia (nitraty, antagoniści wapnia, inhibitory ACE, sartany), co może prowadzić do znacznej hipotensji, wymagającej ostrożnego dostosowania dawek i monitorowania ciśnienia tętniczego. Ponadto, epoprostenol może zmniejszać skuteczność trombolityczną tkankowego aktywatora plazminogenu (t-PA) poprzez zwiększenie jego klirensu wątrobowego, co wymaga monitorowania efektywności terapii trombolitycznej.
agregacja płytek krwi, antagonista wapnia, apiksaban, beta-adrenolityk, dabigatran, diklofenak, działanie antyagregacyjne, działanie przeciwkrzepliwe, działanie przeciwpłytkowe, efekt hipotensyjny, epoprostenol, hamowanie agregacji płytek, hemostaza, heparyna, hipotensja, ibuprofen, inhibitor ACE, inhibitor fosfodiesterazy, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, interakcja lekowa, klirens wątrobowy, klopidogrel, krzepnięcie krwi, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwkrzepliwy, nadciśnienie płucne, naproksen, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nitrat, obniżenie ciśnienia tętniczego, parametry hemodynamiczne, prasugrel, rywaroksaban, ryzyko krwawienia, sildenafil, stężenie digoksyny, tadalafil, terapia trombolityczna, tikagrelor, tkankowy aktywator plazminogenu, toksyczność digoksyny, warfaryna, wazodylatacja, wazodylatator - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Xerdoxo 10 mg
Rywaroksaban w dawce 10 mg (Xerdoxo) posiada liczne przeciwwskazania, które wymagają szczegółowej oceny klinicznej przed rozpoczęciem terapii. Bezwzględne przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki pomocnicze, aktywne krwawienia o znaczeniu klinicznym, patologie przewodu pokarmowego (czynne lub niedawne owrzodzenia), nowotwory złośliwe z ryzykiem krwawienia, niedawne urazy i zabiegi neurochirurgiczne, krwotok wewnątrzczaszkowy, patologie naczyniowe (żylaki przełyku, malformacje, tętniaki) oraz choroby wątroby z koagulopatią, zwłaszcza marskość wątroby stopnia B i C wg Child-Pugh. Rywaroksaban jest także przeciwwskazany w ciąży i laktacji ze względu na ryzyko krwawienia i przenikanie przez łożysko oraz do mleka matki. Ponadto, nie należy stosować go łącznie z innymi antykoagulantami, z wyjątkiem okresów zmiany leczenia lub podtrzymania drożności cewników heparyną niefrakcjonowaną.
adherencja pacjenta, antykoagulant doustny, apiksaban, czynne krwawienie, czynnik krzepnięcia, dalteparyna, enoksaparyna, eteksylan dabigatranu, fondaparynuks, heparyna drobnocząsteczkowa, heparyna niefrakcjonowana, inhibitor czynnika Xa, klasyfikacja Child-Pugh, klirens kreatyniny, koagulopatia, krwotok wewnątrzczaszkowy, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, marskość wątroby, nadciśnienie tętnicze, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, nowotwór złośliwy, owrzodzenie przewodu pokarmowego, powikłanie krwotoczne, powikłanie zakrzepowe, rywaroksaban, tętniak naczyniowy, warfaryna, zaburzenie hemostazy, żylaki przełyku, żylno-tętnicza wada rozwojowa - Leksykon leków
Przedawkowanie – Rivaroxaban Medreg 20 mg
Przedawkowanie rywaroksabanu, nawet do dawek rzędu 1960 mg u dorosłych, niesie ze sobą wysokie ryzyko powikłań krwotocznych, które stanowią główne zagrożenie kliniczne. Wchłanianie leku wykazuje efekt pułapowy przy dawkach ≥50 mg, co ogranicza dalszy wzrost ekspozycji w osoczu. Okres półtrwania u dorosłych wynosi 5-13 godzin, natomiast u dzieci jest krótszy, choć brak jest danych dotyczących dawek supraterapeutycznych w populacji pediatrycznej. W przypadku przedawkowania konieczna jest ścisła obserwacja pacjenta pod kątem krwawień oraz innych działań niepożądanych, a także wdrożenie odpowiednich interwencji medycznych, takich jak podanie węgla aktywnego czy specyficznego antidotum – andeksanetu alfa (dostępnego dla dorosłych, brak danych u dzieci).
andeksanet alfa, aprotynina, dawka supraterapeutyczna, desmopresyna, dializa, działanie farmakodynamiczne, ekspozycja leku w osoczu, farmakokinetyka populacyjna, hemostaza chirurgiczna, inhibitor Xa, koagulopatia, koncentrat aktywowanych czynników zespołu protrombiny, koncentrat czynników zespołu protrombiny, koncentrat krwinek czerwonych, krwawienie wewnątrzczaszkowe, krwiak, krwiomocz, krzepnięcie krwi, kwas aminokapronowy, kwas traneksamowy, niedokrwistość, okres półtrwania, płytki krwi, powikłanie krwotoczne, rekombinowany czynnik VIIa, rywaroksaban, siarczan protaminy, świeżo mrożone osocze, wchłanianie rywaroksabanu, węgiel aktywny, wiązanie z białkami osocza, witamina K, wsparcie hemodynamiczne, wstrząs hipowolemiczny, zaburzenia krzepnięcia - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – VIXARGIO 20 mg
Rywaroksaban, substancja czynna leku VIXARGIO w dawce 20 mg, wykazuje niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn, jednakże u niektórych pacjentów mogą wystąpić działania niepożądane istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa psychomotorycznego. Do najważniejszych należą zawroty głowy (częstość ≥1/100 do <1/10) oraz omdlenia (częstość ≥1/1 000 do <1/100), które mogą zaburzać koncentrację, czas reakcji i koordynację wzrokowo-ruchową. W związku z tym, lekarz powinien indywidualnie ocenić ryzyko u pacjenta, uwzględniając wiek, choroby współistniejące, stosowane leki oraz historię występowania objawów neurologicznych, a także charakter pracy wymagającej pełnej sprawności psychomotorycznej.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, farmakoterapia, interakcja lekowa, koordynacja wzrokowo-ruchowa, lek przeciwzakrzepowy, okres leczenia, omdlenie, rywaroksaban, schorzenie kardiologiczne, schorzenie neurologiczne, substancja czynna, tabletka powlekana, układ nerwowy, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Rivaroxaban Bayer
Stosowanie rywaroksabanu w dawce 10 mg wymaga systematycznego nadzoru klinicznego, ze szczególnym uwzględnieniem monitorowania objawów krwawienia oraz oceny ryzyka powikłań krwotocznych. W trakcie terapii obserwuje się częstsze krwawienia z błon śluzowych, takie jak epistaxis, krwawienia z dziąseł, przewodu pokarmowego oraz układu moczowo-płciowego, w tym nieprawidłowe krwawienia z pochwy i nadmierne krwawienia miesiączkowe. Zaleca się regularne badania laboratoryjne stężenia hemoglobiny i hematokrytu w celu wykrywania utajonych krwawień oraz monitorowania niedokrwistości, która występuje częściej u pacjentów leczonych rywaroksabanem w porównaniu z antagonistami witaminy K (VKA).
angioplastyka stawu biodrowego, antagonista witaminy K, brak laktazy, ciśnienie tętnicze krwi, drenaż rany pooperacyjnej, hematokryt, krwawienie z błon śluzowych, krwawienie z dziąseł, krwawienie z nosa, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwawienie z układu moczowo-płciowego, laktoza jednowodna, niedokrwistość, nietolerancja galaktozy, powikłanie krwotoczne, rywaroksaban, stężenie hemoglobiny, terapia przeciwzakrzepowa, test anty-Xa, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Tuxanuva 110 mg
Lek Tuxanuva (dabigatran eteksylan) w dawce 110 mg jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, a także u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CrCL <30 mL/min u dorosłych, eGFR <50 mL/min/1,73 m² u dzieci i młodzieży). Nie należy go stosować przy aktywnym, istotnym klinicznie krwawieniu oraz w obecności schorzeń zwiększających ryzyko poważnego krwawienia, takich jak owrzodzenia przewodu pokarmowego, nowotwory z wysokim ryzykiem krwawienia, niedawne urazy lub zabiegi neurochirurgiczne, krwotok śródczaszkowy, żylaki przełyku, malformacje tętniczo-żylne, tętniaki naczyniowe oraz istotne nieprawidłowości naczyniowe w obrębie mózgu i rdzenia kręgowego. Ponadto, Tuxanuva nie powinna być łączona z innymi lekami przeciwzakrzepowymi (np. UFH, heparyny drobnocząsteczkowe, doustne antykoagulanty), z wyjątkiem określonych sytuacji klinicznych, takich jak przejście między terapiami lub podtrzymanie drożności cewników centralnych.
ablacja cewnikowa, antagonista witaminy K, apiksaban, ciężkie zaburzenia czynności nerek, cyklosporyna, dabigatran eteksylan, dalteparyna, doustny antykoagulant, dronedaron, enoksaparyna, fondaparynuks, glekaprewir, heparyna drobnocząsteczkowa, heparyna niefrakcjonowana, inhibitor P-glikoproteiny, itrakonazol, kapsułka twarda, ketokonazol, klirens kreatyniny, krwawienie klinicznie istotne, krwotok śródczaszkowy, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, malformacja tętniczo-żylna, migotanie przedsionków, nadwrażliwość na dabigatran, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nowotwór złośliwy, owrzodzenie przewodu pokarmowego, pibrentaswir, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, rywaroksaban, sztuczna zastawka serca, tętniak naczyniowy, warfaryna, wskaźnik filtracji kłębuszkowej, zaburzenia czynności wątroby, żylaki przełyku - Leksykon leków
Interakcje leku – Bilobil 40 mg
Produkt leczniczy Bilobil, zawierający wyciąg z liści Ginkgo biloba, wykazuje istotne interakcje farmakodynamiczne z lekami wpływającymi na hemostazę. Szczególnie wysokie ryzyko krwawień obserwuje się przy jednoczesnym stosowaniu z kwasem acetylosalicylowym oraz lekami przeciwzakrzepowymi (np. warfaryna, acenokumarol, dabigatran, rywaroksaban), co wynika z wydłużenia czasu krzepnięcia krwi. Bilobil zawiera 8,8–10,8 mg flawonoidów (w przeliczeniu na glikozydy flawonowe), 1,12–1,36 mg ginkgolidów A, B, C oraz 1,04–1,28 mg bilobalidu, które mogą nasilać działanie tych leków. Zaleca się unikanie jednoczesnego stosowania tych preparatów, a w przypadku konieczności kojarzenia terapii – systematyczne monitorowanie parametrów krzepnięcia oraz obserwację pacjenta pod kątem objawów krwawienia.
acenokumarol, bilobalid, dabigatran, działanie naczyniowe, ginkgo biloba, ginkgolid, glikozyd flawonowy, hemostaza, interakcja lekowa, kaskada krzepnięcia, klopidogrel, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwotok, krzepnięcie krwi, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, miłorząb japoński, parametry krzepnięcia, rywaroksaban, skłonność do krwawień, tikagrelor, warfaryna, zaburzenia funkcji wątroby, zaburzenia równowagi, zawroty głowy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Xerdoxo 15 mg
Rywaroksaban w dawce 15 mg (lek Xerdoxo) jest wskazany u dorosłych do profilaktyki udaru i zatorowości obwodowej w migotaniu przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową, przy współistnieniu czynników ryzyka takich jak zastoinowa niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze, wiek ≥75 lat, cukrzyca, udar lub TIA w wywiadzie. Ponadto, lek jest stosowany w leczeniu zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) oraz zatorowości płucnej (ZP), z uwzględnieniem szczególnej ostrożności u pacjentów z hemodynamicznie niestabilną ZP. Rywaroksaban jest także zalecany do długoterminowej profilaktyki nawrotów ZŻG i ZP po zakończeniu ostrej fazy leczenia przeciwzakrzepowego.
charakterystyka produktu leczniczego, czynnik ryzyka sercowo-naczyniowego, leczenie pozajelitowe, leczenie przeciwzakrzepowe, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, nawrót choroby zakrzepowo-zatorowej, niestabilność hemodynamiczna, profilaktyka nawrotowa, przemijający napad niedokrwienny, rywaroksaban, skrzeplina, stan zakrzepowo-zatorowy, tabletka powlekana, zaburzenie czynności serca, zakrzepica żył głębokich, zastoinowa niewydolność serca, zatorowość obwodowa, zatorowość płucna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Apixaban Aurovitas 5 mg
Apiksaban, substancja czynna preparatu Apixaban Aurovitas, jest doustnym antykoagulantem wymagającym ostrożnej oceny klinicznej przed zastosowaniem. Przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na apiksaban lub substancje pomocnicze (w tym laktozę 103,28 mg w tabletce 5 mg), czynne istotne krwawienia, choroby wątroby z koagulopatią i wysokim ryzykiem krwawienia oraz stany zwiększające ryzyko dużych krwawień, takie jak aktywne owrzodzenia przewodu pokarmowego, nowotwory złośliwe o wysokim ryzyku krwawienia, niedawne urazy lub operacje OUN, krwawienia śródczaszkowe oraz patologie naczyniowe (żylaki przełyku, tętniaki, wady rozwojowe naczyń). Stosowanie apiksabanu w tych sytuacjach może prowadzić do poważnych powikłań krwotocznych, zagrażających życiu pacjenta.
ablacja cewnikowa, apiksaban, czynniki krzepnięcia, dabigatran, doustny lek przeciwzakrzepowy, fondaparynuks, heparyna drobnocząsteczkowa, heparyna niefrakcjonowana, koagulopatia wątrobowa, krwawienie kliniczne, krwawienie śródczaszkowe, laktoza, lek przeciwzakrzepowy, migotanie przedsionków, nadwrażliwość na lek, nietolerancja laktozy, nowotwór złośliwy, owrzodzenie przewodu pokarmowego, pochodna heparyny, powikłania krwotoczne, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, rywaroksaban, tętniak naczyniowy, warfaryna, zaburzenia hemostazy, żylaki przełyku - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Rivaroxaban Medreg 15 mg
Rywaroksaban (Rivaroxaban Medreg 15 mg), jako doustny bezpośredni inhibitor czynnika Xa, posiada szereg bezwzględnych przeciwwskazań do stosowania. Należą do nich nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki pomocnicze (m.in. laktoza 42,75 mg oraz barwnik żółcień pomarańczowa FCF 0,114 mg w tabletce 15 mg), czynne krwawienia klinicznie istotne, a także stany zwiększające ryzyko poważnych krwawień, takie jak aktywne lub niedawno przebyte owrzodzenia przewodu pokarmowego, nowotwory złośliwe o wysokim ryzyku krwawienia, niedawne urazy mózgu lub kręgosłupa, niedawne zabiegi chirurgiczne w obrębie mózgu, kręgosłupa lub narządu wzroku, przebyty krwotok wewnątrzczaszkowy, żylaki przełyku oraz wady naczyniowe (malformacje żylno-tętnicze, tętniaki, nieprawidłowości naczyń wewnątrzrdzeniowych i śródmózgowych). Ponadto, rywaroksaban jest przeciwwskazany w koagulopatii związanej z chorobą wątroby, szczególnie u pacjentów z marskością wątroby w stadium B i C wg Child-Pugh, oraz u kobiet w ciąży i karmiących piersią ze względu na ryzyko dla płodu i noworodka.
apiksaban, choroba wątroby, czynne krwawienie, czynnik krzepnięcia, dabigatran, doustny lek przeciwzakrzepowy, fondaparynuks, hamowanie krzepnięcia, hemostaza, heparyna drobnocząsteczkowa, heparyna niefrakcjonowana, inhibitor czynnika Xa, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, klasyfikacja Child-Pugh, klirens kreatyniny, koagulopatia, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwotok wewnątrzczaszkowy, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, marskość wątroby, nadwrażliwość na substancję czynną, nieswoiste zapalenie jelit, NLPZ, nowotwór złośliwy, owrzodzenie przewodu pokarmowego, powikłanie krwotoczne, rywaroksaban, tętniak naczyniowy, uraz kręgosłupa, uraz mózgu, warfaryna, żylaki przełyku - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Rivaroxaban Medreg 20 mg
Rywaroksaban w dawce 20 mg (tabletki powlekane Rivaroxaban Medreg) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym laktozę (57 mg/tabletka) oraz barwnik żółcień pomarańczową FCF (E 110, 0,720 mg/tabletka). Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest czynne krwawienie o znaczeniu klinicznym oraz stany zwiększające ryzyko krwawień, takie jak czynne lub niedawno przebyte owrzodzenia przewodu pokarmowego, nowotwory złośliwe o wysokim ryzyku krwawienia, urazy i zabiegi neurochirurgiczne (np. niedawny uraz mózgu, krwotok wewnątrzczaszkowy), zabiegi okulistyczne z ryzykiem krwawienia oraz poważne nieprawidłowości naczyniowe (żylaki przełyku, tętniaki, wady rozwojowe naczyń). Rywaroksaban nie powinien być stosowany jednocześnie z innymi lekami przeciwzakrzepowymi, z wyjątkiem okresu zmiany terapii lub stosowania heparyny niefrakcjonowanej w dawkach do utrzymania drożności cewników.
antagonista witaminy K, apiksaban, dabigatran, dalteparyna, enoksaparyna, fondaparynuks, heparyna drobnocząsteczkowa, heparyna niefrakcjonowana, inhibitor czynnika Xa, inhibitor trombiny, kaskada krzepnięcia, klasyfikacja Child-Pugh, koagulopatia, krwawienie czynne, krwotok wewnątrzczaszkowy, lek przeciwzakrzepowy, marskość wątroby, mechanizm działania leku, naczynie śródmózgowe, naczynie wewnątrzrdzeniowe, nadwrażliwość na substancję czynną, nietolerancja laktozy, niewydolność nerek, nowotwór złośliwy, operacja okulistyczna, owrzodzenie przewodu pokarmowego, pochodna heparyny, reakcja alergiczna, rywaroksaban, tabletka powlekana, terapia przeciwzakrzepowa, tętniak naczyniowy, wada żylno-tętnicza, warfaryna, żółcień pomarańczowa FCF, żylaki przełyku - Leksykon leków
Przedawkowanie – XABOPLAX 2,5 mg
Przedawkowanie rywaroksabanu (lek XABOPLAX) stanowi istotne zagrożenie ze względu na ryzyko powikłań krwotocznych. Dawki przedawkowania sięgały nawet 1960 mg, jednak ze względu na efekt pułapowy przy dawce ≥50 mg, ekspozycja osocza nie wzrasta proporcjonalnie powyżej tej wartości. Okres półtrwania rywaroksabanu wynosi 5-13 godzin, co determinuje czas utrzymywania się działania przeciwkrzepliwego. W przypadku przedawkowania konieczna jest ścisła obserwacja pacjenta, rozważenie podania węgla aktywnego oraz zastosowanie andeksanetu alfa – specyficznego antidotum neutralizującego efekt inhibitora czynnika Xa. Wystąpienie krwawień wymaga natychmiastowej interwencji, w tym przerwania leczenia, leczenia objawowego, hemostazy mechanicznej lub chirurgicznej oraz uzupełniania płynów i produktów krwiopochodnych (koncentrat krwinek czerwonych, świeżo mrożone osocze, koncentrat płytek).
andeksanet alfa, aprotynina, desmopresyna, dializa, działanie farmakodynamiczne, działanie przeciwkrzepliwe, efekt pułapowy, ekspozycja osocza, farmakodynamika, hematemeza, hemostaza chirurgiczna, hipotensja, inhibitor czynnika Xa, koagulopatia, koncentrat aktywowanych czynników zespołu protrombiny, koncentrat czynników zespołu protrombiny, koncentrat krwinek czerwonych, koncentrat płytek krwi, krwawienie wewnątrzczaszkowe, kwas aminokapronowy, kwas traneksamowy, leczenie objawowe, niedokrwistość, okres półtrwania rywaroksabanu, powikłanie krwotoczne, preparat hemostatyczny, protokół terapeutyczny, rekombinowany czynnik VIIa, rywaroksaban, siarczan protaminy, smolec, świeżo mrożone osocze, tachykardia, uzupełnianie płynów, węgiel aktywny, wiązanie z białkami osocza, witamina K, wsparcie hemodynamiczne, wstrząs hipowolemiczny, zaburzenie krzepnięcia krwi - Leksykon leków
Skład i postać leku – RIXACAM 10 mg
RIXACAM to preparat zawierający 10 mg rywaroksabanu w kapsułce twardej o rozmiarze 3 (około 16 mm długości). Kapsułki mają beżowy, nieprzezroczysty wygląd, a ich wnętrze wypełnia biały lub prawie biały proszek. Substancją pomocniczą istotną klinicznie jest laktoza jednowodna w ilości 108 mg na kapsułkę, co wymaga uwagi u pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe składniki pomocnicze to m.in. celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, hypromeloza, sodu laurylosiarczan oraz magnezu stearynian, które wpływają na właściwości farmaceutyczne leku. Osłonka kapsułki zawiera żelatynę oraz barwniki (dwutlenek tytanu i tlenki żelaza), nadające charakterystyczny beżowy kolor. Produkt ma 2-letni okres ważności i wymaga przechowywania w temperaturze poniżej 30°C w oryginalnym opakowaniu, szczególnie w przypadku blistrów PVC/PVdC/Aluminium.
blister Aluminium/OPA/Aluminium/PVC, blister PVC/PVDC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza, kapsułka twarda, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, rywaroksaban, sodu laurylosiarczan, tytanu dwutlenek, wchłanianie leku, żelatyna, żelaza tlenek czarny, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty, zgłębnik do żywienia dojelitowego, zgłębnik nosowo-żołądkowy, żywienie dojelitowe - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Razarxo 20 mg
Rywaroksaban w dawce 20 mg (Razarxo) jest przeciwwskazany u pacjentów z aktywnym krwawieniem klinicznie istotnym oraz w stanach predysponujących do poważnych krwawień, takich jak aktywna choroba wrzodowa przewodu pokarmowego, nowotwory złośliwe o wysokim ryzyku krwawienia, niedawne urazy lub zabiegi neurochirurgiczne i okulistyczne, przebyty krwotok wewnątrzczaszkowy, obecność żylaków przełyku, wady naczyniowe, tętniaki oraz poważne malformacje naczyniowe OUN. Przeciwwskazane jest także łączenie rywaroksabanu z innymi lekami przeciwzakrzepowymi (heparyny niefrakcjonowanej i drobnocząsteczkowej, warfaryny, dabigatranu, apiksabanu), z wyjątkiem okresów przejściowych zmiany terapii lub stosowania heparyny w dawkach do utrzymania drożności cewników naczyniowych. Rywaroksaban nie powinien być stosowany u pacjentów z marskością wątroby stopnia B i C wg Child-Pugh ze względu na koagulopatię i wysokie ryzyko krwawienia.
doustny lek przeciwzakrzepowy, heparyna drobnocząsteczkowa, heparyna niefrakcjonowana, klasyfikacja Child-Pugh, koagulopatia, krwawienie klinicznie istotne, krwotok wewnątrzczaszkowy, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, marskość wątroby, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nowotwór złośliwy, owrzodzenie przewodu pokarmowego, pochodne heparyny, rywaroksaban, tętniak naczyniowy, uraz mózgu, wrzody żołądka, żylaki przełyku - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Rivaroxaban Polpharma
Podczas terapii rywaroksabanem (Rivaroxaban Polpharma) konieczne jest ścisłe monitorowanie pacjentów pod kątem objawów krwawienia, zwłaszcza u osób z podwyższonym ryzykiem krwotoków, takich jak pacjenci z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), stosujący jednocześnie silne inhibitory CYP3A4 i glikoproteiny P (np. ketokonazol, rytonawir), czy leki wpływające na hemostazę (NLPZ, ASA, inhibitory agregacji płytek, SSRI, SNRI). W przypadku poważnego krwotoku należy przerwać podawanie leku. Zaleca się kontrolę parametrów hematologicznych (hemoglobina, hematokryt) w celu wykrycia utajonych krwawień. Rywaroksaban nie jest zalecany u pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 15 ml/min, z zespołem antyfosfolipidowym, protezami zastawek serca, a także u hemodynamicznie niestabilnych chorych z zatorowością płucną wymagających trombolizy lub embolektomii. W przypadku konieczności zabiegów inwazyjnych zaleca się przerwanie terapii co najmniej 24 godziny przed interwencją, a wznowienie po uzyskaniu odpowiedniej hemostazy.
antagonista witaminy K, antykoagulant toczniowy, badanie hemoglobiny i hematokrytu, brak laktazy, choroba nowotworowa, choroba refluksowa przełyku, choroba zapalna jelit, ciężkie nadciśnienie tętnicze, ciężkie zaburzenie czynności nerek, embolektomia płucna, inhibitor agregacji płytek krwi, inhibitor CYP3A4 i glikoproteiny P, inhibitor HIV-proteazy, inhibitor zwrotnego wychwytu serotoniny i noradrenaliny, klirens kreatyniny, krwawienie płucne, krwawienie z błon śluzowych, krwiak podpajęczynówkowy, krwiak zewnątrzoponowy, kwas acetylosalicylowy, leczenie przeciwgrzybicze, leczenie przeciwzakrzepowe, leczenie trombolityczne, niedobór czynników krzepnięcia, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nietolerancja galaktozy, pochodna azolowa, przeciwciała antykardiolipinowe, przeciwciała przeciwko β2 glikoproteinie, przezcewnikowa wymiana zastawki aorty, retinopatia naczyniowa, rozstrzenie oskrzelowe, rywaroksaban, ryzyko krwotoku, selektywny inhibitor zwrotnego wychwytu serotoniny, skaza krwotoczna, stężenie hemoglobiny, test anty-Xa, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, trombocytopenia, zaburzenie funkcji płytek krwi, zaburzenie krzepnięcia krwi, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie przełyku, zatorowość płucna, zespół antyfosfolipidowy, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon substancji czynnych
Heparyna sodowa – Interakcje
Heparyna sodowa, stosowana miejscowo w dermatologii, wykazuje ograniczone wchłanianie systemowe, jednak może wchodzić w istotne klinicznie interakcje, zwłaszcza z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi (np. warfaryna, acenokumarol, dabigatran, rywaroksaban, apiksaban). Długotrwałe stosowanie na dużych powierzchniach skóry może nasilać działanie przeciwzakrzepowe i wydłużać czas krzepnięcia, co zwiększa ryzyko krwawień. Szczególnie istotne są interakcje z lekami przeciwpłytkowymi, takimi jak kwas acetylosalicylowy i niesteroidowe leki przeciwzapalne (ibuprofen, diklofenak), które potęgują ryzyko krwawień. Pacjenci ze skazami krwotocznymi oraz osoby w podeszłym wieku wymagają szczególnej ostrożności i regularnego monitorowania wskaźników krzepnięcia krwi podczas terapii heparyną miejscową.
acenokumarol, agregacja płytek krwi, apiksaban, aspiryna, czas krzepnięcia krwi, dabigatran, dimetylosulfotlenek, doustny lek przeciwzakrzepowy, działanie przeciwzakrzepowe, heparyna sodowa, klopidogrel, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, nasilenie działania przeciwzakrzepowego, niesteroidowy lek przeciwzapalny, powikłanie krwotoczne, prasugrel, preparat dermatologiczny, rozszerzenie naczyń krwionośnych, rywaroksaban, skaza krwotoczna, tendencja do krwawień, tiklopidyna, warfaryna, wchłanianie systemowe, właściwość przeciwpłytkowa, wskaźnik krzepnięcia, zaburzenie funkcji wątroby - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Axaltra 2,5 mg
Axaltra zawiera rywaroksaban w dawce 2,5 mg, stosowany doustnie dwa razy na dobę, co stanowi standardowy schemat dawkowania dla pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym (OZW), chorobą wieńcową (CAD) oraz chorobą tętnic obwodowych (PAD). W terapii OZW Axaltra jest podawany w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym (ASA) w dawce 75-100 mg/dobę, często wraz z klopidogrelem lub tyklopidyną. Leczenie należy rozpocząć nie wcześniej niż 24 godziny po hospitalizacji i przerwaniu pozajelitowego leczenia przeciwzakrzepowego, a czas terapii powinien być indywidualnie dostosowany, zwłaszcza gdy przekracza 12 miesięcy. U pacjentów po rewaskularyzacji kończyny dolnej leczenie Axaltrą rozpoczyna się po osiągnięciu hemostazy. W przypadku pominięcia dawki nie należy stosować dawki podwójnej. Monitorowanie INR nie jest zalecane do oceny działania rywaroksabanu, a podczas przejścia między VKA a Axaltrą konieczne jest zachowanie ciągłej antykoagulacji i odpowiednie dostosowanie dawki VKA, z uwzględnieniem specyfiki pomiaru INR.
antagonista witaminy K, choroba tętnic obwodowych, choroba wieńcowa, heparyna drobnocząsteczkowa, heparyna niefrakcjonowana, klasyfikacja Child-Pugh, klirens kreatyniny, klopidogrel, koagulopatia, kwas acetylosalicylowy, marskość wątroby, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, ostry zespół wieńcowy, rewaskularyzacja kończyny dolnej, rywaroksaban, terapia przeciwpłytkowa, tyklopidyna, zaburzenie czynności nerek, zdarzenie niedokrwienne, zgłębnik żołądkowy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Rombidux 10 mg
Rywaroksaban (Rombidux, 10 mg, tabletki powlekane), jako doustny antykoagulant bezpośrednio hamujący czynnik Xa, wykazuje niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Jednakże działania niepożądane takie jak zawroty głowy (często, tj. u ≥1/100 do <1/10 pacjentów) oraz omdlenia (niezbyt często, tj. u ≥1/1000 do <1/100 pacjentów) mogą znacząco upośledzać sprawność psychomotoryczną, stanowiąc bezwzględne przeciwwskazanie do prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych. Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego, pacjenci doświadczający tych objawów powinni powstrzymać się od takich czynności, co ma na celu zapewnienie bezpieczeństwa zarówno pacjentowi, jak i innym uczestnikom ruchu drogowego.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, doustny antykoagulant, działanie niepożądane, działanie sedatywne, hamowanie czynnika Xa, koordynacja wzrokowo-ruchowa, omdlenie, Rombidux, rywaroksaban, sprawność psychomotoryczna, tabletka powlekana, terapia rywaroksabanem, tolerancja leczenia, układ nerwowy, urządzenie mechaniczne, zawroty głowy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Rivaroxaban Aurovitas
Leczenie rywaroksabanem wymaga ścisłego nadzoru klinicznego ze względu na ryzyko powikłań krwotocznych, zwłaszcza u pacjentów z podwyższonym ryzykiem krwawień. W trakcie terapii należy monitorować objawy krwawienia, takie jak krwawienia z nosa, dziąseł, przewodu pokarmowego oraz układu moczowo-płciowego, które mogą prowadzić do niedokrwistości. Zaleca się regularne badania laboratoryjne stężenia hemoglobiny i hematokrytu w celu wykrycia utajonych krwawień. W przypadku ciężkiego krwotoku konieczne jest natychmiastowe przerwanie stosowania rywaroksabanu. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z klirensem kreatyniny 15-29 ml/min, u których ryzyko krwawienia jest zwiększone, natomiast stosowanie u pacjentów z klirensem poniżej 15 ml/min jest przeciwwskazane.
antagonista witaminy K, badanie fizykalne, badanie laboratoryjne, badanie obrazowe, ciężkie zaburzenie czynności nerek, ciśnienie tętnicze krwi, jawne krwawienie, klirens kreatyniny, krwawienie z błon śluzowych, krwawienie z dziąseł, krwawienie z nosa, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwawienie z układu moczowo-płciowego, leczenie przeciwzakrzepowe, monitorowanie hemoglobiny, nadmierne krwawienie miesiączkowe, niedokrwistość, nieprawidłowe krwawienie z pochwy, objaw krwawienia, powikłanie krwotoczne, przedawkowanie leku, rywaroksaban, stężenie hemoglobiny, stosunek korzyści do ryzyka, terapia przeciwzakrzepowa, test anty-Xa, utajone krwawienie, wartość hematokrytu, zaburzenie czynności nerek - Leksykon substancji czynnych
Dabigatran eteksylan – Interakcje
Dabigatran eteksylan jest substratem transportera P-gp, co powoduje istotne interakcje farmakokinetyczne z inhibitorami i induktorami P-gp. Silne inhibitory P-gp, takie jak ketokonazol, dronedaron, itrakonazol, cyklosporyna oraz glekaprewir i pibrentaswir, znacząco zwiększają ekspozycję na dabigatran (AUC i Cmax wzrastają nawet ponad 2-krotnie), co może prowadzić do zwiększonego ryzyka krwawień i jest przeciwwskazane. Inhibitory o umiarkowanym działaniu, takie jak takrolimus, werapamil, amiodaron, chinidyna, klarytromycyna, tikagrelor i pozakonazol, również podnoszą stężenia dabigatranu (wzrost AUC i Cmax w zakresie 1,15–2,8 razy), co wymaga ostrożności i ewentualnej modyfikacji dawki. Z kolei induktory P-gp, takie jak ryfampicyna, ziele dziurawca, karbamazepina i fenytoina, obniżają stężenie dabigatranu nawet o około 65%, co może zmniejszać skuteczność terapii i jest przeciwwskazane. Nie zaleca się także łączenia dabigatranu z inhibitorami proteazy (np. rytonawir), ze względu na brak danych i potencjalne ryzyko interakcji.
ablacja cewnikowa, amiodaron, antagonista receptora GPIIb/IIIa, antagonista witaminy K, chinidyna, cyklosporyna, cytochrom P450, dabigatran eteksylan, dekstran, desyrudyna, digoksyna, doustny antykoagulant, dronedaron, dziurawiec, enoksaparyna, fenytoina, fondaparynuks, glikoproteina p, heparyna niefrakcjonowana, heparyna niskocząsteczkowa, induktor P-gp, inhibitor P-gp, inhibitor pompy protonowej, inhibitor proteazy, itrakonazol, karbamazepina, ketokonazol, klarytromycyna, klopidogrel, kwas acetylosalicylowy, lek trombolityczny, migotanie przedsionków, NLPZ, pantoprazol, pozakonazol, prasugrel, ranitydyna, ryfampicyna, rywaroksaban, SNRI, SSRI, sulfinpirazon, takrolimus, tikagrelor, tyklopidyna, werapamil - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Xanirva 2,5 mg
Rywaroksaban, substancja czynna leku Xanirva, jest wysoce selektywnym, bezpośrednim inhibitorem czynnika Xa, działającym poprzez hamowanie zarówno wewnątrz-, jak i zewnątrzpochodnej drogi kaskady krzepnięcia, co skutkuje zahamowaniem wytwarzania trombiny i powstawania zakrzepów. Farmakodynamicznie rywaroksaban wykazuje działanie zależne od dawki, co potwierdza ścisła korelacja między czasem protrombinowym (PT) a stężeniem leku w osoczu (r=0,98 przy użyciu odczynnika Neoplastin). W praktyce klinicznej nie jest konieczne rutynowe monitorowanie parametrów krzepnięcia, jednak w razie potrzeby można oznaczyć stężenie rywaroksabanu testem anty-Xa. Badania kliniczne, w tym ATLAS ACS 2 TIMI 51, potwierdziły skuteczność rywaroksabanu w dawkach 2,5 mg i 5 mg podawanych dwa razy na dobę w zapobieganiu zdarzeniom sercowo-naczyniowym u pacjentów po ostrym zespole wieńcowym (OZW), stosowanych równocześnie z ASA lub ASA i tienopirydyną.
biodostępność, cukrzyca, czas częściowej tromboplastyny po aktywacji, czas protrombinowy, inhibitor czynnika Xa, kaskada krzepnięcia, klopidogrel, koncentrat czynników zespołu protrombiny, kwas acetylosalicylowy, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, niedociśnienie, niestabilna dławica piersiowa, ostry zespół wieńcowy, podwójnie ślepa próba, pomostowanie aortalno-wieńcowe, proces krzepnięcia, rywaroksaban, śmiertelne krwawienie, środek przeciwzakrzepowy, terapia przeciwpłytkowa, tienopirydyna, trombina, tyklopidyna, udar mózgu, zakrzep, zakrzepica w stencie, zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST, zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, zdarzenie zakrzepowe, zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Rivaroxaban Reddy 15 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa rywaroksabanu (substancji czynnej leku Rivaroxaban Reddy 15 mg) obejmowały szeroki zakres testów farmakologicznych, toksyczności ostrej i przewlekłej, fototoksyczności, genotoksyczności oraz oceny potencjału rakotwórczego. Wyniki nie wykazały istotnej toksyczności niespecyficznej, a obserwowane działania niepożądane były głównie konsekwencją farmakodynamicznego mechanizmu antykoagulacyjnego leku. W badaniach na szczurach przy ekspozycji odpowiadającej dawkom klinicznym odnotowano wzrost stężeń immunoglobulin IgG i IgA w osoczu, co może wskazywać na immunomodulujące efekty rywaroksabanu. Ponadto, nie stwierdzono negatywnego wpływu na płodność samców i samic, co potwierdza bezpieczeństwo reprodukcyjne w kontekście płodności.
antykoagulacja, badanie farmakologiczne, działanie rakotwórcze, fototoksyczność, genotoksyczność, immunoglobuliny, krwawienie okołoporodowe, mechanizm farmakologiczny, organotoksyczność, poronienie, powikłanie krwotoczne, rivaroxaban, rywaroksaban, toksyczność ostra, wada rozwojowa, zaburzenie kostnienia, zmiana łożyskowa, zmiany wątrobowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Axaltra 20 mg
Rywaroksaban, aktywny składnik Axaltry, przeszedł szerokie badania przedkliniczne obejmujące farmakologię bezpieczeństwa, toksyczność po podaniu pojedynczym i wielokrotnym, fototoksyczność, genotoksyczność, potencjał rakotwórczy oraz toksyczność u młodych organizmów. Wyniki nie wykazały istotnych zagrożeń dla ludzi, potwierdzając akceptowalny profil bezpieczeństwa. W badaniach wielokrotnych dawek u szczurów, przy ekspozycji odpowiadającej klinicznym poziomom, zaobserwowano wzrost stężeń immunoglobulin IgG i IgA, co wskazuje na wpływ na układ odpornościowy, jednak bez negatywnych konsekwencji zdrowotnych. Badania reprodukcyjne wykazały brak wpływu na płodność samców i samic, natomiast toksyczność rozwojowa obejmowała poronienia, zaburzenia kostnienia, zmiany w wątrobie płodu, zwiększoną częstość wad rozwojowych oraz zmiany w łożysku, co wskazuje na ryzyko stosowania rywaroksabanu w ciąży.
antykoagulant, badanie pourodzeniowe, badanie toksykologiczne, działanie rakotwórcze, efekt antykoagulacyjny, farmakologia bezpieczeństwa, fototoksyczność, genotoksyczność, hemostaza, immunoglobuliny osoczowe, inhibitor czynnika Xa, łożysko, płodność, poronienie, powikłanie krwotoczne, rywaroksaban, toksyczność pediatryczna, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność wielokrotnego podania, układ odpornościowy, wada rozwojowa, wątroba płodu, zaburzenie kostnienia - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Mibrex 15 mg/20 mg
Rywaroksaban, substancja czynna leku Mibrex (dawki 15 mg i 20 mg), jest bezpośrednim inhibitorem czynnika Xa, wykazującym wysoką selektywność i dobrą biodostępność po podaniu doustnym. Mechanizm działania polega na hamowaniu aktywności czynnika Xa, co przerywa zarówno wewnątrz-, jak i zewnątrzpochodną kaskadę krzepnięcia, prowadząc do zahamowania wytwarzania trombiny i powstawania zakrzepu, bez bezpośredniego wpływu na trombinę czy płytki krwi. W badaniach klinicznych wykazano zależność dawka-efekt, gdzie czas protrombinowy (PT) mierzony odczynnikiem Neoplastin koreluje ze stężeniem rywaroksabanu w osoczu (r=0,98). Wyniki PT należy podawać w sekundach, gdyż INR nie jest skalibrowany dla rywaroksabanu. W leczeniu żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP) wartości PT w czasie maksymalnego działania leku (2-4 h po podaniu) wynoszą dla dawki 15 mg 2x/dobę 17-32 s, a dla 20 mg 1x/dobę 15-30 s; w najniższym punkcie działania (8-16 h dla 15 mg 2x/dobę, 18-30 h dla 20 mg 1x/dobę) wartości PT wynoszą odpowiednio 14-24 s i 13-20 s.
czas częściowej tromboplastyny po aktywacji, czas protrombinowy, czteroczynnikowy PCC, HepTest, inhibitor czynnika Xa, kaskada krzepnięcia krwi, koncentrat czynników zespołu protrombiny, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, migotanie przedsionków, powstawanie zakrzepu, profilaktyka udaru, rywaroksaban, substancja przeciwzakrzepowa, test anty-Xa, trójczynnikowy PCC, wytwarzanie trombiny, zaburzenie czynności nerek, zatorowość obwodowa, zatorowość płucna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Rivaroxaban Bayer
Rivaroxaban Bayer 2,5 mg, zawierający rywaroksaban, jest stosowany w profilaktyce powikłań zakrzepowo-zatorowych u pacjentów z ostrymi zespołami wieńcowymi (OZW), chorobą wieńcową (CAD) oraz chorobą tętnic obwodowych (PAD), często w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym (ASA) i/lub klopidogrelem. Zaleca się stosowanie dawki 2,5 mg dwa razy na dobę, z zachowaniem szczególnej ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 15-29 mL/min) oraz przeciwwskazaniem do stosowania u pacjentów z klirensem <15 mL/min. Rywaroksaban nie jest zalecany u pacjentów z zespołem antyfosfolipidowym, po niedawnej wymianie zastawki aorty (TAVR) oraz u pacjentów z wcześniejszym udarem lub przemijającym napadem niedokrwiennym. W trakcie terapii należy monitorować objawy krwawienia, a w przypadku poważnych krwotoków przerwać leczenie. Podwójna terapia przeciwpłytkowa powinna być krótkotrwała, a jednoczesne stosowanie prasugrelu lub tikagreloru nie jest zalecane.
antykoagulant toczniowy, badanie hemoglobiny, choroba nowotworowa, choroba refluksowa przełyku, choroba tętnic obwodowych, choroba wieńcowa, choroba zapalna jelit, ciężka niewydolność serca, ciężkie nadciśnienie tętnicze, ciężkie zaburzenie czynności nerek, inhibitor agregacji płytek, inhibitor HIV-proteazy, inhibitor zwrotnego wychwytu serotoniny i noradrenaliny, krwawienie płucne, krwawienie z błon śluzowych, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwiak zewnątrzoponowy, kwas acetylosalicylowy, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nietolerancja galaktozy, ostry zespół wieńcowy, pochodna azolowa, produkt przeciwzakrzepowy, przeciwciała antykardiolipinowe, przeciwciała przeciwko β2 glikoproteinie, przemijający napad niedokrwienny, przezcewnikowa wymiana zastawki aorty, retinopatia naczyniowa, rewaskularyzacja kończyny dolnej, rozstrzenie oskrzeli, rywaroksaban, selektywny inhibitor zwrotnego wychwytu serotoniny, terapia przeciwpłytkowa, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar krwotoczny, udar mózgu, udar niedokrwienny, umiarkowane zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie krzepnięcia krwi, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie przełyku, zespół antyfosfolipidowy, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Skład i postać leku – Rivaroxaban Reddy 10 mg
Rivaroxaban Reddy 10 mg to tabletki powlekane zawierające 10 mg rywaroksabanu, bezpośredniego inhibitora czynnika Xa w kaskadzie krzepnięcia. Tabletki mają jasnoróżowy kolor uzyskany dzięki tlenkowi żelaza czerwonego (E 172) i średnicę około 6 mm, z oznaczeniem „10” ułatwiającym identyfikację dawki. Substancją pomocniczą jest m.in. laktoza jednowodna (26,5 mg na tabletkę), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Produkt dostępny jest w blistrach o różnych wielkościach (5, 10, 30, 100 tabletek), z okresem ważności 3 lata i bez specjalnych wymagań dotyczących przechowywania.
celuloza mikrokrystaliczna, dysfagia, hypromeloza, inhibitor czynnika Xa, kroskarmeloza sodowa, krzepnięcie krwi, laktoza jednowodna, laurylosiarczan sodu, nietolerancja laktozy, rywaroksaban, stearynian magnezu, tabletka powlekana, uwalnianie substancji czynnej, wchłanianie leku, zgłębnik nosowo-żołądkowy, zgłębnik żołądkowy, żywienie dojelitowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Rivaroxaban Medreg 20 mg
Rivaroxaban Medreg dostępny jest w postaci tabletek powlekanych zawierających 20 mg rywaroksabanu jako substancję czynną. Tabletki mają charakterystyczny pomarańczowy kolor, średnicę około 7 mm i oznaczenie „20”. Skład pomocniczy obejmuje m.in. 57 mg laktozy jednowodnej oraz 0,720 mg żółcieni pomarańczowej FCF (E 110), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy lub alergiami na barwniki. Pozostałe składniki to m.in. sodu laurylosiarczan, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian oraz barwniki takie jak tytanu dwutlenek (E 171) i żelaza tlenki (E 172). Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą, jednak w przypadku trudności z połykaniem możliwe jest przygotowanie zawiesiny w 50 mL wody i podanie przez zgłębnik nosowo-żołądkowy lub żołądkowy, z zachowaniem ostrożności co do miejsca podania, aby nie obniżyć wchłaniania leku.
celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, ekspozycja na lek, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, laurylosiarczan sodu, makrogol, nietolerancja laktozy, podanie doustne, podanie dystalne, rywaroksaban, stearynian magnezu, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, tlenek żelaza czerwony, wchłanianie rywaroksabanu, zgłębnik nosowo-żołądkowy, żółcień pomarańczowa FCF, żywienie dojelitowe - Leksykon substancji czynnych
Dabigatran – Interakcje
Dabigatran eteksylat jest substratem P-glikoproteiny (P-gp), co stanowi główny mechanizm licznych interakcji lekowych wpływających na jego farmakokinetykę i bezpieczeństwo terapii przeciwzakrzepowej. Silne inhibitory P-gp, takie jak ketokonazol, dronedaron, itrakonazol, cyklosporyna oraz glekaprewir z pibrentaswirem, powodują znaczące zwiększenie ekspozycji na dabigatran (wzrost AUC₀‐ᵤ i Cₘₐₓ o 2,1-2,5-krotnie), co jest przeciwwskazaniem do jednoczesnego stosowania. Inhibitory o umiarkowanym wpływie, takie jak werapamil (zwiększenie ekspozycji 1,5-2,8-krotnie zależnie od postaci i czasu podania), amiodaron (1,5-1,6-krotny wzrost), chinidyna (1,5-1,6-krotny wzrost), klarytromycyna (1,15-1,19-krotny wzrost) oraz tikagrelor (1,46-1,95-krotny wzrost), wymagają zachowania ostrożności i monitorowania ryzyka krwawień, a w przypadku werapamilu rozważenia zmniejszenia dawki dabigatranu do 110 mg 2× dziennie. Induktory P-gp, takie jak ryfampicyna, ziele dziurawca, karbamazepina i fenytoina, obniżają ekspozycję na dabigatran o około 65%, co wymaga unikania ich jednoczesnego stosowania. Nie zaleca się także kojarzenia dabigatranu z inhibitorami proteazy (np. rytonawirem) ze względu na nieznany, potencjalnie wysoki wpływ na P-gp.
ablacja cewnikowa, amiodaron, antagonista receptora GPIIb/IIIa, antagonista witaminy K, białko transportowe, chinidyna, cyklosporyna, cytochrom P450, dabigatran eteksylat, dekstran, desyrudyna, digoksyna, doustny antykoagulant, dronedaron, dziurawiec, farmakokinetyka dabigatranu, fenytoina, fondaparynuks, glekaprewir z pibrentaswirem, heparyna niefrakcjonowana, heparyna niskocząsteczkowa, induktor P-glikoproteiny, inhibitor P-glikoproteiny, inhibitor pompy protonowej, inhibitor proteazy, inhibitor wychwytu zwrotnego noradrenaliny, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, itrakonazol, karbamazepina, ketokonazol, klarytromycyna, klopidogrel, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, lek trombolityczny, migotanie przedsionków, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, objaw krwawienia, P-glikoproteina, pantoprazol, pozakonazol, prasugrel, ranitydyna, ryfampicyna, rytonawir, rywaroksaban, stężenie dabigatranu, stężenie osoczowe, sulfinpirazon, takrolimus, terapia przeciwzakrzepowa, tikagrelor, tyklopidyna, werapamil - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – XABOPLAX 10 mg
Lek XABOPLAX zawiera rywaroksaban w dawce 10 mg w postaci tabletek powlekanych i jest wskazany przede wszystkim do profilaktyki żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) u dorosłych pacjentów po planowej aloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego. Ponadto, lek stosowany jest w leczeniu zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) oraz zatorowości płucnej (ZP) u dorosłych, a także w profilaktyce nawrotów tych schorzeń. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są okrągłe, jasnoczerwone, o średnicy 8,6 mm, zawierają 10 mg rywaroksabanu oraz 29 mg laktozy, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy lub galaktozemią. Wskazania terapeutyczne wymagają uwzględnienia indywidualnego profilu pacjenta, w tym ryzyka krwawienia oraz funkcji nerek i wątroby.
aloplastyka, galaktozemia, inhibitor czynnika Xa, leczenie przeciwzakrzepowe, niedobór laktazy, nietolerancja laktozy, ostra faza choroby, pacjent hemodynamicznie niestabilny, postępowanie przeciwzakrzepowe, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, profilaktyka nawrotowa, profilaktyka pierwotna, profilaktyka przeciwzakrzepowa, profilaktyka wtórna, rywaroksaban, ryzyko krwawienia, wymiana stawu biodrowego, wymiana stawu kolanowego, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Mibrex 15 mg/20 mg
Rywaroksaban, substancja czynna leku Mibrex, został oceniony w szerokich badaniach klinicznych fazy III obejmujących 69 608 dorosłych oraz 412 pacjentów pediatrycznych. Dominującym działaniem niepożądanym są krwawienia, najczęściej z nosa (4,5%) i przewodu pokarmowego (3,8%), co jest bezpośrednio związane z mechanizmem inhibitora czynnika Xa. Najpoważniejsze powikłania to krwawienia wewnątrzczaszkowe, masywne krwotoki z przewodu pokarmowego oraz krwawienia do przestrzeni zaotrzewnowej i śródstawowe, które mogą prowadzić do poważnych konsekwencji klinicznych, w tym zgonu. Inne działania niepożądane obejmują niedokrwistość, reakcje skórne, zaburzenia czynności wątroby oraz żołądkowo-jelitowe, a także reakcje nadwrażliwości, w tym wstrząs anafilaktyczny. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikuje się od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000).
aloplastyka stawu biodrowego, choroba tętnic obwodowych, choroba wieńcowa, krwawienie, krwawienie śródstawowe, krwawienie wewnątrzczaszkowe, krwawienie z dróg moczowych, krwawienie z nosa, krwiak mięśniowy, krwiomocz, krwotok z przewodu pokarmowego, migotanie przedsionków, niedobór laktazy, niedokrwistość, nietolerancja galaktozy, obrzęk naczynioruchowy, ostry zespół wieńcowy, rywaroksaban, trombocytoza, wstrząs anafilaktyczny, wstrząs hipowolemiczny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zakrzepica, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwiększenie aktywności aminotransferaz, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Rivaroxaban STADA 15 mg
Rivaroxaban STADA w dawce 15 mg dostępny jest w formie pomarańczowo-czerwonych kapsułek twardych o długości 22 mm, zawierających 15 mg rywaroksabanu jako substancji czynnej. Kapsułka zawiera również 37 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze obejmują m.in. skrobię żelowaną kukurydzianą, karboksymetyloskrobię sodową, sodu laurylosiarczan, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian. Otoczka kapsułki zawiera barwniki: erytrozynę (E127), tlenek żelaza żółty (E172), dwutlenek tytanu (E171) oraz żelatynę. Okres ważności leku wynosi 36 miesięcy, a rozpuszczona zawartość kapsułki zachowuje stabilność do 4 godzin w wodzie i przecierze jabłkowym, co umożliwia alternatywne drogi podania.
dysfagia, ekspozycja na substancję czynną, erytrozyna, kapsułka twarda, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, rywaroksaban, skrobia żelowana, sodu laurylosiarczan, tytanu dwutlenek, uwalnianie substancji czynnej, wchłanianie rywaroksabanu, żelaza tlenek żółty, zgłębnik nosowo-żołądkowy, zgłębnik żołądkowy - Leksykon leków
Interakcje leku – XABOPLAX 10 mg
Rywaroksaban (XABOPLAX) jest metabolizowany głównie przez CYP3A4 i transportowany przez glikoproteinę P (P-gp), co determinuje jego liczne interakcje farmakologiczne. Silne inhibitory CYP3A4 i P-gp, takie jak azolowe leki przeciwgrzybicze (ketokonazol, itrakonazol, worykonazol, pozakonazol) oraz inhibitory HIV-proteazy (np. rytonawir), powodują istotne zwiększenie ekspozycji na rywaroksaban (AUC wzrasta 2,5-2,6-krotnie, Cmax 1,6-1,7-krotnie), co znacząco podnosi ryzyko krwawień i jest przeciwwskazaniem do jednoczesnego stosowania. Umiarkowane inhibitory, takie jak klarytromycyna (500 mg 2x/dobę), erytromycyna (500 mg 3x/dobę) i flukonazol (400 mg 1x/dobę), zwiększają AUC rywaroksabanu o 1,3-1,5 raza i Cmax o 1,3-1,4 raza, co wymaga ostrożności zwłaszcza u pacjentów z wysokim ryzykiem krwawienia lub zaburzeniami czynności nerek. Dronedaron powinien być unikany ze względu na brak wystarczających danych klinicznych. Z kolei induktory CYP3A4, takie jak ryfampicyna (zmniejszenie AUC o 50%) oraz fenytoina, karbamazepina, fenobarbital i ziele dziurawca, obniżają stężenie rywaroksabanu, co może prowadzić do zmniejszenia jego skuteczności przeciwzakrzepowej i wymaga unikania lub ścisłej kontroli pacjenta.
agregacja płytek krwi, antagonista witaminy K, aPTT, czas protrombinowy, czynnik Xa, działanie farmakodynamiczne, glikoproteina p, hamowanie agregacji płytek, hamowanie CYP3A4, induktor CYP3A4, inhibitor agregacji płytek, inhibitor HIV-proteazy, inhibitor pompy protonowej, leczenie przeciwzakrzepowe, lek przeciwgrzybiczny azolowy, lek przeciwzakrzepowy, NLPZ, powikłanie krwotoczne, rywaroksaban, ryzyko krwawienia, SNRI, SSRI, stężenie rywaroksabanu, układ krzepnięcia - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rivaroxaban Bayer 2,5 mg
Bezpieczeństwo stosowania rywaroksabanu oceniano w licznych badaniach klinicznych fazy II i III, obejmujących 69 608 dorosłych oraz 488 pacjentów pediatrycznych. Profil bezpieczeństwa wskazuje, że najczęstszym działaniem niepożądanym są krwawienia, w tym krwawienia z nosa (4,5%) oraz z przewodu pokarmowego (3,8%). W porównaniu z antagonistami witaminy K (VKA) rywaroksaban częściej powoduje krwawienia z błon śluzowych, w tym z nosa, dziąseł, układu moczowo-płciowego (w tym nasilone krwawienia miesiączkowe). Objawy powikłań krwotocznych obejmują osłabienie, bladość, zawroty głowy, duszność, a w ciężkich przypadkach mogą prowadzić do zespołu ciasnoty przedziałów powięziowych, niewydolności nerek czy nefropatii związanej z antykoagulantami. Ryzyko krwawienia jest zwiększone u pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym oraz u osób stosujących leki wpływające na hemostazę.
antagonista witaminy K, ból w klatce piersiowej, cholestaza, dławica piersiowa, hemostaza, hipoperfuzja, krwawienie z błon śluzowych, krwiomocz, krwioplucie, krwotok mózgowy, krwotok podtwardówkowy, krwotok śródczaszkowy, lek przeciwzakrzepowy, nadciśnienie tętnicze, nefropatia, niedokrwistość, niedokrwistość pokrwotoczna, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, omdlenie, pokrzywka, powikłanie krwotoczne, rywaroksaban, tachykardia, toksyczna nekroliza naskórka, wstrząs anafilaktyczny, wybroczyny, zakrzepica żył głębokich, zapalenie wątroby, zatorowość płucna, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Rivaroxaban Polpharma 10 mg
Rivaroxaban Polpharma w dawce 10 mg jest wskazany przede wszystkim w profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u dorosłych pacjentów poddawanych planowym zabiegom aloplastyki stawu biodrowego lub kolanowego. Lek ten zapobiega powikłaniom zakrzepowo-zatorowym w okresie pooperacyjnym, szczególnie w fazie unieruchomienia i rekonwalescencji. Ponadto, rywaroksaban jest stosowany w leczeniu ostrej fazy zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) oraz zatorowości płucnej (ZP), a także w profilaktyce nawrotów tych schorzeń u dorosłych pacjentów. W terapii ZŻG i ZP lek pełni funkcję zarówno terapeutyczną, jak i profilaktyczną, co jest istotne w zapobieganiu nawrotom choroby.
aloplastyka, aloplastyka stawu biodrowego, aloplastyka stawu kolanowego, endoprotezoplastyka, laktoza jednowodna, leczenie przeciwzakrzepowe, niestabilność hemodynamiczna, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, profilaktyka wtórna, rywaroksaban, tabletka powlekana, wymiana stawu biodrowego, wymiana stawu kolanowego, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Zarixa 2,5 mg
Produkt leczniczy ZARIXA zawiera 2,5 mg rywaroksabanu w postaci kapsułek twardych o rozmiarze 3 (15,9×5,8 mm), z białym korpusem i wieczkiem oraz czarnym nadrukiem „2,5”. Substancje pomocnicze obejmują mannitol, sodu laurylosiarczan, magnezu stearynian, żelatynę, tytanu dwutlenek (E 171) oraz składniki tuszu do nadruku. Lek jest przeznaczony do podawania doustnego, jednak w przypadku trudności z połykaniem dopuszcza się podanie zawiesiny w 50 ml wody przez zgłębnik nosowo-żołądkowy lub dojelitowy, z koniecznością potwierdzenia prawidłowego umieszczenia zgłębnika w żołądku i przepłukania go po podaniu. Wchłanianie rywaroksabanu jest zależne od miejsca uwalniania, dlatego należy unikać podawania leku dystalnie od żołądka, aby nie zmniejszyć ekspozycji na substancję czynną.
dwutlenek tytanu, dysfagia, ekspozycja na substancję czynną, kapsułka twarda, laurylosiarczan sodu, podanie doustne, podanie przez zgłębnik, rywaroksaban, stabilność substancji czynnej, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, tlenek żelaza, uwalnianie substancji czynnej, wchłanianie rywaroksabanu, zgłębnik dojelitowy, zgłębnik nosowo-żołądkowy, żywienie dojelitowe - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Rivaroxaban Intas 10 mg
Rywaroksaban w dawce 2,5 mg (Rivaroxaban Intas) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub laktozę jednowodną (27,90 mg w tabletce), a także u osób z aktywnym krwawieniem o znaczeniu klinicznym. Nie należy go stosować u chorych z czynnikami ryzyka poważnych krwawień, takimi jak czynne lub niedawno przebyte owrzodzenia przewodu pokarmowego, nowotwory złośliwe o wysokim ryzyku krwawienia, niedawne urazy neurologiczne, zabiegi chirurgiczne w obrębie mózgu, kręgosłupa lub okulistyczne, krwawienia wewnątrzczaszkowe, a także poważne nieprawidłowości naczyniowe (żylaki przełyku, wady rozwojowe, tętniaki). Przeciwwskazane jest także łączne stosowanie rywaroksabanu z innymi lekami przeciwzakrzepowymi (heparyny, warfaryna, dabigatran, apiksaban), z wyjątkiem protokołów zmiany leczenia lub heparyny podawanej w dawkach do utrzymania drożności cewnika.
apiksaban, choroba tętnic obwodowych, choroba wątroby, choroba wieńcowa, czynne krwawienie, doustny lek przeciwzakrzepowy, eteksylan dabigatranu, fondaparynuks, heparyna drobnocząsteczkowa, heparyna niefrakcjonowana, klasyfikacja Child-Pugh, koagulopatia, krwawienie wewnątrzczaszkowe, kwas acetylosalicylowy, laktoza jednowodna, lek przeciwzakrzepowy, marskość wątroby, nadwrażliwość, nietolerancja laktozy, nowotwór złośliwy, ostry zespół wieńcowy, owrzodzenie przewodu pokarmowego, pochodna heparyny, przemijający napad niedokrwienny, rywaroksaban, terapia przeciwpłytkowa, tętniak naczyniowy, udar krwotoczny, udar mózgu, udar zatokowy, układ krzepnięcia, uraz mózgu, warfaryna, żylaki przełyku - Leksykon leków
Skład i postać leku – Rixacam 10 mg
RIXACAM w dawce 10 mg to tabletki powlekane zawierające rywaroksaban, bezpośredni inhibitor czynnika Xa, stosowany w terapii przeciwzakrzepowej. Tabletki mają jasnoróżowy kolor, okrągły kształt o średnicy 6,3 mm i są oznaczone liczbą „10”. Każda tabletka zawiera 10 mg rywaroksabanu oraz 25,0 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Skład rdzenia obejmuje m.in. celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, hypromelozę, sodu laurylosiarczan i magnezu stearynian, natomiast otoczka zawiera hypromelozę, hydroksypropylocelulozę, makrogol oraz pigmenty: tytanu dwutlenek (E 171) i żelaza tlenek czerwony (E 172).
dysfagia, inhibitor czynnika Xa, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, podanie doustne, rdzeń tabletki, rywaroksaban, środek powierzchniowo czynny, środek rozsadzający, substancja czynna, tabletka powlekana, terapia przeciwzakrzepowa, wchłanianie leku, zgłębnik nosowo-żołądkowy, żywienie dojelitowe - Leksykon leków
Przedawkowanie – Rivanoptim 10 mg
Przedawkowanie rywaroksabanu (Rivanoptim) wiąże się z istotnym ryzykiem powikłań krwotocznych o różnym nasileniu i lokalizacji, w tym krwawień z nosa, przewodu pokarmowego, wewnątrzczaszkowych oraz wtórnej niedokrwistości. Dawki przedawkowania sięgały nawet 1960 mg, jednak rywaroksaban wykazuje efekt pułapowy przy dawkach ≥50 mg, co ogranicza dalszy wzrost stężenia leku w osoczu. Okres półtrwania leku wynosi 5-13 godzin, co jest istotne przy ocenie ryzyka krwawienia. Objawy przedawkowania obejmują koagulopatię i różnorodne krwawienia, a ryzyko ich wystąpienia zależy od dawki, wieku pacjenta oraz współistniejących czynników ryzyka.
andeksanet alfa, aprotynina, dawka supraterapeutyczna, desmopresyna, efekt pułapowy, hemostaza chirurgiczna, koagulopatia, koncentrat czynników zespołu protrombiny, krwawienie wewnątrzczaszkowe, krwotok, kwas aminokapronowy, kwas traneksamowy, niedokrwistość, okres półtrwania leku, powikłanie krwotoczne, rekombinowany czynnik VIIa, rywaroksaban, stężenie leku w osoczu, świeżo mrożone osocze, węgiel aktywny, wiązanie z białkami osocza, zaburzenie świadomości - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Rombidux 15 mg
Rombidux, zawierający rywaroksaban w dawce 15 mg w formie tabletek powlekanych, jest wskazany w profilaktyce powikłań zakrzepowo-zatorowych u dorosłych pacjentów z migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową, pod warunkiem obecności co najmniej jednego czynnika ryzyka, takiego jak zastoinowa niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze, wiek ≥75 lat, cukrzyca, przebyty udar mózgu lub przemijający napad niedokrwienny (TIA). Ponadto, lek jest stosowany w leczeniu i profilaktyce nawrotowej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ZŻG) oraz zatorowości płucnej (ZP) u pacjentów hemodynamicznie stabilnych. Przed rozpoczęciem terapii konieczna jest ocena funkcji nerek (klirens kreatyniny) oraz wykluczenie przeciwwskazań do stosowania leków przeciwkrzepliwych.
cukrzyca, frakcja wyrzutowa lewej komory, klirens kreatyniny, laktoza jednowodna, migotanie przedsionków, migotanie przedsionków niezwiązane z wadą zastawkową, nadciśnienie tętnicze, nietolerancja laktozy, pacjent hemodynamicznie niestabilny, profilaktyka nawrotowa, profilaktyka powikłań zakrzepowo-zatorowych, profilaktyka udaru mózgu, profilaktyka wtórna, przebyty udar mózgu, przemijający napad niedokrwienny, rywaroksaban, ryzyko krwawienia, tabletka powlekana, zakrzepica żył głębokich, zastoinowa niewydolność serca, zatorowość obwodowa, zatorowość płucna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Interakcje leku – Rombidux 20 mg
Rywaroksaban, składnik aktywny leku Rombidux, jest metabolizowany głównie przez CYP3A4 oraz glikoproteinę P, co determinuje jego liczne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne. Silne inhibitory tych szlaków, takie jak ketokonazol (400 mg/dobę) i rytonawir (600 mg 2x/dobę), zwiększają AUC rywaroksabanu 2,5-2,6-krotnie oraz Cmax 1,6-1,7-krotnie, co znacząco podnosi ryzyko krwawień i jest przeciwwskazaniem do jednoczesnego stosowania. Umiarkowane inhibitory, np. klarytromycyna (500 mg 2x/dobę), erytromycyna (500 mg 3x/dobę) i flukonazol (400 mg/dobę), powodują wzrost AUC i Cmax o 1,3-1,5 raza, z nasileniem efektu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (do 2-krotnego wzrostu AUC). Dronedaron należy unikać ze względu na brak wystarczających danych. Rywaroksaban wykazuje addytywne działanie przeciwzakrzepowe z enoksaparyną (40 mg) i zwiększa ryzyko krwawień przy jednoczesnym stosowaniu NLPZ (np. naproksen 500 mg) oraz inhibitorów agregacji płytek (klopidogrel, ASA 500 mg), co wymaga ostrożności i monitorowania pacjentów.
agregacja płytek krwi, atorwastatyna, czas protrombinowy, czynnik Xa, digoksyna, dronedaron, dziurawiec zwyczajny, enoksaparyna, erytromycyna, fenytoina, flukonazol, induktor CYP3A4, inhibitor agregacji płytek, inhibitor CYP3A4, inhibitor HIV-proteazy, inhibitor pompy protonowej, inhibitor wychwytu zwrotnego noradrenaliny, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, klarytromycyna, klopidogrel, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwgrzybiczny azolowy, lek przeciwzakrzepowy, midazolam, naproksen, niesteroidowy lek przeciwzapalny, omeprazol, ryfampicyna, rywaroksaban, układ krzepnięcia, warfaryna, zaburzenie czynności nerek