Dawkowanie i sposób podawania leku Rivaroxaban Reddy 2,5 mg

Rivaroxaban Reddy to produkt leczniczy zawierający substancję czynną rywaroksaban w dawce 2,5 mg w postaci tabletek powlekanych. Właściwe dawkowanie i sposób podawania tego leku mają kluczowe znaczenie dla jego skuteczności i bezpieczeństwa stosowania u pacjentów.¹

Dawkowanie podstawowe

Standardowa zalecana dawka Rivaroxaban Reddy wynosi 2,5 mg dwa razy na dobę, niezależnie od wskazania klinicznego.²

Dawkowanie w ostrym zespole wieńcowym (OZW)

Pacjenci z ostrym zespołem wieńcowym otrzymujący rywaroksaban w dawce 2,5 mg dwa razy na dobę powinni również przyjmować:

• Kwas acetylosalicylowy (ASA) w dawce dobowej 75-100 mg, lub
• ASA w dawce dobowej 75-100 mg w połączeniu z dawką dobową 75 mg klopidogrelu, lub
• ASA w dawce dobowej 75-100 mg w połączeniu ze standardową dawką dobową tyklopidyny

³

Terapię należy regularnie kontrolować, indywidualnie oceniając stosunek ryzyka zdarzeń niedokrwiennych do ryzyka krwawień. Standardowy okres leczenia wynosi 12 miesięcy, jednak może zostać wydłużony na podstawie indywidualnej oceny pacjenta. Należy zaznaczyć, że doświadczenie w stosowaniu leku przez okres do 24 miesięcy jest ograniczone.⁴

Leczenie rywaroksabanem należy rozpocząć jak najszybciej po stabilizacji OZW, jednak nie wcześniej niż 24 godziny po przyjęciu do szpitala i w momencie, gdy standardowo przerwane byłoby pozajelitowe leczenie przeciwzakrzepowe.⁵

Dawkowanie w chorobie wieńcowej (CAD) i chorobie tętnic obwodowych (PAD)

Pacjenci z chorobą wieńcową (CAD) lub chorobą tętnic obwodowych (PAD) przyjmujący rywaroksaban 2,5 mg dwa razy na dobę powinni jednocześnie przyjmować kwas acetylosalicylowy (ASA) w dawce dobowej 75-100 mg.⁶

U pacjentów po udanym zabiegu rewaskularyzacji kończyny dolnej (chirurgicznym, śródnaczyniowym lub hybrydowym) z powodu objawowej PAD, leczenia nie należy rozpoczynać do momentu osiągnięcia hemostazy.⁷

Czas trwania leczenia powinien być ustalany indywidualnie dla każdego pacjenta po regularnej ocenie stosunku ryzyka zdarzeń zakrzepowych do ryzyka krwawienia.⁸

Jednoczesne podawanie z terapią przeciwpłytkową

U pacjentów z ostrym zdarzeniem zakrzepowym lub poddawanych procedurom naczyniowym, którzy wymagają podwójnej terapii przeciwpłytkowej, należy ocenić zasadność kontynuowania rywaroksabanu w dawce 2,5 mg dwa razy na dobę. Ocena ta powinna uwzględniać rodzaj zdarzenia lub procedury oraz schemat leczenia przeciwpłytkowego.⁹

Bezpieczeństwo i skuteczność rywaroksabanu 2,5 mg dwa razy na dobę w skojarzeniu z podwójną terapią przeciwpłytkową zbadano u pacjentów:

• po niedawno przebytym OZW, w skojarzeniu z ASA i klopidogrelem/tyklopidyną
• po niedawno przebytym zabiegu rewaskularyzacji kończyny dolnej z powodu objawowej PAD, w skojarzeniu z ASA i, w razie potrzeby, krótkotrwałym stosowaniem klopidogrelu

¹⁰

Postępowanie w przypadku pominięcia dawki

Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę rywaroksabanu, powinien kontynuować leczenie zgodnie z ustalonym schematem, przyjmując kolejną dawkę o zaplanowanej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.¹¹

Zmiana terapii przeciwzakrzepowej

Zmiana z antagonistów witaminy K (VKA) na rywaroksaban

Podczas zmiany leczenia z antagonistów witaminy K (VKA) na rywaroksaban, wartości Międzynarodowego Współczynnika Znormalizowanego (INR) mogą być nieprawdziwie podwyższone po przyjęciu rywaroksabanu. INR nie jest właściwym parametrem do pomiaru działania przeciwzakrzepowego rywaroksabanu i nie powinien być w tym celu stosowany.¹²

Zmiana z rywaroksabanu na antagonistów witaminy K (VKA)

Podczas zmiany leczenia z rywaroksabanu na VKA istnieje ryzyko niewłaściwej antykoagulacji. Należy zapewnić ciągłą właściwą antykoagulację podczas przechodzenia na alternatywny lek przeciwzakrzepowy. Należy pamiętać, że rywaroksaban może przyczyniać się do podwyższenia wartości INR.¹³

Pacjentom zmieniającym leczenie z rywaroksabanu na VKA należy równocześnie podawać VKA, aż wartość INR osiągnie poziom ≥2,0. Przez pierwsze dwa dni okresu zmiany należy stosować standardowe dawkowanie początkowe VKA, a następnie dawkowanie dostosowane do wyników badania INR.¹⁴

Podczas jednoczesnego stosowania rywaroksabanu i VKA, nie należy badać wartości INR wcześniej niż 24 godziny po poprzedniej dawce rywaroksabanu, ale przed przyjęciem kolejnej dawki. Po zaprzestaniu podawania rywaroksabanu, wiarygodne badania INR można wykonać nie wcześniej niż 24 godziny po ostatniej dawce leku.¹⁵

Zmiana z pozajelitowych leków przeciwzakrzepowych na rywaroksaban

U pacjentów otrzymujących pozajelitowy lek przeciwzakrzepowy, należy przerwać jego podawanie i rozpocząć stosowanie rywaroksabanu od 0 do 2 godzin przed czasem następnego zaplanowanego podania leku pozajelitowego (np. heparyny drobnocząsteczkowej) lub w czasie przerwania ciągle podawanego pozajelitowego produktu leczniczego (np. dożylnej heparyny niefrakcjonowanej).¹⁶

Zmiana z rywaroksabanu na pozajelitowe leki przeciwzakrzepowe

Pierwszą dawkę pozajelitowego leku przeciwzakrzepowego należy podać w czasie, gdy powinna być przyjęta następna dawka rywaroksabanu.¹⁷

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

¹⁸

¹⁹

²⁰

²¹

²²

²³

Sposób podawania

Produkt leczniczy Rivaroxaban Reddy 2,5 mg należy przyjmować doustnie. Tabletki mogą być przyjmowane niezależnie od posiłków, zarówno razem z jedzeniem, jak i bez jedzenia.²⁴

Dla pacjentów mających trudności z połykaniem całych tabletek, tabletkę rywaroksabanu można:

• Rozgnieść i wymieszać z wodą lub przecierem jabłkowym bezpośrednio przed zastosowaniem i podać doustnie
• Rozgniecioną tabletkę podać przez zgłębnik żołądkowy

²⁵