Profil bezpieczeństwa leku – Rivaroxaban Reddy 2,5 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Rivaroxaban Reddy 2,5 mg

Rywaroksaban jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na wykazanie wydzielania leku do mleka oraz brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie. U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 15-29 mL/min) zaleca się ostrożność z powodu ryzyka zwiększonego stężenia leku i powikłań krwotocznych, natomiast stosowanie jest przeciwwskazane przy klirensie <15 mL/min. Ponadto, rywaroksaban jest zakazany u pacjentów z chorobą wątroby wiążącą się z koagulopatią, w tym u osób z marskością wątroby stopnia B i C wg klasyfikacji Child-Pugh.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

rywaroksaban

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie rywaroksabanu jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Badania na zwierzętach wykazały, że rywaroksaban jest wydzielany do mleka, a bezpieczeństwo i skuteczność stosowania u kobiet karmiących piersią nie zostały ustalone. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu podawania produktu.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Rywaroksaban ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zgłaszano działania niepożądane takie jak omdlenia (niezbyt często) i zawroty głowy (często). Pacjenci, u których wystąpią takie objawy, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji rywaroksabanu z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka stosowania leku w połączeniu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
Nie ma potrzeby zmiany dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku, jednak ryzyko krwawienia wzrasta wraz z wiekiem. U pacjentów w wieku ≥75 lat, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu ASA lub ASA z klopidogrelem/tyklopidyną, należy regularnie oceniać stosunek korzyści do ryzyka i zachować ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 15-29 mL/min) należy zachować ostrożność, ponieważ stężenie rywaroksabanu w osoczu może się znacznie zwiększać, co prowadzi do zwiększonego ryzyka krwawienia. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z klirensem <15 mL/min. U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek nie ma potrzeby zmiany dawki, ale należy zachować ostrożność, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu leków zwiększających stężenie rywaroksabanu.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie rywaroksabanu jest przeciwwskazane u pacjentów z chorobą wątroby, która wiąże się z koagulopatią i ryzykiem krwawienia o znaczeniu klinicznym, w tym u pacjentów z marskością wątroby stopnia B i C wg klasyfikacji Child Pugh.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zakazane	Stosowanie rywaroksabanu jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Badania na zwierzętach wykazały, że rywaroksaban jest wydzielany do mleka, a bezpieczeństwo i skuteczność stosowania u kobiet karmiących piersią nie zostały ustalone. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu podawania produktu.
Prowadzenie Pojazdów	Zachować ostrożność	Rywaroksaban ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zgłaszano działania niepożądane takie jak omdlenia (niezbyt często) i zawroty głowy (często). Pacjenci, u których wystąpią takie objawy, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji rywaroksabanu z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka stosowania leku w połączeniu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Zachować ostrożność	Nie ma potrzeby zmiany dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku, jednak ryzyko krwawienia wzrasta wraz z wiekiem. U pacjentów w wieku ≥75 lat, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu ASA lub ASA z klopidogrelem/tyklopidyną, należy regularnie oceniać stosunek korzyści do ryzyka i zachować ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Zachować ostrożność	U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 15-29 mL/min) należy zachować ostrożność, ponieważ stężenie rywaroksabanu w osoczu może się znacznie zwiększać, co prowadzi do zwiększonego ryzyka krwawienia. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z klirensem <15 mL/min. U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek nie ma potrzeby zmiany dawki, ale należy zachować ostrożność, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu leków zwiększających stężenie rywaroksabanu.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zakazane	Stosowanie rywaroksabanu jest przeciwwskazane u pacjentów z chorobą wątroby, która wiąże się z koagulopatią i ryzykiem krwawienia o znaczeniu klinicznym, w tym u pacjentów z marskością wątroby stopnia B i C wg klasyfikacji Child Pugh.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.