Skład i postać leku
Rivaroxaban Reddy 2,5 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Rivaroxaban Reddy 2,5 mg

Rivaroxaban Reddy w postaci tabletek powlekanych o mocy 2,5 mg zawiera jako substancję czynną 2,5 mg rywaroksabanu w każdej tabletce. Rywaroksaban jest selektywnym inhibitorem czynnika Xa i stanowi główny składnik aktywny preparatu.¹

Oprócz substancji czynnej, preparat zawiera również substancję pomocniczą o znanym działaniu: każda tabletka powlekana zawiera 30,1 mg laktozy jednowodnej, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.²

Skład rdzenia tabletki

Rdzeń tabletki Rivaroxaban Reddy 2,5 mg składa się z następujących substancji pomocniczych:³

• Celuloza mikrokrystaliczna PH 101 – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią konsystencję tabletki
• Laktoza jednowodna – wypełniacz, ułatwiający formowanie tabletki
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
• Hypromeloza 2910 – zwiększa spoistość tabletki i modyfikuje uwalnianie substancji czynnej
• Sodu laurylosiarczan – substancja powierzchniowo czynna, ułatwiająca zwilżanie i rozpuszczanie tabletki
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy, zapobiegający przywieraniu masy tabletki do matryc podczas procesu tabletkowania

Skład otoczki tabletki

Otoczka tabletki Rivaroxaban Reddy 2,5 mg składa się z następujących składników:⁴

• Makrogol 3350 – plastyfikator, nadający otoczce elastyczność
• Hypromeloza 2910 – tworzy podstawowy film powlekający
• Tytanu dwutlenek (E 171) – pigment nadający otoczce nieprzezroczystość i biały kolor
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający tabletkom charakterystyczną jasnożółtą barwę

Postać farmaceutyczna leku Rivaroxaban Reddy 2,5 mg

Rivaroxaban Reddy 2,5 mg występuje w postaci tabletek powlekanych. Są to jasnożółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o średnicy około 6 mm, z wytłoczonym oznaczeniem „2.5” na jednej stronie. Charakterystyczny wygląd tabletki ułatwia identyfikację dawki leku.⁵

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Preparat Rivaroxaban Reddy 2,5 mg jest dostępny w blistrach wykonanych z materiału Aluminium/PVC/PVdC. Lek może być pakowany w opakowania zawierające 10, 14, 28, 30, 56, 98, 100 lub 196 tabletek powlekanych, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie w danym kraju.⁶

Dla preparatu Rivaroxaban Reddy 2,5 mg nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji.⁷

Specjalne formy podania leku

W przypadku pacjentów, którzy nie są w stanie połknąć całej tabletki, istnieje możliwość alternatywnego podania leku Rivaroxaban Reddy 2,5 mg. Tabletki można rozgnieść i przygotować zawiesinę w 50 ml wody, a następnie podać przez zgłębnik nosowo-żołądkowy lub żołądkowy. Przed podaniem zawiesiny należy koniecznie potwierdzić prawidłowe umiejscowienie zgłębnika w żołądku.⁸

Po podaniu zawiesiny leku, zgłębnik należy przepłukać wodą. Warto podkreślić, że wchłanianie rywaroksabanu zależy od miejsca uwalniania substancji czynnej, dlatego należy unikać podawania leku dystalnie od żołądka, gdyż może to prowadzić do zmniejszonego wchłaniania, a w konsekwencji do mniejszej ekspozycji na substancję czynną.⁹

Po podaniu tabletek Rivaroxaban Reddy 2,5 mg w formie zawiesiny, żywienie dojelitowe nie jest wymagane bezpośrednio po aplikacji leku.¹⁰

Postępowanie z niewykorzystanym lekiem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Rivaroxaban Reddy 2,5 mg lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹¹