Wskazania do stosowania leku Rivaroxaban Polpharma 2,5 mg

Rivaroxaban Polpharma w postaci tabletek powlekanych zawierających 2,5 mg rywaroksabanu jest lekiem przeciwzakrzepowym przeznaczonym do stosowania w ściśle określonych wskazaniach klinicznych. Wskazania te obejmują profilaktykę zdarzeń zakrzepowych u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego o podłożu miażdżycowym.¹

Profilaktyka po ostrym zespole wieńcowym

Lek Rivaroxaban Polpharma 2,5 mg jest wskazany do profilaktyki zdarzeń zakrzepowych na podłożu miażdżycowym u dorosłych pacjentów po przebytym ostrym zespole wieńcowym (OZW) z podwyższonymi biomarkerami sercowymi. W tym wskazaniu rywaroksaban należy stosować w skojarzeniu z:²

• samym kwasem acetylosalicylowym (ASA) – taka terapia dwulekowa może być stosowana u pacjentów, u których istnieją przeciwwskazania do stosowania inhibitorów receptora P2Y12
• ASA oraz klopidogrelem – terapia trójlekowa najczęściej stosowana po OZW
• ASA oraz tyklopidyną – alternatywa dla pacjentów nietolerujących klopidogrelu

Kluczowym elementem kwalifikacji pacjenta do leczenia rywaroksabanem po OZW jest stwierdzenie podwyższonych wartości biomarkerów sercowych (takich jak troponina T, troponina I lub CK-MB), co potwierdza martwicę miokardium i wskazuje na zwiększone ryzyko powikłań zakrzepowych.³

Profilaktyka u pacjentów z chorobą wieńcową lub chorobą tętnic obwodowych

Drugim wskazaniem do stosowania leku Rivaroxaban Polpharma 2,5 mg jest profilaktyka zdarzeń zakrzepowych o podłożu miażdżycowym u dorosłych pacjentów z:⁴

• Chorobą wieńcową (CAD) – schorzeniem, w którym tętnice dostarczające krew do mięśnia sercowego ulegają zwężeniu lub zablokowaniu wskutek procesu miażdżycowego
• Objawową chorobą tętnic obwodowych (PAD) – stanem, w którym dochodzi do zwężenia lub niedrożności tętnic kończyn (najczęściej dolnych), powodującego objawy niedokrwienia, takie jak chromanie przestankowe

W tym wskazaniu rywaroksaban stosuje się wyłącznie w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym (ASA) w ramach terapii dwulekowej. Kwalifikują się do niej pacjenci obciążeni wysokim ryzykiem zdarzeń niedokrwiennych, co oznacza osoby, u których występują dodatkowe czynniki zwiększające prawdopodobieństwo wystąpienia powikłań zakrzepowo-zatorowych.⁵

Kwalifikacja pacjentów do leczenia

Przy kwalifikacji pacjentów do leczenia rywaroksabanem w dawce 2,5 mg należy uwzględnić następujące czynniki:

1. Potwierdzone rozpoznanie jednej z wymienionych jednostek chorobowych (OZW, CAD, PAD)
2. Ocenę markerów uszkodzenia mięśnia sercowego w przypadku OZW
3. Stratyfikację ryzyka zdarzeń niedokrwiennych w przypadku CAD i PAD
4. Możliwość jednoczesnego stosowania ASA lub ASA z inhibitorem P2Y12
5. Brak przeciwwskazań do leczenia rywaroksabanem i lekami przeciwpłytkowymi

Decyzja o włączeniu leku Rivaroxaban Polpharma 2,5 mg powinna być zawsze podejmowana indywidualnie po dokładnej ocenie potencjalnych korzyści z leczenia w stosunku do ryzyka powikłań krwotocznych, które mogą wystąpić podczas terapii skojarzonej.⁶

Warunki stosowania leku Rivaroxaban Polpharma 2,5 mg

Rivaroxaban Polpharma 2,5 mg w formie jasnożółtych, okrągłych, obustronnie wypukłych tabletek powlekanych o średnicy 8,1±0,2 mm, z wytłoczoną liczbą „2.5” z jednej strony, należy stosować zgodnie z zaleceniami dotyczącymi dawkowania w poszczególnych wskazaniach.⁷

Schemat dawkowania

Niezależnie od wskazania klinicznego, dawka terapeutyczna rywaroksabanu w prewencji zdarzeń zakrzepowych na podłożu miażdżycowym wynosi 2,5 mg dwa razy na dobę. Lek należy przyjmować regularnie, w stałych odstępach czasu (co około 12 godzin), aby utrzymać stabilne stężenie substancji czynnej w osoczu.

Podczas stosowania leku Rivaroxaban Polpharma 2,5 mg pacjent musi jednocześnie przyjmować kwas acetylosalicylowy (ASA) w dawce zgodnej z zaleceniami lekarza prowadzącego, zwykle 75-100 mg na dobę. W przypadku pacjentów po OZW możliwe jest także stosowanie terapii trójlekowej z dodatkowym inhibitorem receptora P2Y12 (klopidogrel lub tyklopidyna) przez okres zalecany w aktualnych wytycznych kardiologicznych.⁸

Czas trwania terapii

Leczenie rywaroksabanem w prewencji wtórnej zdarzeń sercowo-naczyniowych jest zazwyczaj długotrwałe, a decyzję o kontynuacji terapii należy podejmować regularnie, po ocenie stosunku korzyści do ryzyka u danego pacjenta:

• W przypadku pacjentów po OZW leczenie zwykle rozpoczyna się jak najszybciej po stabilizacji stanu klinicznego, normalnie po okresie początkowego leczenia przeciwpłytkowego
• U pacjentów z CAD lub PAD leczenie może być prowadzone przez wiele lat, dopóki korzyści z terapii przewyższają ryzyko powikłań krwotocznych

Przed włączeniem leku Rivaroxaban Polpharma 2,5 mg należy upewnić się, że pacjent nie ma przeciwwskazań do stosowania rywaroksabanu ani leków przeciwpłytkowych. Szczególną ostrożność należy zachować u osób z czynnikami ryzyka krwawień, takimi jak zaburzenia czynności nerek, podeszły wiek czy niska masa ciała.⁹

Specjalne grupy pacjentów

Należy zwrócić uwagę na szczególne populacje chorych, u których stosowanie rywaroksabanu może wiązać się z dodatkowym ryzykiem:

• Pacjenci z chorobami współistniejącymi – przed rozpoczęciem leczenia należy szczegółowo ocenić obecność innych chorób zwiększających ryzyko krwawień
• Pacjenci przyjmujący inne leki przeciwkrzepliwe – konieczna jest ocena interakcji lekowych i rozważenie modyfikacji dawkowania
• Pacjenci z nietolerancją laktozy – każda tabletka zawiera 73,90 mg laktozy jednowodnej, co może mieć znaczenie u osób z nietolerancją tego cukru

U pacjentów planowanych do zabiegów inwazyjnych lub operacji może być konieczne czasowe odstawienie rywaroksabanu, zgodnie z indywidualną oceną ryzyka zakrzepowo-zatorowego i krwotocznego.¹⁰