Skład, postać farmaceutyczna i forma podania produktu Kardatuxan

Produkt leczniczy Kardatuxan jest dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających 10 mg substancji czynnej – rywaroksabanu. Tabletki charakteryzują się jasnoróżowym kolorem, okrągłym kształtem i obustronnie wypukłą powierzchnią. Średnica tabletki wynosi około 5,5 mm, a na jednej ze stron wytłoczony jest symbol „D1”.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka powlekana Kardatuxan zawiera 10 mg rywaroksabanu jako substancję czynną. Produkt zawiera również substancję pomocniczą o znanym działaniu – laktozę jednowodną w ilości 24,94 mg na tabletkę. Istotną informacją jest zawartość sodu w produkcie, która wynosi mniej niż 1 mmol (23 mg) na dawkę, co klasyfikuje produkt jako „wolny od sodu”.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Tabletki Kardatuxan składają się z rdzenia i otoczki. Poszczególne komponenty zawierają następujące substancje:³

⁴

Dostępne opakowania

Produkt leczniczy Kardatuxan jest dostępny w różnych wielkościach opakowań. Występuje w pudełkach tekturowych zawierających:⁵

• 5, 10, 14, 28, 30, 56, 90, 98 lub 100 tabletek powlekanych
• 10 x 1, 30 x 1, 90 x 1 lub 100 x 1 tabletek powlekanych w blistrach jednodawkowych

Tabletki są pakowane w blistry zawierające 5, 10 lub 14 tabletek oraz blistry jednodawkowe zawierające 10 tabletek. Materiał opakowaniowy blistrów to miękka srebrna aluminiowa folia OPA/Aluminium/PVC/Aluminium. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁶

Stabilność i przechowywanie

Okres ważności produktu Kardatuxan wynosi 3 lata. Dla produktu nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.⁷

Alternatywne formy podania

Tabletki rywaroksabanu można rozgnieść w celu przygotowania alternatywnej formy podania. Rozgniecione tabletki zachowują stabilność w wodzie i przecierze jabłkowym przez okres do 4 godzin.⁸

Szczegółowa procedura podania przez zgłębnik obejmuje:⁹

1. Rozgniecenie tabletki i przygotowanie zawiesiny w 50 ml wody
2. Podanie przez zgłębnik nosowo-żołądkowy lub żołądkowy (wyłącznie po uprzednim potwierdzeniu prawidłowego umiejscowienia zgłębnika w żołądku)
3. Przepłukanie zgłębnika wodą po podaniu leku

Należy podkreślić istotne aspekty farmakologiczne związane z alternatywną drogą podania:¹⁰

• Wchłanianie rywaroksabanu jest zależne od miejsca uwalniania substancji czynnej
• Należy unikać podawania leku dystalnie od żołądka, gdyż może to prowadzić do zmniejszonego wchłaniania i mniejszej ekspozycji na substancję czynną
• Po podaniu tabletek 10 mg nie jest wymagane bezpośrednie żywienie dojelitowe

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Kardatuxan lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami.¹¹