Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Produkt leczniczy Kardatuxan zawierający substancję czynną rywaroksaban w dawce 10 mg nie powinien być stosowany w określonych sytuacjach klinicznych. Właściwa identyfikacja przeciwwskazań ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa pacjenta i powodzenia terapii. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące stanów, w których stosowanie leku Kardatuxan jest przeciwwskazane.¹

Nadwrażliwość na składniki leku

Nie należy zalecać leku pacjentom, u których stwierdzono nadwrażliwość na substancję czynną (rywaroksaban) lub którykolwiek z pozostałych składników preparatu. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z nietolerancją laktozy, gdyż każda tabletka zawiera 24,94 mg laktozy jednowodnej.²

Aktywne krwawienia

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z czynnym krwawieniem o znaczeniu klinicznym. Dotyczy to każdego rodzaju aktywnego krwawienia, które może wymagać interwencji medycznej lub stanowi zagrożenie dla zdrowia pacjenta.³

Stany związane z wysokim ryzykiem krwawień

Kardatuxan nie powinien być stosowany u pacjentów z nieprawidłowościami i stanami stanowiącymi znaczące ryzyko wystąpienia poważnych krwawień. Do tej kategorii zaliczamy:⁴

• Zaburzenia w obrębie przewodu pokarmowego – czynne lub ostatnio przebyte owrzodzenia w obrębie przewodu pokarmowego
• Choroby nowotworowe – nowotwór złośliwy z wysokim ryzykiem krwawienia
• Urazy i zabiegi chirurgiczne – przebyty ostatnio uraz mózgu lub kręgosłupa, przebyty ostatnio zabieg chirurgiczny mózgu, kręgosłupa lub okulistyczny
• Krwawienia wewnątrzczaszkowe – ostatnio przebyty krwotok wewnątrzczaszkowy
• Nieprawidłowości naczyniowe – stwierdzona lub podejrzewana obecność żylaków przełyku, żylno-tętnicze wady rozwojowe, tętniak naczyniowy lub poważne nieprawidłowości w obrębie naczyń wewnątrzrdzeniowych lub śródmózgowych

Jednoczesne stosowanie innych leków przeciwzakrzepowych

Przeciwwskazane jest równoczesne stosowanie leku Kardatuxan z innymi produktami przeciwzakrzepowymi, takimi jak:⁵

• Heparyna niefrakcjonowana
• Heparyny drobnocząsteczkowe (enoksaparyna, dalteparyna itp.)
• Pochodne heparyny (fondaparynuks itp.)
• Doustne leki przeciwzakrzepowe (warfaryna, eteksylan dabigatranu, apiksaban itp.)

Wyjątki od powyższego przeciwwskazania stanowią:

• Szczególne przypadki zmiany leczenia przeciwzakrzepowego
• Podawanie heparyny niefrakcjonowanej w dawkach koniecznych do utrzymania drożności cewnika żył głównych lub tętnic

Choroby wątroby

Lek Kardatuxan jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobą wątroby, która wiąże się z koagulopatią i ryzykiem krwawienia o znaczeniu klinicznym. Dotyczy to w szczególności pacjentów z:⁶

• Marskością wątroby stopnia B według klasyfikacji Child-Pugh
• Marskością wątroby stopnia C według klasyfikacji Child-Pugh

Ciąża i karmienie piersią

Stosowanie leku Kardatuxan jest przeciwwskazane u kobiet w ciąży oraz w okresie karmienia piersią ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu i noworodka.⁷

Szczególne uwagi dotyczące postaci leku

Kardatuxan 10 mg występuje w postaci tabletek powlekanych. Są to jasnoróżowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o średnicy około 5,5 mm, z wytłoczonym „D1″ z jednej strony. Należy zwrócić uwagę, że lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że produkt leczniczy uznaje się za „wolny od sodu”, co może mieć znaczenie przy zalecaniu leku pacjentom na diecie niskosodowej.⁸