Skład leku Xerdoxo 20 mg

Lek Xerdoxo jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o mocy 20 mg. Każda tabletka zawiera 20 mg substancji czynnej – rywaroksabanu, który jest bezpośrednim inhibitorem czynnika Xa należącym do grupy doustnych leków przeciwzakrzepowych.¹

Substancje pomocnicze

W skład tabletki Xerdoxo 20 mg, oprócz substancji czynnej, wchodzą następujące substancje pomocnicze:²

• Mannitol – substancja wypełniająca, często stosowana w preparatach farmaceutycznych
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz nadający tabletce odpowiednią strukturę
• Makrogol 8000 – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję
• Poloksamer 188 – emulgator i solubilizator poprawiający rozpuszczalność substancji czynnej
• Sodu laurylosiarczan – surfaktant poprawiający zwilżalność i rozpuszczalność
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, przyspieszająca rozpad tabletki
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek zapobiegający zbrylaniu
• Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję i poprawiająca właściwości przepływowe

Postać farmaceutyczna i cechy charakterystyczne

Xerdoxo 20 mg jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają różowy do ciemnoróżowego kolor, okrągły kształt i są lekko obustronnie wypukłe. Na jednej stronie tabletki wytłoczony jest znak „20”, co ułatwia identyfikację mocy leku. Tabletki mają średnicę około 7 mm.³

Dane farmaceutyczne

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności leku Xerdoxo 20 mg wynosi 3 lata od daty produkcji oznaczonej na opakowaniu. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania tego produktu leczniczego.⁴

Rodzaj i zawartość opakowania

Lek Xerdoxo 20 mg jest dostępny w następujących rodzajach opakowań:⁵

• Blister standardowy (przezroczysta folia PVC/PVDC/PVC/Aluminium): zawierający 10, 15, 30, 60, 90 lub 100 tabletek powlekanych, pakowany w tekturowe pudełko
• Blister jednodawkowy (przezroczysta folia PVC/PVDC/PVC/Aluminium): zawierający 10 x 1, 30 x 1, 60 x 1, 90 x 1 lub 100 x 1 tabletkę powlekaną, pakowany w tekturowe pudełko
• Blister kalendarzowy (przezroczysta folia PVC/PVDC/PVC/Aluminium): zawierający 14, 28, 42, 56 lub 98 tabletek powlekanych, pakowany w tekturowe pudełko

Do każdego opakowania leku dołączona jest karta ostrzeżeń dla pacjenta, zawierająca istotne informacje dotyczące stosowania leku. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁶

Specjalne formy podania leku

Podanie przez zgłębnik

W przypadku pacjentów, którzy nie mogą przyjmować tabletek doustnie, tabletki rywaroksabanu można rozgnieść i przygotować zawiesinę w 50 ml wody. Tak przygotowana zawiesina może być podana przez zgłębnik nosowo-żołądkowy lub żołądkowy. Przed podaniem konieczne jest potwierdzenie właściwego umiejscowienia zgłębnika w żołądku. Po podaniu leku zgłębnik należy przepłukać wodą.⁷

Ważne jest, aby pamiętać, że wchłanianie rywaroksabanu zależy od miejsca uwalniania substancji czynnej, dlatego należy unikać podawania leku dystalnie od żołądka, co mogłoby prowadzić do zmniejszonego wchłaniania i w konsekwencji do mniejszej ekspozycji na substancję czynną. Po podaniu rozgniecionej tabletki rywaroksabanu 20 mg należy niezwłocznie podać dojelitowo pokarm, co zapewni właściwe wchłanianie leku.⁸

Usuwanie produktu leczniczego

Dla leku Xerdoxo 20 mg nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego lub odpadów pochodzących z tego produktu.⁹