Profil bezpieczeństwa leku
Xerdoxo 20 mg
Rywaroksaban (Xerdoxo) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie leku do mleka i brak danych dotyczących bezpieczeństwa u niemowląt. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, zwłaszcza z koagulopatią i marskością wątroby stopnia B i C, stosowanie leku jest również zakazane z powodu zwiększonego ryzyka krwawienia. W przypadku pacjentów z ciężkim upośledzeniem czynności nerek, szczególnie przy klirensie kreatyniny poniżej 15 mL/min, zaleca się zachowanie ostrożności, gdyż ryzyko krwawienia wzrasta wraz z pogorszeniem funkcji nerek.
- migotanie przedsionków niezwiązane z wadą zastawkową
- profilaktyka nawrotów żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej
- profilaktyka nawrotowej zakrzepicy żył głębokich
- profilaktyka nawrotowej zatorowości płucnej
- profilaktyka udaru
- profilaktyka zatorowości obwodowej
- zakrzepica żył głębokich
- zatorowość płucna
- żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie Xerdoxo (rywaroksaban) jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności rywaroksabanu u matek karmiących piersią. Badania na zwierzętach wskazują, że rywaroksaban jest wydzielany do mleka, co może stanowić zagrożenie dla dziecka. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu podawania produktu.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćXerdoxo ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak omdlenia (niezbyt często) i zawroty głowy (często). Pacjenci, u których wystąpią takie objawy, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Zalecana jest ostrożność.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji Xerdoxo (rywaroksaban) z alkoholem. Brak jest zaleceń ani ostrzeżeń dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania leku.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćNie ma potrzeby zmiany dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku, jednak wraz z wiekiem może wzrastać ryzyko wystąpienia krwotoku. Wskazana jest ostrożność i monitorowanie pacjentów starszych pod kątem objawów krwawienia.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 15–29 mL/min) należy zachować ostrożność, ponieważ stężenie rywaroksabanu w osoczu może się znacznie zwiększać, co prowadzi do większego ryzyka krwawienia. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z klirensem kreatyniny <15 mL/min. U pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności nerek należy rozważyć zmniejszenie dawki i monitorować ryzyko krwawienia.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie Xerdoxo jest przeciwwskazane u pacjentów z chorobą wątroby, która wiąże się z koagulopatią i ryzykiem krwawienia o znaczeniu klinicznym, w tym u pacjentów z marskością wątroby stopnia B i C wg klasyfikacji Child Pugh. Brak jest danych klinicznych dotyczących dzieci z zaburzeniami czynności wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Stosowanie Xerdoxo (rywaroksaban) jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Lek przenika do mleka, brak danych o bezpieczeństwie u ludzi, ryzyko dla dziecka. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Możliwe działania niepożądane, takie jak omdlenia i zawroty głowy. Pacjenci z tymi objawami nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji o interakcjach z alkoholem. Nie wydano zaleceń ani ostrzeżeń dotyczących spożywania alkoholu. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | Nie wymaga zmiany dawkowania, ale ryzyko krwotoku wzrasta z wiekiem. Zalecane monitorowanie objawów krwawienia. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek należy zachować ostrożność. Nie zaleca się stosowania przy klirensie kreatyniny <15 mL/min. Ryzyko krwawienia wzrasta wraz z pogorszeniem funkcji nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zakazane | Stosowanie przeciwwskazane u pacjentów z chorobą wątroby z koagulopatią i ryzykiem krwawienia, w tym marskością wątroby stopnia B i C. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania