Skład leku Rombidux 20 mg, tabletki powlekane

Rombidux w postaci tabletek powlekanych zawiera jako substancję czynną rywaroksaban w dawce 20 mg w każdej tabletce. Substancja ta należy do grupy doustnych leków przeciwzakrzepowych, działających jako bezpośredni inhibitor czynnika Xa.¹

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, preparat Rombidux zawiera następujące substancje pomocnicze:²

• Sodu laurylosiarczan – substancja powierzchniowo czynna poprawiająca rozpuszczalność
• Laktoza jednowodna – wypełniacz tabletek (każda tabletka zawiera 107,14 mg laktozy jednowodnej)
• Hypromeloza 2910 – pochodna celulozy stosowana jako środek wiążący
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz nadający tabletce odpowiednią strukturę
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozluźniający umożliwiający szybszy rozpad tabletki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję tabletek

Należy zwrócić uwagę, że preparat zawiera laktozę jednowodną (107,14 mg w każdej tabletce), co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.³

Skład otoczki tabletki

Tabletki Rombidux posiadają powłokę (otoczkę) składającą się z:⁴

• Hypromeloza – tworzy podstawę powłoki tabletki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały barwnik nadający tabletkom charakterystyczny kolor
• Makrogol 4000 – zwiększa elastyczność powłoki i ułatwia powlekanie

Postać farmaceutyczna i cechy wizualne

Postać farmaceutyczna preparatu Rombidux to tabletki powlekane. Przedstawiają się one jako białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki z charakterystycznym oznaczeniem – wytłoczonym symbolem „R” na jednej stronie oraz liczbą „20” na drugiej stronie, co pozwala na łatwą identyfikację dawki leku.⁵

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Lek Rombidux 20 mg jest pakowany w blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Standardowe opakowanie zawiera 30 tabletek powlekanych.⁶

Warunki przechowywania

Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu. Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji, która jest oznaczona na opakowaniu.⁷

Utylizacja niewykorzystanego leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. Jest to istotne ze względu na ochronę środowiska naturalnego.⁸

Zgodność farmaceutyczna

Dla leku Rombidux nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które uniemożliwiałyby jego stosowanie zgodnie z zaleceniami.⁹