Profil bezpieczeństwa leku
Rombidux 20 mg

Rywaroksaban (produkt Rombidux) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na wykazanie wydzielania leku do mleka oraz brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 15-29 ml/min) zaleca się ostrożność, natomiast stosowanie jest przeciwwskazane przy klirensie <15 ml/min. Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów z łagodnym zaburzeniem czynności nerek oraz u seniorów, choć u tych ostatnich obserwuje się zwiększone ryzyko krwawień, co wymaga uważnej obserwacji klinicznej.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. migotanie przedsionków niezwiązane z wadą zastawkową
  2. profilaktyka nawrotowej zakrzepicy żył głębokich
  3. profilaktyka nawrotowej zatorowości płucnej
  4. profilaktyka udaru
  5. profilaktyka zatorowości obwodowej
  6. zakrzepica żył głębokich
  7. zatorowość płucna
Substancja czynna
  1. rywaroksaban
Kategoria leku
  1. doustne antykoagulanty
  2. inhibitory czynnika Xa
  3. leki przeciwzakrzepowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu Rombidux (rywaroksaban) jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. W dokumentacji wskazano, że bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone, a badania na zwierzętach wykazały, że rywaroksaban jest wydzielany do mleka. Z tego względu stosowanie leku podczas laktacji jest zabronione.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Rywaroksaban wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zgłaszano działania niepożądane, takie jak omdlenia i zawroty głowy. Pacjenci, u których wystąpią takie objawy, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji rywaroksabanu z alkoholem. Brak danych źródłowych na ten temat.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma potrzeby zmiany dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku, jednak wraz z wiekiem może wzrastać ryzyko wystąpienia krwotoku. Zaleca się uważną obserwację pacjentów w tej grupie pod kątem objawów krwawienia i niedokrwistości.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 15-29 ml/min) należy zachować ostrożność, gdyż stężenie rywaroksabanu w osoczu może się znacznie zwiększać, co prowadzi do zwiększonego ryzyka krwawienia. Nie zaleca się stosowania leku u pacjentów z klirensem <15 ml/min. U pacjentów z łagodnym zaburzeniem czynności nerek nie ma potrzeby zmiany dawki.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Produkt Rombidux jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobą wątroby, która wiąże się z koagulopatią i ryzykiem krwawienia o znaczeniu klinicznym, w tym u pacjentów z marskością wątroby stopnia B i C wg klasyfikacji Child-Pugh. Stosowanie leku w tej grupie jest zabronione.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa/Warunek Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Stosowanie zabronione Stosowanie produktu Rombidux (rywaroksaban) jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Badania na zwierzętach wykazały, że rywaroksaban jest wydzielany do mleka, a bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Rywaroksaban wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zgłaszano działania niepożądane, takie jak omdlenia i zawroty głowy. Pacjenci z tymi objawami nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji rywaroksabanu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Nie ma potrzeby zmiany dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku, jednak wraz z wiekiem może wzrastać ryzyko wystąpienia krwotoku. Zaleca się uważną obserwację pacjentów w tej grupie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 15-29 ml/min) należy zachować ostrożność. Nie zaleca się stosowania leku u pacjentów z klirensem <15 ml/min. U pacjentów z łagodnym zaburzeniem czynności nerek nie ma potrzeby zmiany dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Stosowanie zabronione Produkt Rombidux jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobą wątroby, która wiąże się z koagulopatią i ryzykiem krwawienia o znaczeniu klinicznym, w tym u pacjentów z marskością wątroby stopnia B i C wg klasyfikacji Child-Pugh.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: