Pełen skład leku Rivaroxaban Intas, jego postać oraz forma podania

Rivaroxaban Intas to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających 2,5 mg rywaroksabanu jako substancję czynną. Tabletki mają charakterystyczny jasnożółty kolor, okrągły kształt i są obustronnie wypukłe. Ich średnica wynosi około 6,00 mm, a dla łatwiejszej identyfikacji posiadają wytłoczony napis „IL4″ z jednej strony.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka powlekana zawiera jako substancję czynną 2,5 mg rywaroksabanu. Warto zwrócić uwagę na zawartość laktozy jednowodnej – każda tabletka zawiera 27,90 mg tej substancji, co jest istotne z punktu widzenia klinicznego u pacjentów z nietolerancją laktozy.²

Substancje pomocnicze

Rivaroxaban Intas zawiera szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na dwie grupy – składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.³

Wymienione substancje pomocnicze pełnią różne funkcje technologiczne – od zapewnienia odpowiedniej konsystencji i trwałości tabletki (celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna), poprzez ułatwienie rozpadu tabletki po podaniu (kroskarmeloza sodowa), aż po nadanie odpowiedniego koloru (żelaza tlenek żółty E 172).⁴

Opakowanie i warunki przechowywania

Produkt Rivaroxaban Intas jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:⁵

• Przezroczyste blistry z folii PVC/Aluminum w pudełkach tekturowych zawierające 10, 14, 28, 30, 56, 60, 98 lub 100 tabletek powlekanych
• Butelki z HDPE (polietylen o wysokiej gęstości) z zakrętkami HDPE, które mogą występować w dwóch wariantach:
  • Z zabezpieczeniem przed dostępem dzieci, zawierające 30 lub 90 tabletek powlekanych
  • Bez zabezpieczenia przed dostępem dzieci, zawierające 100 lub 500 tabletek powlekanych

Dla tego produktu leczniczego nie określono specjalnych wymagań dotyczących warunków przechowywania. Okres ważności leku wynosi 2 lata.⁶

Specjalne formy podania

Tabletki Rivaroxaban Intas mogą być podawane również pacjentom, którzy nie są w stanie połknąć całej tabletki. W takim przypadku istnieje możliwość rozgniecenia tabletki i przygotowania zawiesiny w 50 ml wody. Tak przygotowana zawiesina może być podana przez zgłębnik nosowo-żołądkowy lub żołądkowy, po uprzednim potwierdzeniu jego umiejscowienia w żołądku. Po podaniu leku, należy przepłukać zgłębnik wodą.⁷

Niezwykle istotne jest, aby pamiętać, że wchłanianie rywaroksabanu zależy od miejsca uwalniania substancji czynnej. Z tego powodu należy bezwzględnie unikać podawania rywaroksabanu dystalnie od żołądka, gdyż może to spowodować zmniejszone wchłanianie substancji czynnej, a co za tym idzie – niższą ekspozycję na lek i potencjalnie mniejszą skuteczność terapeutyczną.⁸

W przypadku podawania tabletki 2,5 mg w formie rozgniecionej, nie jest wymagane bezpośrednie podanie żywienia dojelitowego po zastosowaniu leku.⁹

Usuwanie niewykorzystanego leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Rivaroxaban Intas lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹⁰

W kategorii niezgodności farmaceutycznych dla preparatu Rivaroxaban Intas nie stwierdzono istotnych interakcji, co potwierdza wpis „Nie dotyczy” w odpowiedniej sekcji charakterystyki produktu leczniczego.¹¹