Dawkowanie i sposób podawania
Rivaroxaban Intas 15 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku rywaroksaban

Prawidłowe dawkowanie rywaroksabanu ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia skuteczności terapeutycznej przy jednoczesnym zminimalizowaniu ryzyka wystąpienia działań niepożądanych. Zasady dawkowania różnią się w zależności od wskazania klinicznego oraz indywidualnych cech pacjenta ¹.

Dawkowanie podstawowe

Zalecana dawka produktu leczniczego Rivaroxaban Intas w postaci tabletek powlekanych wynosi 2,5 mg dwa razy na dobę. Dawkowanie to obowiązuje zarówno w leczeniu pacjentów z ostrymi zespołami wieńcowymi (OZW), jak również u pacjentów z chorobą wieńcową (CAD) lub chorobą tętnic obwodowych (PAD) ².

Dawkowanie w ostrych zespołach wieńcowych (OZW)

Pacjenci z OZW przyjmujący rywaroksaban w dawce 2,5 mg dwa razy na dobę powinni równocześnie stosować kwas acetylosalicylowy (ASA) w dawce dobowej 75-100 mg. Dopuszczalne jest także skojarzone leczenie z dawką dobową 75-100 mg ASA oraz standardową dawką klopidogrelu (75 mg na dobę) lub tyklopidyny ³.

Leczenie rywaroksabanem należy rozpocząć jak najszybciej po stabilizacji zdarzenia OZW, jednak nie wcześniej niż 24 godziny po przyjęciu do szpitala i w momencie, gdy pozajelitowe leczenie przeciwzakrzepowe zostałoby normalnie przerwane ⁴.

Standardowy czas terapii wynosi 12 miesięcy, jednak możliwe jest przedłużenie leczenia do 24 miesięcy po dokonaniu indywidualnej oceny korzyści i ryzyka u konkretnego pacjenta. Należy regularnie kontrolować i oceniać stosunek ryzyka zdarzeń niedokrwiennych do ryzyka krwawień ⁵.

Dawkowanie w chorobie wieńcowej (CAD) i chorobie tętnic obwodowych (PAD)

Pacjenci z CAD/PAD przyjmujący rywaroksaban w dawce 2,5 mg dwa razy na dobę powinni jednocześnie przyjmować ASA w dawce dobowej 75-100 mg ⁶.

Czas trwania leczenia należy określić indywidualnie w oparciu o regularną ocenę ryzyka zdarzeń zakrzepowych w porównaniu z ryzykiem krwawienia ⁷.

W przypadku wystąpienia ostrego zdarzenia zakrzepowego lub konieczności przeprowadzenia procedury naczyniowej u pacjentów wymagających podwójnej terapii przeciwpłytkowej, należy ponownie przeanalizować zasadność kontynuacji leczenia rywaroksabanem w dawce 2,5 mg dwa razy na dobę ⁸.

Należy zaznaczyć, że podwójna terapia przeciwpłytkowa w skojarzeniu z rywaroksabanem w dawce 2,5 mg dwa razy na dobę nie była badana u pacjentów z CAD/PAD i została potwierdzona jedynie u pacjentów po niedawno przebytym OZW ⁹.

Postępowanie w przypadku pominięcia dawki

W przypadku pominięcia dawki pacjent powinien kontynuować przyjmowanie zwykłej dawki zgodnie z zaleconym schematem w następnym zaplanowanym terminie. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki ¹⁰.

Zmiana leczenia przeciwzakrzepowego

Zmiana leczenia z antagonistów witaminy K (VKA) na rywaroksaban

W przypadku przejścia pacjentów z antagonistów witaminy K (VKA) na produkt Rivaroxaban Intas wartości Międzynarodowego Współczynnika Znormalizowanego (INR) mogą być nieprawdziwie podwyższone po przyjęciu rywaroksabanu. Istotne jest, aby pamiętać, że INR nie jest właściwym parametrem do pomiaru działania przeciwzakrzepowego rywaroksabanu i nie powinien być stosowany do oceny jego efektu ¹¹.

Zmiana leczenia z rywaroksabanu na antagonistów witaminy K (VKA)

Istnieje możliwość niewłaściwej antykoagulacji w czasie zmiany leczenia rywaroksabanem na VKA. W czasie zmiany na alternatywny lek przeciwzakrzepowy należy zapewnić ciągłą właściwą antykoagulację ¹².

Zalecany schemat zmiany leczenia z rywaroksabanu na VKA:

1. Należy równocześnie podawać VKA wraz z rywaroksabanem, aż INR osiągnie wartość ≥2,0 ¹³.
2. Przez pierwsze dwa dni okresu zmiany należy stosować standardowe dawkowanie początkowe VKA, a następnie dawkowanie VKA według wyników testów INR ¹⁴.
3. Jeśli pacjenci są leczeni zarówno rywaroksabanem, jak i VKA, nie należy badać INR wcześniej niż 24 godziny po poprzedniej dawce, ale przed następną dawką rywaroksabanu ¹⁵.
4. Po przerwaniu stosowania rywaroksabanu wiarygodne badania INR można wykonać co najmniej 24 godziny po ostatniej dawce ¹⁶.

Należy pamiętać, że rywaroksaban może przyczynić się do podwyższenia wartości INR ¹⁷.

Zmiana leczenia z pozajelitowych leków przeciwzakrzepowych na rywaroksaban

U pacjentów aktualnie otrzymujących pozajelitowy lek przeciwzakrzepowy, należy przerwać jego przyjmowanie i rozpocząć stosowanie rywaroksabanu od 0 do 2 godzin przed czasem następnego zaplanowanego podania pozajelitowego produktu leczniczego (np. heparyny drobnocząsteczkowej) lub w czasie przerwania ciągle podawanego pozajelitowego produktu leczniczego (np. dożylnej heparyny niefrakcjonowanej) ¹⁸.

Zmiana leczenia z rywaroksabanu na pozajelitowe leki przeciwzakrzepowe

Pierwszą dawkę pozajelitowego leku przeciwzakrzepowego należy podać w czasie, gdy powinna być przyjęta następna dawka rywaroksabanu ¹⁹.

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Modyfikacja dawkowania rywaroksabanu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zależy od stopnia niewydolności określonego na podstawie klirensu kreatyniny ²⁰.

U pacjentów z łagodnym (klirens kreatyniny 50-80 ml/min) lub umiarkowanym (klirens kreatyniny 30-49 ml/min) zaburzeniem czynności nerek nie ma potrzeby zmiany dawki ²¹.

Przy ciężkim zaburzeniu czynności nerek (klirens kreatyniny 15-29 ml/min) należy zachować szczególną ostrożność, gdyż stężenie rywaroksabanu w osoczu krwi jest znacznie podwyższone ²².

Nie zaleca się stosowania rywaroksabanu u pacjentów z klirensem kreatyniny <15 ml/min ²³.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Stosowanie rywaroksabanu jest przeciwwskazane u pacjentów z chorobą wątroby, która wiąże się z koagulopatią i klinicznie istotnym ryzykiem krwawienia, w tym u pacjentów z marskością wątroby stopnia B i C według klasyfikacji Child-Pugh ²⁴.

Pacjenci w podeszłym wieku

Nie ma potrzeby zmiany dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku ²⁵. Należy jednak pamiętać, że ryzyko krwawienia zwiększa się wraz z wiekiem ²⁶.

Pacjenci o różnej masie ciała

Nie ma potrzeby modyfikacji dawki w zależności od masy ciała pacjenta ²⁷.

Pacjenci w zależności od płci

Nie ma potrzeby zmiany dawkowania w zależności od płci pacjenta ²⁸.

Dzieci i młodzież

Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności tabletek rywaroksabanu 2,5 mg u dzieci w wieku od 0 do 18 lat. Z powodu braku dostępnych danych, stosowanie rywaroksabanu nie jest zalecane u pacjentów poniżej 18. roku życia ²⁹.

Sposób podawania

Sposób podania doustnego

Produkt Rivaroxaban Intas przyjmuje się doustnie. Tabletki można przyjmować razem z jedzeniem lub bez jedzenia ³⁰.

Alternatywne sposoby podawania

Dla pacjentów, którzy nie mogą połykać całych tabletek, tabletkę rywaroksabanu można rozgnieść i wymieszać z wodą lub przecierem jabłkowym, bezpośrednio przed zastosowaniem i podać doustnie ³¹.

Rozgniecioną tabletkę rywaroksabanu można również podawać przez zgłębnik żołądkowy ³².